이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 심장 수술에서 흉부 배수구 제거 후 통증에 대한 비 약리학 적 요법의 효과 (NPT)

2025년 5월 14일 업데이트: Greys Kasandra Kasandra González González, Universidad de La Frontera

수술 후 심장 수술에서 흉부 배수구 제거 후 통증에 대한 비 약리학 적 요법의 효과, 연구 프로토콜

이 임상 시험의 목적은 2024-2026 년 사이에 심혈관의 임계 환자 단위에서 심장 혈관 수술 환자에서 흉부 배수를 제거 할 때 실험 치료와 일반적인 치료 사이의 통증 감소 효과를 결정하는 것입니다. 안전도 분석됩니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 2024-2026 년 사이에 심혈관 임계 환자 유닛 인 Temuco에서 수술 후 심장 수술 후 흉부 배수구 제거의 통증을 감소시키는 데 비 약리 치료의 효과는 무엇입니까?

참가자들:

  • 라벤더 에센셜 오일이있는 하나의 그룹 아로마 테라피에 2 개의 비 약리 치료가 적용될 것이며, 이전에 석유 부동산 분석에 제출되었습니다. 국소 냉기 요법을 가진 다른 그룹에는 일반적인 약리학 적 요법이있는 대조군도있을 것입니다.
  • 모든 그룹은 일반적인 약리학 적 치료를 받게되며, 비 약리학 적 요법은 지원을받지 않으며, 일반적인 의료 요법을 대체하지는 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 배제 기준을 충족하는 수술 후 심장 수술 환자 100 명을 가진 무작위, 단일 맹점, 통제 된 임상 시험. 이 샘플은 심장 집중 치료 및 전문화에 대한 8 년 이상의 경험을 가진 2 명의 간호사에 의해 얻어 질 것이며,이 환자들 중 모두 일반적인 약리학 적 요법을 받게되며, 25 명의 환자 (국소 감기); 25 명의 환자 (아로마 테라피); 50 명의 환자 (TNF를 추가하지 않고 의료 팀에 의해 표시되는 일반적인 약리학 적 요법). 데이터는 양식을 통해 수집됩니다. 데이터베이스는 STATA CORP18 소프트웨어로 내보내며 분석됩니다. Ezequiel Emanuel의 윤리적 요구 사항이 고려 될 것입니다.

deepl.com으로 번역 (무료 버전)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Araucanía (IX)
      • Temuco, Araucanía (IX), 칠레, 4780000
        • Claro Solar 115, Temuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 수술 후 첫 24 시간 이내에 흉부 배수구를 제거하기위한 심장 외과 의사의 표시를 가진 수술 후 심장 수술 환자.
  • 명령을 따르는 환자와 현명한 의식 상태, 일시적으로 그리고 공간적으로 지향적 인 환자.
  • 의사가 지시 한 일반적인 진통제 치료 : 8 시간마다 1 g; 또는 8 시간마다 1 g; 8 시간마다 케토 프로 펜, 또는 24 시간마다 프리가 발린 75 mg, 오전 07:00에 마지막 투여.
  • INR <2.5; 혈소판> 50,000.

제외 기준 :

  • 심리 모터 교반 환자
  • 정신병 약물, 알코올 또는 금욕 증후군에 대한 의존성.
  • 2 개 이상의 혈관 활성 약물 (VAD)이 필요한 심장 생성 충격을 가진 수술 후 과정의 환자.
  • 80 세 이상.
  • 진통제의 연속 주입 펌프 (CIB)로 유지.
  • 두 번째 라인 관리와 함께 내화성 통증 : 리도카인 패치, 부 프레 노르 핀 패치, 환자 제어 진통 펌프.
  • 오전 7시에 항응고제 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로컬 냉기 응용 프로그램 그룹
심장 수술 후 배수구 제거에 대한 징후가있는 환자, 거주 의사가 지시 한 프로토콜에 따라 진통제가있는 환자가 지역 감기를 적용 할 것입니다. 배수구를 제거한 후 보완 요법으로 가라 앉지 않는 통증이있는 ​​경우 추가 진통제가 요청 될 수 있습니다.
다른: 국소 차가운 요법.
젤 팩을 기반으로 냉장 장치를 통해 적용되며,이 장치는 장치의 냉장고에 저장 될 것이며,이 장치는 2-6도 사이에 유지되며, 응용 프로그램 프로토콜은 부록 B에 설명되어 있으며, 이는 편견을 피하기 위해 심혈관 단위의 품질 간호사와 함께 검토되었습니다.
실험적: 아로마 테라피 그룹
심장 수술 후 배수구 제거에 대한 표시가있는 환자, 거주 의사가 표시 한 프로토콜에 따라 진통제가있는 환자, 배수구 제거시 라벤더 오일로 아로마 테라피를 적용 할 것입니다. 배수구를 제거한 후 보완 요법으로 가라 앉지 않는 통증이있는 ​​경우 추가 진통제를 요청할 수 있습니다.
다른: 라벤더 오일.

라벤더 에센셜 오일은 멸균 드레싱 15x15에 5 방울을 바르면 환자의 침대 옆에있는 환자로부터 10cm에 배치됩니다.

환자의 안전성을 유지하고 제품의 품질을 보장하기 위해 Weleda 브랜드의 첫 번째 "라벤더 에센셜 오일, 신체 및 아로마 테라피 사용"인 공중 보건 연구소 (ISP)에 의해 인증 된 2 개의 에센셜 오일이 선택 될 것입니다. 미국에서 다른 지역으로 판매되는 물질의 품질을 보장합니다.

이 오일은 5.10 절에 지정된 Bioresources (Bioren)의 과학 및 기술 핵이 보낸 프로토콜을 통해 품질과 순도가 가장 높은 특성화 과정을 선택합니다.
간섭 없음: 제어 그룹.
심장 수술 후 배수구 제거에 대한 징후가있는 환자, 상주 의사가 지시 한 프로토콜에 따라 진통제가있는 환자는 일상적인 기술이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 수치 통증 척도를 사용한 환자보고 통증의 측정.
기간: 배수 제거 후 5, 10 및 20 분에 통증 측정.
배수 제거 후 5, 10 및 20 분에 통증 측정. 시각적 수치 통증 척도를 사용하여 통증의 정량화. 그것은 온화한 1-3, 보통 4-6 및 심한 7-10으로 나뉘 었습니다. 환자가 규모의 의미와 내용을 이해해야하는데,이 이유 때문에 환자는 자신의 협력 능력을 보장하기 위해 적절한인지 조건에 있어야합니다.
배수 제거 후 5, 10 및 20 분에 통증 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de La Frontera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DIM24-0009 (기타 보조금/기금 번호: UNIVERSIDAD DE LA FRONTERA.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

어떤 상황에서도 등록 된 과목의 개인 정보는 공유되지 않습니다.

  • 나이.
  • 통증 평가.
  • 성별.
  • 수술의 유형.
  • 배수구 수.

IPD 공유 기간

3 개월을 시작하고 결과가 발표 된 후 3 년 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 관리에 대한 임상 시험

국소 차가운 요법.에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다