- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06862011
Az elsődleges terhes nők szexuális egészségügyi tanácsadásának értékelése Plissit modellt és motivációs interjúkat használva
Az elsődleges terhes nők strukturált szexuális egészségügyi tanácsadásának értékelése a Plissit modell alapján, amelyet motivációs interjúk támogatnak
Ez a tanulmány egy egyszerű, randomizált, ellenőrzött intervenciós vizsgálat, amely felméri a szexuális tanácsadás hatásait az elsődleges terhes nőknek, akik motivációs interjúkat használnak a szexuális önhatékonyságra, a szexualitás iránti hozzáállásra és a szexuális élet minőségére.
HO: Nincs különbség az átlagos szexuális funkciós skála pontszáma között a terhes nők utolsó értékelésében az intervenciós és kontrollcsoportokban.
H0A: Nincs különbség az átlagos szexuális önhatékonysági skála pontszáma között a terhes nők utolsó értékelésében a beavatkozási és kontrollcsoportokban.
H0B: Nincs különbség a terhességi skála során a szexualitás iránti átlagos hozzáállás között a terhes nők utolsó értékelésében az intervenciós és kontrollcsoportokban.
H0C: Nincs különbség az átlagos szexuális élettartam -skála pontszáma között a terhes nők utolsó értékelésében az intervenciós és kontrollcsoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség olyan természetes folyamat, amely magában foglalja a hormonális, fizikai és társadalmi változásokat, amelyek befolyásolják a nő hangulatát, kapcsolatait és szexuális életét. Az első terhesség egy jelentős átmeneti időszak, amelynek során a nők különféle félelmeket tapasztalhatnak a szexualitással kapcsolatban, például a vetélés félelme, a korai szülés, a csecsemő károsítása vagy a fertőzés fokozott kockázata. Ezek az aggodalmak gyakran a szexuális tevékenység csökkenéséhez vezetnek a terhesség alatt.
A Plissit modellt javasoljuk, mint hatékony megközelítést a szexuális egészség felmérésére a terhesség alatt. Ez a modell négy szakaszból áll: engedély a szexualitással kapcsolatos gondolatok és aggodalmak kifejezésére, korlátozott információk nyújtására, konkrét javaslatok nyújtására, és szükség esetén az intenzív terápiára utalva. Ezenkívül a motivációs interjúkészítési módszer segíthet a terhes személyeknek felismerni az ellentmondásos érzelmeket és pozitív viselkedési változásokat.
A kutatások azt mutatják, hogy a szexuális ismeretek befolyásolják a szexuális funkciót, és az oktatási programokban való részvétel javíthatja a szexuális egészséget a terhesség alatt. A tanulmányok azonban azt is kimutatják, hogy az egészségügyi szakemberek gyakran nem rendelkeznek elegendő támogatással ezen a területen. Az ápolók döntő szerepet játszanak a terhes nők oktatásában és tanácsadásában a szexuális egészség tudatosságának javítása érdekében. A szexuális egészségügyi ajánlások hiánya az Egészségügyi Minisztérium prenatális ápolási irányelveiben rávilágít ezen a területen. A terhesség alatti szexuális életminőség javítása elengedhetetlen a nők önbizalmának és a megfelelőségérzet megerősítéséhez.
A tanulmányban a felhasznált adatgyűjtő eszközök a ** befogadási kritériumok kérdőíve (ICQ), a személyes információk formája, a szexualitás napló, a női szexuális funkció index (FSFI), a szexuális önhatékonysági skála (SSES), a szexualitáshoz való hozzáállás (ATSP) és a szexuális életkérdőjel-emmaler verzió (SQOL-F).
- ** ICQ: ** Tíz tétlen forma, amely felméri a terhes résztvevők jogosultsági kritériumait. Azokat a nőket, akik az FSFI -n 26,55 alatt pontoztak, és minden kérdésre válaszoltak, mint "igen", szerepeltek a tanulmányba.
- ** Személyes információk forma: ** A terhes egyének társadalmi-demográfiai és szülészeti jellemzőinek értékelése.
- ** FSFI: ** A nők szexuális funkciójának értékelése. A 26,55 alatti pontszám azt jelzi, hogy a nők szexuális diszfunkciója.
- ** SSES: ** Az egyének szexuális önhatékonyságát mérő skála, 0 és 40 között. A magasabb pontszámok magasabb szexuális önhatékonyságot jeleznek.
- ** ATSPS: ** A 34 tételes Likert típusú skála, amely a szexualitás iránti attitűdöket értékeli a terhesség alatt. A magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek. A küszöbérték 111,5 -re van állítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 19 évesnél idősebbek
- Azok az első terhességükben
- Azok a terhesség 8. 16. hetében
- Azok, akik szexuálisan aktívak
- Azok, akiknek a nők szexuális funkciós skáláján (FSFI) kevesebb, mint 26,55 ponttal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik idő előtt születtek
- Azok, akik kidolgoztak egy terhességi szövődményt, amely megakadályozza a coitust a vizsgálat bármely szakaszában (placenta previa, a membránok korai szakadása)
- Azok, akik nem felelnek meg a tanulmányi tervnek
- Azok, akik bármilyen szexuális tanácsadást kaptak
- Azok, akik életválságot tapasztaltak (partner halála, válás, költözés stb.)
- Azok, akik a vizsgálat bármely szakaszában akarnak kilépni a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport (terhes nők, akik szexuális tanácsadást kapnak)
A tanulmány beavatkozási szakaszában a motivációs interjúk által támogatott Plissit modellen alapuló szexuális tanácsadást nyújtanak.
Az egyes tanácsadási munkamenetek átlagos időtartamát a tervek szerint 60 perc.
|
Csak a felméréseket töltik ki.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (a terhes nők nem kapnak szexuális tanácsadást)
A kontrollcsoport mérlegei és űrlapjai a második és a negyedik hét végén készülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Női szexuális funkció skála
Időkeret: 5 hét
|
A nők szexuális funkciós skáláját a terhes nők szexuális funkcióinak értékelésére fogják használni.
A skálán megszerezhető teljes pontszám legalább 2 és legfeljebb 36 pont között van.
A növekvő pontszámok jó szintű szexuális funkciót jeleznek.
Ha a teljes KCFI pontszám 30 éves vagy annál magasabb, akkor a szexuális funkció szintjét "jó", 23-29 pont között "közepes", és kevesebb, mint 23 pont, és a skála küszöbértéke 26,55.
A teljes KCFI -pontszám 26,55 és annál alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a szexuális funkció szintje nem megfelelő.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális önhatékonysági skála
Időkeret: 5 hét
|
felhasználják a terhes nők szexuális önhatékonysági szintjének meghatározására.
A skála egydimenziós.
A legalacsonyabb pontszám, amelyet a skálán lehet elérni, 0, a legmagasabb pontszám 40.
A magas pontszámok a szexuális önellátás magas szintjét jelzik.
|
5 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexualitáshoz való hozzáállás terhességi skála alatt (
Időkeret: 5 hét
|
Ezt felhasználják a terhességi terhesség alatti szexualitás iránti attitűdök értékelésére.
A terhességi skála alatt a szexualitás iránti attitűdökből a lehető legalacsonyabb pontszámot 34, a legmagasabb 170 -re számítottuk.
A GCCT -k teljes pontszámának növekedése azt jelzi, hogy a szexualitás iránti attitűdök a terhesség alatt pozitívak, míg a teljes pontszám csökkenése azt jelzi, hogy a szexualitás iránti attitűdök negatívak.
|
5 hét
|
|
Szexuális életminőségi méretarányos verzió
Időkeret: 5 hét
|
A terhes nők szexuális életminőségének értékelésére fogják használni.
Az ebből a skálából nyerhető pontszámok tartománya 18-100 között változik.
Mielőtt kiszámítaná a skála teljes pontszámát, az 1., 5., 9., 13., 18. tétel pontszámait meg kell fordítani.
A skálán történő növekvő pontszámok azt jelzik, hogy a szexuális élet minősége is megnőtt.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaU-OS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vezérlőcsoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH) és más munkatársakMég nincs toborzásSzimulációs képzés | Súlyos tüdőgyulladás | Súlyos alultápláltság | Súlyos malária | Újszülött újraélesztése | Súlyos kiszáradás | Továbbképzés | Számítógéppel támogatott oktatásTanzánia
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok