Eficácia das terapias não farmacológicas na dor após a remoção de drenos no peito em cirurgia cardíaca pós -operatória (NPT)
Eficácia das terapias não farmacológicas na dor após a remoção de drenos no peito em cirurgia cardíaca pós -operatória, protocolo de estudo
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia da redução da dor entre um tratamento experimental e o usual ao remover drenos torácicos em pacientes com cirurgia cardíaca, em uma unidade de paciente crítico cardiovascular, em Temuco, entre os anos 2024-2026. Sua segurança também será analisada. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é a eficácia das terapias não farmacológicas na redução da dor na remoção de drenos torácicos em pacientes pós-operados de cirurgia cardíaca, em unidade de paciente crítico cardiovascular, Temuco, entre os anos 2024-2026?
Participantes:
- Duas terapias não farmacológicas serão aplicadas, a um grupo aromaterapia com óleos essenciais de lavanda, que foram submetidos anteriormente à análise da propriedade do petróleo. E outro grupo com terapia a frio local, também haverá um grupo controle com a terapia farmacológica usual.
- Todos os grupos receberão o tratamento farmacológico usual, as terapias não farmacológicas serão apenas de apoio, em nenhum caso substituirão a terapia médica usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico controlado, randomizado, único, com uma amostra de 100 pacientes com cirurgia cardíaca pós-operatória que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. A amostra será obtida por dois enfermeiros com mais de 8 anos de experiência em terapia intensiva e especializações cardíacas, desses pacientes receberão a terapia farmacológica usual, será dividida em três grupos: 25 pacientes (frio local); 25 pacientes (aromaterapia); 50 pacientes (com terapia farmacológica usual, indicados pela equipe médica, sem adicionar TNF). Os dados serão coletados através de um formulário. O banco de dados será exportado para o software STATA Corp18, onde será analisado. Os requisitos éticos de Ezequiel Emanuel serão considerados.
Traduzido com deepl.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Araucanía (IX)
-
Temuco, Araucanía (IX), Chile, 4780000
- Claro Solar 115, Temuco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de cirurgia cardíaca pós -operatória com indicação do cirurgião cardíaco para remover os drenos torácicos nas primeiras 24 horas no pós -operatório.
- Paciente que segue ordens e com estado de consciência de vigília, orientado temporal e espacialmente.
- Tratamento analgésico usual indicado pelo médico: paracetamol 1 g a cada 8 horas; ou metamizol 1 g a cada 8 horas; Cetoprofeno a cada 8 horas, ou pregabalina 75 mg a cada 24 horas, última administração às 07:00.
- INR <2,5; Plaquetas> 50.000.
Critérios de exclusão:
- Paciente com agitação psicomotora
- Dependência de drogas psicotrópicas, álcool ou com síndrome da abstinência.
- Paciente em curso pós -operatório com choque cardiogênico, com necessidade de 2 ou mais medicamentos vasoativos (VAD).
- Com mais de 80 anos.
- Mantido com bomba de infusão contínua (CIB) da analgesia.
- Dor refratária, com gerenciamento de segunda linha: manchas de lidocaína, manchas de buprenorfina, bomba de analgesia controlada pelo paciente.
- Administração de anticoagulante às 07:00.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicação a frio local
Pacientes com indicação para remoção de drenos após cirurgia cardíaca, com analgesia de acordo com o protocolo indicado pelo médico residente, a quem o frio local será aplicado.
Se após a remoção de drenos, houver dor que não diminuir com terapia complementar, analgesia extra poderá ser solicitada.
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Ele será aplicado por meio de uma unidade refrigerada com base no pacote de gel, essas unidades serão armazenadas na geladeira da unidade, que é mantida entre 2 a 6 graus, o protocolo de aplicação é descrito no anexo B, que foi revisado em conjunto com enfermeiros de qualidade da unidade cardiovascular, para evitar os parentesses.
|
|
Experimental: Grupo de aromaterapia
Pacientes com indicação para remoção de drenos após cirurgia cardíaca, com analgesia de acordo com o protocolo indicado pelo médico residente, que no momento da remoção de drenos serão aplicados aromaterapia com óleo de lavanda.
Se após a remoção de drenos, tiver uma dor que não diminua, com terapia complementar, você poderá solicitar analgesia extra.
|
O óleo essencial de lavanda será usado aplicando 5 gotas em um curativo estéril 15x15, que será colocado na lateral da cabeceira do paciente a 10 cm do paciente. To maintain the safety of the patients and ensure the quality of the products, two essential oils will be chosen, certified by the Institute of Public Health (ISP), the first one "Lavender essential oil, body and aromatherapy use" of the Weleda brand, with sanitary authorization N° 154C-15 and the essential oil Doterra, sanitary authorization N° 2832C-6/21, with authorization by the Food and Drugs Administration (FDA), responsável por garantir a qualidade de substâncias que são comercializadas dos Estados Unidos para o resto do mundo. Esses óleos serão submetidos a um processo de caracterização, escolhendo aquele com a mais alta qualidade e pureza, através do protocolo enviado pelo núcleo científico e tecnológico em biorresources (biorren), que são especificados na Seção 5.10. |
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Sem intervenção: Grupo de controle.
Pacientes com indicação para remoção de drenos após cirurgia cardíaca, com analgesia de acordo com o protocolo indicado pelo médico residente, a técnica de rotina será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da dor relatada pelo paciente usando a escala de dor numérica visual.
Prazo: Medição da dor aos 5, 10 e 20 minutos após a remoção do dreno.
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Medição da dor aos 5, 10 e 20 minutos após a remoção do dreno.
Para quantificação da dor usando a escala de dor numérica visual.
Foi dividido em 1 -3 leve, 4-6 moderado e 7-10 grave.
É necessário que o paciente entenda o significado e o conteúdo da escala, pela qual o paciente deve estar em condição cognitiva adequada para garantir sua capacidade de colaborar.
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Medição da dor aos 5, 10 e 20 minutos após a remoção do dreno.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DIM24-0009 (Número de outro subsídio/financiamento: UNIVERSIDAD DE LA FRONTERA.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Sob nenhuma circunstância as informações pessoais dos sujeitos inscritos serão compartilhados, dados como:
- Idades.
- Avaliação da dor.
- Gênero.
- Tipo de cirurgia.
- Número de drenos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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