- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862011
Evaluering af seksuel sundhedsrådgivning for primiparøse gravide kvinder ved hjælp af plissit -model og motiverende interviews
Evaluering af struktureret seksuel sundhedsrådgivning for primiparøse gravide kvinder baseret på plissit -model understøttet af motiverende interviews
Denne undersøgelse er en simpel randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse for at evaluere virkningerne af seksuel rådgivning, der gives til primiparøse gravide kvinder, der bruger motiverende interview med seksuel selveffektivitet, holdning til seksualitet og kvaliteten af det seksuelle liv.
HO: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel funktionsskala i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.
H0A: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel selveffektivitet i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.
H0B: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige holdning til seksualitet under graviditetsskala score i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.
H0C: Der er ingen forskel mellem den gennemsnitlige score for seksuel livskvalitet i den sidste evaluering af gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en naturlig proces, der involverer hormonelle, fysiske og sociale ændringer, der påvirker en kvindes humør, forhold og seksuelt liv. Den første graviditet er en betydelig overgangsperiode, hvor kvinder kan opleve forskellige frygt relateret til seksualitet, såsom frygt for spontanabort, for tidlig fødsel, skade babyen eller øget risiko for infektion. Disse bekymringer fører ofte til et fald i seksuel aktivitet under graviditet.
Plissit -modellen foreslås som en effektiv tilgang til vurdering af seksuel sundhed under graviditet. Denne model består af fire faser: tilladelse til at udtrykke tanker og bekymringer om seksualitet, give begrænset information, tilbyde specifikke forslag og henvise til intensiv terapi, når det er nødvendigt. Derudover kan den motiverende interviewmetode hjælpe gravide individer med at genkende modstridende følelser og foretage positive adfærdsændringer.
Forskning viser, at seksuel viden påvirker seksuel funktion, og deltagelse i uddannelsesprogrammer kan forbedre seksuel sundhed under graviditeten. Undersøgelser viser imidlertid også, at sundhedspersonale ofte mangler tilstrækkelig støtte på dette område. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i uddannelse og rådgivning af gravide kvinder for at øge deres opmærksomhed om seksuel sundhed. Fraværet af henstillinger for seksuel sundhed i sundhedsministeriets retningslinjer for fødselspleje fremhæver et hul i dette område. Forbedring af seksuel livskvalitet under graviditet er vigtig for at styrke kvinders selvtillid og følelse af tilstrækkelighed.
I undersøgelsen var de anvendte dataindsamlingsværktøjer ** Inklusion Criteria Questionnaire (ICQ), personaloplysninger, seksualitetsdagbog, kvindelig seksuel funktionsindeks (FSFI), seksuel selveffektivitetsskala (SSES), holdninger til seksualitet under graviditetsskala (ATSPS) og seksuel kvalitet af livsspørgeskema-female version (SQOL-f). **
- ** ICQ: ** En form for ti-emner, der vurderer kriterierne for støtteberettigelse for gravide deltagere. Kvinder, der scorede under 26,55 på FSFI og besvarede alle spørgsmål som "ja" blev inkluderet i undersøgelsen.
- ** Formular til personlig information: ** En form for 15 punkter, der vurderer de socio-demografiske og obstetriske egenskaber hos gravide individer.
- ** FSFI: ** En skala, der evaluerer kvindelig seksuel funktion. En score under 26,55 indikerer kvindelig seksuel dysfunktion.
- ** SSES: ** En skala, der måler enkeltpersoners seksuelle selveffektivitet, der spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer højere seksuel selveffektivitet.
- ** ATSPS: ** En 34-punkts Likert-skala, der vurderer holdninger til seksualitet under graviditet. Højere score indikerer en mere positiv holdning. Cutoff -punktet er indstillet til 111,5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dem over 19 år
- Dem i deres første graviditet
- Dem i deres 8.-16. Ugers graviditet
- Dem, der er seksuelt aktive
- De, der har en score på mindre end 26,55 på den kvindelige seksuelle funktionsskala (FSFI)
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har født for tidligt
- De, der har udviklet en graviditetskomplikation, der forhindrer coitus på ethvert trin i undersøgelsen (placenta previa, for tidlig for tidlig brud på membraner)
- De, der ikke overholder studieplanen
- Dem, der har modtaget seksuel rådgivning
- De, der har oplevet en livskrise (død af partner, skilsmisse, bevægelse osv.)
- De, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen på ethvert trin i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (gravide kvinder, der modtager seksuel rådgivning)
I interventionsfasen af undersøgelsen vil seksuel rådgivning baseret på plissit -modellen understøttet af motiverende interviewing blive leveret.
Den gennemsnitlige varighed af hver rådgivningssession planlægges 60 minutter.
|
Kun undersøgelser udfyldes.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (gravide kvinder modtager ikke seksuel rådgivning)
Vægte og formularer til kontrolgruppen afsluttes i slutningen af den anden og fjerde uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelig seksuel funktionsskala
Tidsramme: 5 uger
|
Den kvindelige seksuelle funktionsskala vil blive brugt til at evaluere gravide kvinders seksuelle funktioner.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem mindst 2 og maksimalt 36 point.
Forøgelse af scoringer indikerer et godt niveau af seksuel funktion.
Hvis den samlede KCFI-score er 30 og derover, defineres det seksuelle funktionsniveau som "god", mellem 23-29 point som "medium" og mindre end 23 point så lavt, og skalaens afskæringsværdi er 26,55.
En samlet KCFI -score på 26,55 og derunder indikerer, at niveauet for seksuel funktion er utilstrækkeligt.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel selveffektivitetsskala
Tidsramme: 5 uger
|
vil blive brugt til at bestemme de seksuelle selveffektivitetsniveauer for gravide kvinder.
Skalaen er en-dimensionel.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 40.
Høj score indikerer et højt niveau af seksuel selvforsyning.
|
5 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til seksualitet under graviditetsskala (
Tidsramme: 5 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere gravide kvinders holdninger til seksualitet under graviditet.
Den lavest mulige samlede score fra holdningerne til seksualitet under graviditetsskala blev beregnet som 34 og den højeste AS 170.
En stigning i den samlede score fra GCCT'erne indikerer, at holdninger til seksualitet under graviditet er positive, mens et fald i den samlede score indikerer, at holdninger til seksualitet under graviditet er negative.
|
5 uger
|
|
Seksuel livskvalitetsskala-kvindelig version
Tidsramme: 5 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere den seksuelle livskvalitet for gravide kvinder.
Området af scoringer, der kan opnås fra denne skala, varierer mellem 18-100.
Før beregningen af den samlede score for skalaen skal scoringerne af poster 1, 5, 9, 13, 18 vendes.
Forøgelse af scoringer fra skalaen indikerer, at kvaliteten af det seksuelle liv også er steget.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU-OS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater