Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niefarmakologicznych terapii bólu po usunięciu kanalizacji klatki piersiowej podczas pooperacyjnej operacji serca (NPT)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Greys Kasandra Kasandra González González, Universidad de La Frontera

Skuteczność niefarmakologicznych terapii bólu po usunięciu kanalizacji klatki piersiowej w pooperacyjnej operacji serca, protokół badania

Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności zmniejszenia bólu między leczeniem eksperymentalnym a zwykłym podczas usuwania odpływów klatki piersiowej u pacjentów po operacji sercowej, w krytycznym naczyniowym jednostce pacjenta, w Temuco, w latach 2024–2026. Jego bezpieczeństwo również zostanie przeanalizowane. Na główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

- Jaka jest skuteczność terapii niefarmakologicznych w zmniejszaniu bólu w usuwaniu kanalizacji klatki piersiowej u pacjenta po operacji sercowej, w sercowo-naczyniowym jednostce pacjenta, Temuco, w latach 2024–2026?

Uczestnicy:

  • Do jednej grupy aromaterapii z lawendą, które wcześniej poddano analizie właściwości oleju, które zostały wcześniej poddane analizie właściwości oleju. I inna grupa z miejscową terapią na zimno, będzie również grupa kontrolna z zwykłą terapią farmakologiczną.
  • Wszystkie grupy otrzymają zwykłe leczenie farmakologiczne, terapie niezwiązane z farmakologicznie będą miały jedynie wsparcie, w żadnym wypadku nie zastąpią zwykłej terapii medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowane badanie kliniczne, randomizowane, jednopasmowe, z próbą 100 pacjentów pooperacyjnych chirurgii serca, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia. Próbka zostanie uzyskana przez dwie pielęgniarki z ponad 8 -letnim doświadczeniem w zakresie intensywnej opieki serca i specjalizacji, z tych pacjentów otrzymają zwykłą terapię farmakologiczną, zostaną podzielone na trzy grupy: 25 pacjentów (miejscowe przeziębienie); 25 pacjentów (aromaterapia); 50 pacjentów (ze zwykłą terapią farmakologiczną, wskazaną przez zespół medyczny, bez dodawania TNF). Dane zostaną zebrane przez formularz. Baza danych zostanie wyeksportowana do oprogramowania Stata Corp18, gdzie zostanie przeanalizowana. Wymagania etyczne Ezequiela Emanuela zostaną rozważone.

Przetłumaczone z deepl.com (bezpłatna wersja)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Araucanía (IX)
      • Temuco, Araucanía (IX), Chile, 4780000
        • Claro Solar 115, Temuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pooperacyjny chirurgia sercowa Pacjent, który wskazuje chirurga serca w celu usunięcia drenów klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
  • Pacjent, który podąża za porządkami i ze stanem świadomości, czasowo i przestrzennie.
  • Zwykle leczenie przeciwbólowe wskazane przez lekarza: paracetamol 1 g co 8 godzin; lub metamizol 1 g co 8 godzin; Ketoprofen co 8 godzin lub pregabalina 75 mg co 24 godziny, ostatnia administracja o 07:00.
  • INR <2,5; Płytki krwi> 50 000.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z agitacją psychomotoryczną
  • Zależność od leków psychotropowych, alkoholu lub zespołem abstynencji.
  • Pacjent w pooperacyjnym kursie z szokiem kardiogennym, z potrzebą 2 lub więcej leków wazoaktywnych (VAD).
  • Starsze niż 80 lat.
  • Utrzymywane z ciągłą pompą infuzyjną (CIB) analgezji.
  • Ból ogniotrwały, z leczeniem drugiej linii: plastry lidokainy, plastry buprenorfiny, pompa przeciwbólowa kontrolowana przez pacjenta.
  • Podawanie antykoagulantu o 07:00.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalna grupa aplikacji na zimno
Pacjenci ze wskazaniem do usunięcia drenażu po operacji serca, z analgezją zgodnie z protokołem wskazanym przez lekarza rezydenta, do którego zostanie zastosowane miejscowe przeziębienie. Jeśli po usunięciu drenów wystąpił ból, który nie ustępuje z terapią uzupełniającą, można poprosić o dodatkową analgezję.
Inny: Miejscowa terapia na zimno.
Zostanie on zastosowany za pomocą jednostki chłodniczej na podstawie pakietu żelowego, jednostki te będą przechowywane w lodówce jednostki, która jest przechowywana między 2-6 stopni, protokół aplikacji opisano w załączniku B, co zostało poddane przeglądowi w połączeniu z wysokiej jakości pielęgniarkami jednostki sercowo -naczyniowej, aby uniknąć uprzedzeń.
Eksperymentalny: Grupa aromaterapii
Pacjenci ze wskazaniem do usunięcia drenażu po operacji serca, z analgezją zgodnie z protokołem wskazanym przez lekarza rezydenta, który w momencie usunięcia drenach będą stosowane aromaterapię z olejem lawendowym. Jeśli po usunięciu drenów ma ból, który nie ustępuje, z terapią komplementarną, możesz poprosić o dodatkową analgezję.
Inny: Olej lawendowy.

Olejek eteryczny z lawendą zostanie wykorzystany przez nałożenie 5 kropli w sterylnym dressingu 15x15, które zostaną umieszczone po stronie łóżka pacjenta w temperaturze 10 cm od pacjenta.

Aby utrzymać bezpieczeństwo pacjentów i zapewnić jakość produktów, zostaną wybrane dwa olejki eteryczne, certyfikowane przez Institute of Public Health (ISP), pierwszego „lawendowego olejku eterycznego, ciała i aromaterapii” marki weeleda, z autoryzacją sanitarną nr 154C-12 i oleju eterycznego Dotaerra, upoważnienie sanitarne N ° 2832C-6/21, z autoryzacją pokarmową i administracyjną FDA (FDA) zapewnienia jakości substancji sprzedawanych ze Stanów Zjednoczonych do reszty świata.

Oleje te zostaną poddane procesie charakteryzacji, wybierając ten o najwyższej jakości i czystości, poprzez protokół wysyłany przez jądro naukowe i technologiczne w Bioresources (Bioren), które są określone w rozdziale 5.10.
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
Pacjenci ze wskazaniem do usunięcia drenażu po operacji serca, z analgezją zgodnie z protokołem wskazanym przez lekarza rezydenta, zostanie przeprowadzona rutynowa technika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zgłaszanego przez pacjenta bólu za pomocą wizualnej liczbowej skali bólu.
Ramy czasowe: Pomiar bólu po 5, 10 i 20 minutach po usunięciu drenażu.
Pomiar bólu po 5, 10 i 20 minutach po usunięciu drenażu. Do kwantyfikacji bólu za pomocą wizualnej skali bólu numerycznego. Został podzielony na łagodny 1-3, umiarkowany 4-6 i ciężki 7-10. Konieczne jest, aby pacjent zrozumiał znaczenie i treść skali, z tego powodu pacjent musi być w odpowiednim stanie poznawczym, aby zagwarantować swoją zdolność do współpracy.
Pomiar bólu po 5, 10 i 20 minutach po usunięciu drenażu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIM24-0009 (Inny numer grantu/finansowania: UNIVERSIDAD DE LA FRONTERA.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W żadnym wypadku nie będą udostępniane dane osobowe zapisanych przedmiotów, dane takie jak:

  • Wieczność.
  • Ocena bólu.
  • Płeć.
  • Rodzaj operacji.
  • Liczba drenażów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaczynając od 3 miesięcy i kończących 3 lata po opublikowaniu wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Miejscowa terapia na zimno.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj