再発性頭蓋内腫瘍の参加者における腫瘍の検出におけるフルオロエチルチロシン (UC-GlioFET)

実験的：集団 1: 頭蓋内腫瘍 (グリアまたは転移性疾患)

従来の画像検査（MRIなど）で再発または進行が懸念される頭蓋内新生物（グリアまたは転移性疾患）を患っている参加者は、約1分間かけてF-18フルオロエチルチロシン（FET）を静脈内注射され、最長40分間続く単一のPET画像を受け取ります。 。 成人患者には繰り返しのFET PETが提供されます。

薬：F-18 フルオロエチルチロシン (FET)

スキャンごとに 4 ～ 7 ミリキュリー (mCi) の FET を注入した患者。 放射性医薬品は、患者が PET スキャナーにいる間に投与されます。

他の名前：

• 18F-FET
• 18FET
• 2''-[F18] フルオロ-エチル-L-チロシン
• [18F]-フルオロ-エチル-L-チロシン
• フッ素-18 2''-フルオロエチル-L-チロシン
• フルオロエチルチロシン F18
• O-(2[F18]フルオロエチル)-L-チロシン

手順：陽電子放出断層撮影法 (PET)

すべての患者は、40 分間持続する 1 回の PET イメージングを受けます。 取得された PET データは、次の 3 つの時点が作成されるように再構築されます。(1) 灌流: 視野内で活動が認められるとすぐに開始される 60 秒の取得、(2) 平衡: 10 ～ 20 の間で取得される 10 分間の取得(3) ウォッシュアウト: 注射後 30 ～ 40 分の間に取得された 10 分間の取得。 成人患者には、繰り返し PET 画像が提供されます。

他の名前：

• 医用画像、陽電子放出断層撮影
• ペット
• PETスキャン
• 陽電子放出断層撮影スキャン
• プロトン磁気共鳴分光イメージング
• 陽電子放出断層撮影

実験的：集団 2: グリア腫瘍の疑い

グリア新生物の疑いのある参加者（グレード2～4）で、調査以外の一次治療（放射線療法および/または手術）の前に、調査以外の生検または手術を受ける予定の参加者は、F-18フルオロエチルチロシン（FET）を約1時間かけて静脈内注射されます。 1 分間で最長 40 分間続く 1 枚の PET 画像を受信します。 成人患者には繰り返しのFET PETが提供されます。

薬：F-18 フルオロエチルチロシン (FET)

スキャンごとに 4 ～ 7 ミリキュリー (mCi) の FET を注入した患者。 放射性医薬品は、患者が PET スキャナーにいる間に投与されます。

他の名前：

• 18F-FET
• 18FET
• 2''-[F18] フルオロ-エチル-L-チロシン
• [18F]-フルオロ-エチル-L-チロシン
• フッ素-18 2''-フルオロエチル-L-チロシン
• フルオロエチルチロシン F18
• O-(2[F18]フルオロエチル)-L-チロシン

手順：陽電子放出断層撮影法 (PET)

すべての患者は、40 分間持続する 1 回の PET イメージングを受けます。 取得された PET データは、次の 3 つの時点が作成されるように再構築されます。(1) 灌流: 視野内で活動が認められるとすぐに開始される 60 秒の取得、(2) 平衡: 10 ～ 20 の間で取得される 10 分間の取得(3) ウォッシュアウト: 注射後 30 ～ 40 分の間に取得された 10 分間の取得。 成人患者には、繰り返し PET 画像が提供されます。

他の名前：

• 医用画像、陽電子放出断層撮影
• ペット
• PETスキャン
• 陽電子放出断層撮影スキャン
• プロトン磁気共鳴分光イメージング
• 陽電子放出断層撮影

以前にグリア性および転移性疾患の治療を受けた患者について、再発性疾患があるか再発性疾患がないかの誤分類率 (母集団 1)

放射線科医は、病変を再発性疾患があるか、再発性疾患がないものとして分類します。 真陽性 (TP) は、腫瘍および病理の FET PET 読み取り陽性/追跡調査により、少なくとも 1 つの生検サンプルで腫瘍の再発が示されたものとして定義されます。偽陽性 (FP) は、腫瘍および病理の FET PET 読み取り陽性/追跡調査として定義されます。 -up は、すべての生検サンプルで腫瘍再発が陰性であることを示します。真陰性 (TN) は、FET PET で腫瘍および病理が陰性と読み取られたものとして定義されます/追跡調査でも、すべての生検サンプルで腫瘍再発が陰性であり、偽陰性 ( FN) は、FET PET で腫瘍が陰性と読み取られ、病理/追跡調査により少なくとも 1 つの生検サンプルで腫瘍の再発が示されたものとして定義されます。 誤分類率 = [FP+FN)]/[FP+FN+TP+TN]

新生物が疑われる患者における高悪性度または低悪性度の誤分類率 (母集団 2)

読者は、評価中に一次治療の前に生検または手術を受ける予定のグリア腫瘍の疑いのある参加者（グレード 2 ～ 4）の FET PET 画像にのみアクセスでき、グレード II のグリア腫瘍があるか、またはグレード II のグリア腫瘍があるかどうかの 2 段階で病変を等級付けします。グレード III/IV のグリア腫瘍。 真陽性 (TP2): FET PET でグレード III/IV の新生物が陽性と読み取られ、病理学的にグレード III/IV の新生物が示されています。 偽陽性 (FP2): FET PET ではグレード III/IV の新生物が陽性と読み取られ、病理学的にグレード II の新生物が示されています。 真陰性 (TN2): FET PET でグレード II の新生物が陽性と読み取られ、病理学的にグレード II の新生物が示されています。 偽陰性 (FN2): FET PET ではグレード II の新生物が陽性と読み取られ、病理学的にグレード III/IV の新生物が示されています。 誤分類率 = [FP2+FN2]/[FP2+FN2+TP2+TN2]

再発性低悪性度神経膠腫の評価における FET PET の誤分類率 (集団 1)

低悪性度神経膠腫は、FET の低取り込みによって定義されます。 放射線科医は、画像に基づいて病変を再発性疾患または再発性疾患のないものとして分類します。 真陽性 (TP1L) は、低悪性度腫瘍の FET PET 読み取り陽性として定義され、病理/フォローアップは、少なくとも 1 つの生検サンプルで低悪性度腫瘍再発を示します。偽陽性 (FP1L) は、FET PET 読み取り陽性として定義されます。低悪性度の腫瘍再発および病理学/フォローアップの場合、すべての生検サンプルで低悪性度の腫瘍再発が陰性であることを示します。すべての生検サンプルで低悪性度の腫瘍再発についても陰性であり、偽陰性（FN1L）はFET PETとして定義され、低悪性度の腫瘍再発について陰性であると読み取られ、病理学/フォローアップは少なくとも1つの低悪性度の腫瘍再発を示しています生検サンプル。 誤分類率 = [FP1L+FN1L)]/[FP1L+FN1L+TP1L+TN1L]

腫瘍再発の陽性/陰性としての追跡画像の二値的特徴付け

利用可能な組織像（FETスキャン後4週間以内に実施）またはフォローアップ画像検査（FETスキャン後6か月以内に実施）を持つ参加者が含まれ、再発または治療関連の変化に関する複合真実基準が各症例について評価されます。 病理が存在しない場合、複合真実標準は利用可能な臨床情報を使用して判断を下します。 追跡画像検査で腫瘍再発が陽性となった場合は、神経腫瘍学基準 (RANO) の基準読み取りにおける反応評価に基づきます。 評価の対象となるためには、FET PET イメージング研究の 6 か月以内にフォローアップイメージングを実行する必要があります。 さらに、複合真実基準では、決定を下すために腫瘍委員会のメモとその後の患者の管理を考慮する場合があります。

トレーサーの取り込みに関する評価者間の信頼性の程度

Fleiss のカッパ統計は、3 人の独立した盲検読者によって評価された FET-PET 腫瘍ターゲティングの評価 (標的病変におけるトレーサーの取り込み: はい/いいえ) 間の一致を判断するために使用されます。 スコアの範囲は 0 から 1 で、スコアが高いほど一致度が高いことを示します。

放射線読影に対する評価者間の信頼性の程度

コーエンのカッパ統計は、同じデータを繰り返し分析する際に個々の読者による評価の再現性を判断するために使用され、アイテムを相互に排他的なカテゴリに分類する 2 人の評価者の一致度を測定します。