多発性骨髄腫に対するBCMA/GPRC5D CAR-T療法

包含基準：

1. 患者またはその保護者は、インフォームドコンセントのフォームを理解し、自発的に署名し、研究プロトコルのフォローアップ検査と治療を完了することを期待しています；
2. 18〜85歳（包括的）、性別の無制限。
3. 「多発性骨髄腫の診断と治療のための中国のガイドライン（2022年改訂）」における多発性骨髄腫の再発の基準に従って。
4. 次の基準のいずれかに基づいて、スクリーニング中に測定可能な病変の存在を決定します。血清モノクローナルタンパク質レベル≥1.0g/dLまたは尿Mタンパク質レベル≥200mg/24時間。または、血清または尿中の測定可能な病変のない軽鎖多発性骨髄腫と診断された：血清免疫グロブリン自由軽鎖≥10mg/dLおよび血清免疫グロブリンκ/γ遊離軽鎖比異常。
5. 以前は、多発性骨髄腫の少なくとも第一選択またはより高い治療を受けています。
6. リンパ腫の患者は、悪性リンパ腫の有効性を評価するための改訂されたIWG基準に従って、ベースラインから少なくとも1つの測定可能な病変を持っている必要があります。
7. 臓器はよく機能します；
8. ECOGパフォーマンスステータススコア0-3と3か月を超える推定生存時間。

除外基準：

1. 3年以内に多発性骨髄腫を除く他の侵襲的悪性腫瘍と診断または治療された。
2. 以前の抗腫瘍治療（CAR-T血液の収集と準備の前）：14日以内または少なくとも5人の半減期（いずれか短い方）以内に標的療法、エピジェネティック療法、または実験薬治療を受けた、または侵襲的実験医療デバイスを使用しました。 21日以内に多発性骨髄腫のモノクローナル抗体治療を受けた。 14日以内に細胞毒性治療を受けました。 14日以内にプロテアソーム阻害剤治療を受けました。 7日以内に免疫調節治療を受けました。 14日以内に放射線療法を受けた（照射されたフィールドが骨髄保護区の5％以下をカバーする場合を除く）。
3. スクリーニング中、Waldenströmのマクログロブリン血症、詩症候群（多発性症状、有機症、内分泌障害、モノクローナルガンモパシー、および皮膚の変化）、または原発性ALアミロイドーシスを持つ個人;
4. B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性、B型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性および末梢血HBV-DNAが検出限界よりも高い。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性;ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性の人。サイトメガロウイルス（CMV）DNA陽性症例; EBV-DNA陽性患者;梅毒抗体は陽性でした。
5. アナフィラキシーの既往がある患者[アナフィラキシーの歴史は、グレード2以上のアレルギー反応として定義され、次の臨床症状のいずれかが発生しました：気道閉塞（鼻、咳、ストリドール、dyspnea）、頻脈、低血圧、症候性、症候性症候性症状、吸血症、吸血症、症候性症候性症状、浮腫、気管支痙攣、チアノーシス、ショック、呼吸器、心停止]またはこの試験に含まれる薬物活性成分、励起物、またはマウス由来製品または異種タンパク質（リンパ細胞クリアランスプロトコルを含む）にアレルギーがあることが知られています。
6. 重度の不整脈、不安定な狭心症、大規模な心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIV心機能障害、耐火性高血圧など、重度の心臓病があります。
7. 過去6か月以内に急性/慢性移植片と宿主疾患（GVHD）を患っている、またはGVHDの免疫抑制治療を必要とする患者のスクリーニング。
8. 活性自己免疫性または炎症性疾患（例：ギランバール症候群（GBS）、筋萎縮性側索硬化症（ALS））および臨床的に顕著な活性脳血管疾患（例えば、脳浮腫、後逆性脳症症候群（Pres））。
9. がんの緊急事態患者（脊髄圧縮、腸の閉塞、白血球症、腫瘍溶解症候群など）の患者は、スクリーニングまたは再灌流の前に緊急治療を必要とします。
10. 制御されていない細菌、真菌、ウイルス、または抗生物質治療を必要とするその他の感染症の存在。
11. リンパ細胞のクリアランスの4週間以内に大手術（診断手術と生検を除く）を受けた患者、または研究期間中に大手術を受けることを計画した患者、または登録前に外科的創傷を完全に治癒しなかった。
12. 重度の精神疾患のある人。
13. 末梢血単核細胞（PBMC）の採取の1週間前に、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）（GM-CSF）、および患者の患者の潜在障害のある患者に浸透している場合は、患者に衝撃を与えている場合、患者の患者が潜在的である場合、患者の患者に浸透している場合、他の造血細胞質薬を使用する患者（PBMC）の1週間以内に調査員によって判断されたように。

14. PBMC収集の2週間以内に、患者は細胞産生に影響を与えると調査員によって判断されたホルモンまたは免疫抑制薬を投与されていました。

    1. ホルモン：PBMC収集の2週間以内に全身ステロイド療法を受けていた被験者は、治療中に調査員が判断したように、長期の全身ステロイド療法（吸入または局所使用を除く）を必要としました。
    2. 免疫抑制剤：PBMC収集の2週間以内に免疫抑制剤を投与していた人。
15. スクリーニングの4週間以内に、ライブ（減衰）ウイルスワクチンによるワクチン接種。
16. アルコール依存症または薬物乱用の既往がある人。
17. 調査員の判断および/または臨床基準で、容認できないリスクにさらされる可能性のある研究手順またはその他の病状に対して禁忌を抱えている患者。