術後心臓手術における胸部排水の除去後の痛みに対する非薬理学的療法の有効性 (NPT)
術後心臓手術における胸部排水の除去後の痛みに対する非薬理学的療法の有効性、研究プロトコル
この臨床試験の目的は、2024年から2026年の間に、心臓血管臨界患者ユニット、げばきの心臓障害患者ユニットで、心臓手術後の患者に胸部排水を除去する場合、実験的治療と通常の治療との間の痛みの軽減の有効性を判断することです。 その安全性も分析されます。 回答すべき主な質問は次のとおりです。
- 2024年から2026年の間に、心血管臨界患者ユニットであるTemucoの心臓手術の術後患者における胸部排水の除去における痛みを軽減する際の非薬理学的療法の有効性は何ですか？
参加者：
- 2つの非薬理学的療法が適用され、以前は石油特性分析に提出されたラベンダーエッセンシャルオイルを使用した1つのグループアロマセラピーに適用されます。 また、局所的な冷たい療法を受けた別のグループは、通常の薬理学的療法を伴う対照群も存在します。
- すべてのグループは通常の薬理学的治療を受けます。非薬理学的療法は支援のみです。
調査の概要
詳細な説明
包摂および除外基準を満たす術後心臓手術患者100人のサンプルを備えた、無作為化、単一盲検の対照臨床試験。 サンプルは、心臓集中治療と専門分野の8年以上の経験を持つ2人の看護師によって得られ、これらの患者はすべて通常の薬理学的療法を受け、3つのグループに分けられます。25人の患者（局所風邪）。 25人の患者（アロマセラピー）; 50人の患者（TNFを追加せずに医療チームが示す通常の薬理学的療法を伴う）。 データはフォームを介して収集されます。 データベースはStata Corp18ソフトウェアにエクスポートされ、分析されます。 エゼキエル・エマニュエルの倫理的要件が考慮されます。
deepl.comで翻訳されています （無料版）
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Araucanía (IX)
-
Temuco、Araucanía (IX)、チリ、4780000
- Claro Solar 115, Temuco
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 術後の心臓外科手術患者は、術後最初の24時間以内に胸部排水を除去するように心臓外科医を示しています。
- 命令に従い、一時的および空間的に指向された意識の警戒状態を伴う患者。
- 医師によって示される通常の鎮痛治療：8時間ごとにパラセタモール1 g。または8時間ごとにメタミゾール1 g。ケトプロフェンは8時間ごと、または24時間ごとにプレガバリン75 mg、午前7時の最後の管理。
- INR <2.5;血小板> 50,000。
除外基準：
- 精神運動の動揺を伴う患者
- 向精神薬、アルコール、または禁欲症候群への依存。
- 2つ以上の血管作用薬（VAD）が必要な、心原性ショックを伴う術後経過の患者。
- 80歳以上。
- 鎮痛の連続注入ポンプ（CIB）で維持されています。
- 第2行管理を伴う耐火性痛：リドカインパッチ、ブプレノルフィンパッチ、患者制御鎮痛ポンプ。
- 午前7時に抗凝固剤の投与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地元のコールドアプリケーショングループ
心臓手術後の排水除去の兆候を示す患者。局所的な風邪が適用される居住者の医師によって示されたプロトコルに従って鎮痛を伴います。
排水溝の除去後、補完療法を伴わない痛みがある場合、余分な鎮痛が要求される場合があります。
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ゲルパックに基づいた冷蔵ユニットによって適用されます。これらのユニットはユニットの冷蔵庫に保管されます。ユニットは2〜6度の間に保持され、アプリケーションプロトコルは付録Bに記載されています。これは、バイアスを回避するために心血管ユニットの質の高い看護師と組み合わせてレビューされました。
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実験的：アロマセラピーグループ
心臓手術後の排水除去の兆候を示す患者。鎮痛剤によると鎮痛を伴う患者は、レジデントの医師が示すプロトコルに従って、排水液の除去時にラベンダーオイルでアロマセラピーを適用します。
排水路の除去後、補完的な療法で沈むことのない痛みがある場合、余分な鎮痛を要求できます。
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ラベンダーエッセンシャルオイルは、患者から10 cmの患者のベッドサイドの側面に置かれる滅菌ドレッシング15x15に5滴を塗布することで使用されます。 患者の安全性を維持し、製品の品質を確保するために、2つのエッセンシャルオイルが選択され、公衆衛生研究所（ISP）、最初の「ラベンダーエッセンシャルオイル、ボディ、アロマセラピーの使用」がウェーダブランドの衛生認証n°154C-15およびエッセンシャルオイルドテーラ、衛生権n°2832c-6/21の衛生権を備えています。米国から他の地域に販売されている物質の質を確保する責任。 これらのオイルは、セクション5.10で指定されているBioresources（Bioren）の科学的技術核（Bioren）によって送信されたプロトコルを通じて、最高の品質と純度のあるオイルを選択し、特性評価プロセスにさらされます。 |
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介入なし：コントロールグループ。
居住者の医師が示すプロトコルに従って鎮痛を伴う鎮痛後の排水を除去することを示す患者は、日常的な手法が実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的な数値痛スケールを使用した患者報告された痛みの測定。
時間枠：排水除去後5、10、20分での痛みの測定。
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排水除去後5、10、20分での痛みの測定。
視覚的な数値痛スケールを使用した痛みの定量化。
軽度の1-3、中程度の4-6、重度の7-10に分割されました。
患者はスケールの意味と内容を理解する必要があります。そのため、患者は協力する能力を保証するために適切な認知状態になければなりません。
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排水除去後5、10、20分での痛みの測定。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
いかなる状況でも、登録された被験者の個人情報は共有されません。
- 年齢。
- 痛みの評価。
- 性別。
- 手術の種類。
- 排水溝の数。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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