Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нефармакологической терапии при боли после удаления грудной клетки в послеоперационной сердечной хирургии (NPT)

14 мая 2025 г. обновлено: Greys Kasandra Kasandra González González, Universidad de La Frontera

Эффективность нефармакологической терапии при боли после удаления грудной клетки при послеоперационной хирургии сердца, протокол исследования

Целью этого клинического исследования является определение эффективности снижения боли между экспериментальным лечением и обычным при удалении торакальных стоков у пациентов с сердечной хирургией, у пациентов с сердечно-сосудистой критической пациентой, в ТЕМУКО, между 2024-2026 годами. Его безопасность также будет проанализирована. Основные вопросы, на которые следует ответить:

- Какова эффективность нефармакологической терапии в уменьшении боли при удалении дренажных дренаж с послеоперационным пациентом с сердечной хирургией, в сердечно-сосудистых критических пациентах, Temuco, между 2024-2026 годами?

Участники:

  • Будут применены две нефармакологические методы лечения к одной группе ароматерапии с эфирными маслами лаванды, которые ранее были представлены для анализа имущества нефти. И еще одна группа с местной холодной терапией, также будет контрольная группа с обычной фармакологической терапией.
  • Все группы получат обычное фармакологическое лечение, не фармакологическая терапия будет только поддержать, ни в коем случае они не заменит обычную медикаментозной терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контролируемое клиническое исследование, рандомизированное, одностороннее, с выборкой из 100 пациентов с послеоперационной хирургией сердца, которые соответствуют критериям включения и исключения. Выборка будет получена двумя медсестрами с более чем 8 -летним опытом работы в области интенсивной терапии и специализаций сердца, всех этих пациентов получат обычную фармакологическую терапию, будет разделена на три группы: 25 пациентов (местный холод); 25 пациентов (ароматерапия); 50 пациентов (с обычной фармакологической терапией, обозначенной медицинской командой, без добавления TNF). Данные будут собираться через форму. База данных будет экспортироваться в программное обеспечение Stata Corp18, где они будут проанализированы. Этические требования Иезкииля Эмануэля будут рассмотрены.

Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Araucanía (IX)
      • Temuco, Araucanía (IX), Чили, 4780000
        • Claro Solar 115, Temuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационная хирургия сердечной хирургии с указанием сердечного хирурга для удаления грудной клетки в течение первых 24 часов после операции.
  • Пациент, который следует за порядком и с состоянием сознания, временно и пространственно ориентированным.
  • Обычное анальгетическое лечение, указанное врачом: парацетамол 1 г каждые 8 ​​часов; или метатамизол 1 г каждые 8 ​​часов; Кетопрофен каждые 8 ​​часов или прегабалин 75 мг каждые 24 часа, последняя администрация в 07:00.
  • Inr <2,5; Тромбоциты> 50 000.

Критерии исключения:

  • Пациент с психомоторным возбуждением
  • Зависимость от психотропных препаратов, алкоголя или синдрома воздержания.
  • Пациент в послеоперационном курсе с кардиогенным шоком, с необходимостью 2 или более вазоактивных препаратов (VAD).
  • Старше 80 лет.
  • Поддерживается непрерывным инфузионным насосом (CIB) анальгезии.
  • Рефрактерная боль, с управлением второй линией: пластыри лидокаина, бупренорфиновые пластыри, насос анальгезии, контролируемый пациентом.
  • Введение антикоагулянта в 07:00 утра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местная группа приложений для холодных приложений
Пациенты с указанием на удаление стоков после сердечной хирургии, с анальгезией в соответствии с протоколом, обозначенным резидентом, к которому будет применяться местный холод. Если после удаления стоков есть боль, которая не исчезает с дополнительной терапией, может запросить дополнительную анальгезию.
Другой: Местная холодная терапия.
Он будет применен с помощью холодильника на основе гелевого пакета, эти блоки будут храниться в холодильнике устройства, который хранится между 2 - 6 градусами, протокол применения описан в Приложении B, который был рассмотрен в сочетании с качественными медсестрами кардиоваскулярного блока, чтобы избежать смещений.
Экспериментальный: Ароматерапевтическая группа
Пациенты с указанием на удаление стоков после сердечной хирургии, с анальгезией в соответствии с протоколом, указанным врачом -резидентом, который во время удаления стоков будет применена ароматерапия с лавандовым маслом. Если после удаления стоков есть боль, которая не исчезает, с дополнительной терапией, вы можете запросить дополнительную анальгезию.
Другой: Лавандовое масло.

Эфирное масло лаванды будет использоваться путем применения 5 капель в стерильную заправку 15x15, которая будет размещена на стороне постели больного пациента на 10 см от пациента.

Чтобы поддерживать безопасность пациентов и обеспечить качество продукции, будут выбраны два эфирных масла, сертифицированные Институтом общественного здравоохранения (ISP), первое «эфирное масло лаванды, тело и ароматерапия» бренда Weleda, с санитарной авторизацией n ° 154C-15 и эфирным маслом, санитарная администрация n ° 2832c-6/21, с авторизацией по авторизации по авторизации по авторизации и препарате по авторизации и препарате по авторизации и препарате по авторизации и препарате по авторизации. Обнаружение обеспечения качества веществ, которые продаются от Соединенных Штатов до остального мира.

Эти масла будут подвергнуты процессу характеристики, выбирая то, что с самым высоким качеством и чистотой, посредством протокола, посвященного научным и технологическим ядрам в биорерусах (Bioren), которые указаны в разделе 5.10.
Без вмешательства: Контрольная группа.
Пациенты с указанием на удаление стоков после сердечной хирургии, с анальгезией в соответствии с протоколом, указанным резидентом -врачом, будет выполнена обычная техника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли, сообщаемой пациентом с использованием визуальной численной шкалы боли.
Временное ограничение: Измерение боли через 5, 10 и 20 минут после удаления дренажа.
Измерение боли через 5, 10 и 20 минут после удаления дренажа. Для количественного определения боли с использованием визуальной численной шкалы боли. Он был разделен на легкий 1 -3, умеренный 4-6 и тяжелый 7-10. Для пациента необходимо понять значение и содержание шкалы, по этой причине пациент должен находиться в адекватном когнитивном состоянии, чтобы гарантировать его или ее способность сотрудничать.
Измерение боли через 5, 10 и 20 минут после удаления дренажа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de La Frontera

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DIM24-0009 (Другой номер гранта/финансирования: UNIVERSIDAD DE LA FRONTERA.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ни при каких обстоятельствах личная информация о зарегистрированных субъектах не будет передана, данные, такие как:

  • Возраст.
  • Оценка боли.
  • Пол.
  • Тип хирургии.
  • Количество стоков.

Сроки обмена IPD

Начало 3 месяца и заканчиваясь через 3 года после публикации результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная холодная терапия.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться