Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei -farmakologisten terapioiden tehokkuus kipuun rinnan viemärien poistamisen jälkeen postoperatiivisessa sydämen leikkauksessa (NPT)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Greys Kasandra Kasandra González González, Universidad de La Frontera

Ei -farmakologisten terapioiden tehokkuus kipuun rinnan viemärien poistamisen jälkeen postoperatiivisessa sydämen leikkauksessa, tutkimusprotokolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kivun vähentymisen tehokkuus kokeellisen hoidon ja tavanomaisen välillä, kun poistat rintakehän jälkeisissä sydänleikkauspotilailla, sydän- ja verisuonikriittisessä potilasyksikössä Temucossa vuosien 2024- 2026 välillä. Sen turvallisuus analysoidaan myös. Tärkeimmät vastaukset ovat:

- Mikä on ei-farmakologisten terapioiden tehokkuus vähentää kipua rintakehän viemärien poistamisessa sydänleikkauksen jälkeisellä potilaalla, sydän- ja verisuonikriittisessä potilasyksikössä, Temuco, vuosien 2024-2026 välillä?

Osallistujat:

  • Yhdessä ryhmän aromaterapiassa laventelin eteeristen öljyjen kanssa sovelletaan kahta ei-farmakologista hoitoa, jotka on aiemmin toimitettu öljyominaisuuksien analyysiin. Ja toinen ryhmä, jolla on paikallinen kylmähoito, on myös kontrolliryhmä, jolla on tavanomainen farmakologinen terapia.
  • Kaikki ryhmät saavat tavanomaisen farmakologisen hoidon, ei -farmakologiset terapiat ovat vain tukea, mutta ne eivät missään tapauksessa korvaa tavanomaista lääketieteellistä terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallittu kliininen tutkimus, satunnaistettu, yksi sokea, näytteen kanssa 100 postoperatiivisesta sydämen leikkauspotilasta, jotka täyttävät osallisuutta ja poissulkemiskriteeriä. Otoksen saavat kaksi sairaanhoitajaa, joilla on yli 8 vuoden kokemus sydämen tehohoidosta ja erikoistumisista. Näistä potilaista kaikki saavat tavanomaisen farmakologisen hoidon, jaetaan kolmeen ryhmään: 25 potilaalle (paikallinen kylmä); 25 potilasta (aromaterapia); 50 potilasta (jolla on tavanomainen farmakologinen terapia, joka on osoittanut lääketieteellisen ryhmän, lisäämättä TNF: ää). Tiedot kerätään lomakkeen kautta. Tietokanta viedään Stata Corp18 -ohjelmistoon, jossa ne analysoidaan. Ezequiel Emanuelin eettiset vaatimukset otetaan huomioon.

Käännetty Deepl.com -sivustolla (Ilmainen versio)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Araucanía (IX)
      • Temuco, Araucanía (IX), Chile, 4780000
        • Claro Solar 115, Temuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen sydänleikkauspotilas, jolla on sydämen kirurgi osoitettuna rintakehän viemärien poistamiseksi ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
  • Potilas, joka seuraa tilauksia ja valppautta tietoisuuden tilaa, ajallisesti ja alueellisesti suuntautuneita.
  • Lääkärin ilmoittama tavanomainen kipulääke: parasetamoli 1 g 8 tunnin välein; tai metamizoli 1 g 8 tunnin välein; Ketoprofeeni 8 tunnin välein tai pregabaliini 75 mg 24 tunnin välein, viimeinen hallinto klo 07.00.
  • INR <2,5; Verihiutaleet> 50 000.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on psykomotorinen levottomuus
  • Riippuvuus psykotrooppisista lääkkeistä, alkoholista tai pidättäytymisoireyhtymästä.
  • Potilas postoperatiivisessa kurssissa kardiogeenisella iskulla, tarve 2 tai enemmän vasoaktiivisia lääkkeitä (VAD).
  • Yli 80 -vuotias.
  • Ylläpidetään kivunlievityksen jatkuvalla infuusiopumpulla (CIB).
  • Tulenkestävä kipu, toisen linjan hallinta: lidokaiinilaastarit, buprenorfiinilaastarit, potilaan ohjaama kipulääkepumppu.
  • Antikoagulantin antaminen klo 07.00.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen kylmä sovellusryhmä
Potilaat, joilla on viemärien poistaminen sydämen leikkauksen jälkeen, kipulääkkeellä asukkaan lääkärin osoittaman protokollan mukaan paikallista kylmää käytetään. Jos viemärien poistamisen jälkeen on kipua, joka ei vähennä täydentävää terapiaa, voidaan pyytää ylimääräisiä analgesiaa.
Muut: Paikallinen kylmähoito.
Sitä levitetään geelipakkaukseen perustuvalla jäähdytetyllä yksiköllä, nämä yksiköt tallennetaan yksikön jääkaapissa, jota pidetään 2 - 6 astetta, sovellusprotokolla on kuvattu liitteessä B. Tätä tarkasteltiin yhdessä sydän- ja verisuoniyksikön laadukkaiden sairaanhoitajien kanssa.
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä
Potilaita, joilla on viemärien poistaminen sydämen leikkauksen jälkeen, ja kipulääkkeellä asukkaan lääkärin osoittaman protokollan mukaan, jota viemärien poistamishetkellä sovelletaan aromaterapiaa laventeliöljyllä. Jos viemärien poistamisen jälkeen on kipu, joka ei laisku, täydentävällä terapialla, voit pyytää ylimääräistä analgesiaa.
Muut: Laventeliöljy.

Laventeli -eteeristä öljyä käytetään levittämällä 5 tippaa steriiliin kastikkeeseen 15x15, joka asetetaan potilaan sängyn puolelle 10 cm: n päässä potilasta.

Potilaiden turvallisuuden ylläpitämiseksi ja tuotteiden laadun varmistamiseksi valitaan kaksi eteeristä öljyä, jotka ovat sertifioimia kansanterveysinstituutti (ISP), joka on ensimmäinen "laventelin eteerinen öljy, vartalo- ja aromaterapiakäyttö" Weleda-tuotemerkin, jossa on terveysvaltuutus nro 154C-15 ja Essential Oil Doterra, terveysvaltuutus N ° 2832C-6/21, FDA: n kanssa, FDA: n kanssa, FDA), FDA: ssa) Aineiden laadun varmistamiseksi, joita markkinoidaan Yhdysvalloista muuhun maailmaan.

Nämä öljyt altistetaan karakterisointiprosessille, joka valitsee korkean laadun ja puhtauden, jonka tieteellisen ja teknisen ytimen lähettämä protokolla on lähettänyt bioresoursseissa (Bioren), jotka on määritelty osassa 5.10.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Potilaat, joilla on indikaatio viemärien poistamiseksi sydämen leikkauksen jälkeen, ja kipulääkkeellä asukkaan lääkärin osoittaman protokollan mukaan rutiinitekniikka suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittaman kivun mittaus visuaalisen numeerisen kivun asteikolla.
Aikaikkuna: Kivun mittaus 5, 10 ja 20 minuutin kuluttua viemärin poistamisesta.
Kivun mittaus 5, 10 ja 20 minuutin kuluttua viemärin poistamisesta. Kivun kvantifioimiseksi visuaalisen numeerisen kivun asteikon avulla. Se jaettiin lievään 1 -3, kohtalaiseen 4-6 ja vakavaan 7-10. Potilaan on tarpeen ymmärtää asteikon merkitys ja sisältö, mistä syystä potilaan on oltava riittävässä kognitiivisessa tilassa taatakseen hänen kykynsä yhteistyötä.
Kivun mittaus 5, 10 ja 20 minuutin kuluttua viemärin poistamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de La Frontera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIM24-0009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UNIVERSIDAD DE LA FRONTERA.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ilmoittautuneiden aiheiden henkilökohtaisia ​​tietoja ei missään tapauksessa jaeta, kuten:

  • Ikä.
  • Kivun arviointi.
  • Sukupuoli.
  • Leikkauksen tyyppi.
  • Viemärien lukumäärä.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Paikallinen kylmähoito.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa