BIOTRONIK DX 시스템을 이식한 환자의 심방 빈맥성 부정맥 관리 및 감지 (MATRIX)

등록(E0)

타이밍:

• 등록(환자 서면 동의 날짜)은 현재 지침(1차 또는 2차 예방)에 따라 BIOTRONIK Lumax 540 VR-T DX ICD를 Linoxsmart S DX 또는 후속 단일 챔버 DX 시스템에 이식한 후 시작되지만 늦어서는 안 됩니다. 이식 후 90일.

절차:

• 포함 및 제외 기준 확인
• 환자 정보 및 서면 동의 절차
• 고유한 학습 코드 지정
• ICD 심문(필요한 경우 재프로그래밍)
• HMSC 등록(권장)
• 조사자 평가: 적절한 심방 감지

문서(참고: 가능한 경우 퇴원 전 6개월 이내에 기록된 가장 최근 평가를 고려해야 함):

• 병력:

  • 인구 통계 데이터
  • 심혈관 질환의 일반 병력
  • 근본적인 심장 질환의 병인
  • 심장 사건 및 증상
  • 이식 전에 기록된 상심실성 부정맥

• 장치 심문

  • 날짜, 홈 모니터링 기능, MRI 스캔

• AF 기록:

  • 유형(없음, 발작성, 지속성, 영구적)
  • 첫 진단 날짜(해당되는 경우)
  • EHRA 분류(해당되는 경우)
  • AF 부담(사용 가능한 경우)
  • CHA2DS2-VASc
  • 위험 요인 및 합병증:
  • 갑상선 기능 장애
  • 진성 당뇨병
  • COPD
  • 수면 무호흡증
  • 만성 신장 질환
  • 혈전 색전증 또는 뇌졸중의 병력

• 신체 검사:

  • 활력 징후(SBP, DBP, 신장, 체중, BMI)
  • 현재 약물(물질 등급)
  • 심부전 지수
  • NYHA 분류
  • BNP 및 NT-proBNP(일상적인 임상 실습에서 결정된 경우에만)
  • LVEF(선택 사항, 심초음파 선호, 에코가 없는 경우 다른 방법 허용)
  • ECG 매개변수(12리드 ECG, 옵션)
  • RR, PQ 및 QT 간격
  • QRS 폭
  • 리듬 장애
  • 임상 소견, 형태

• 심기:

  • 적응증(1차 예방, 2차 예방)
  • 시술 종류(첫 이식/교체)
  • RV 리드:
  • 이식 후 이탈/재배치?
  • 충분한 진폭(심방; 심실) 및 역치(심실)
  • 이식 중/후에 다른 임상 합병증?
  • 배출 시 최종 리드 위치(apical, septal, other)
  • 심방 쌍극자(휴지 상태에서 심방 벽 접촉이 있거나 없음)
  • 조사자가 평가한 이식 용이성
  • 이식 절차, 기술 및 초기 측정에 대한 자세한 정보를 포함하는 확장된 설문지는 데이터가 있는 경우 선택적 문서로 요청됩니다.

후속 조치 Y1 및 Y2

타이밍:

• 등록 후 각각 12개월 및 24개월(+/-2개월)

절차:

• ICD 심문/기능 점검 및 필요한 경우 재프로그래밍
• 현재 작업 지침에 따라 BIOTRONIK에 아직 제출되지 않은 모든 데이터의 프로그래머 다운로드
• 조사자 평가: 적절한 심방 감지

문서(참고: 가능한 경우 현재 방문과 이전 방문 사이에 기록된 가장 최근 평가를 고려해야 함):

• 신체 검사:

  • 활력 징후(SBP, DBP, 신장, 체중, BMI)
  • 현재 약물(물질 등급)
  • 심부전 지수:
  • NYHA 분류
  • BNP 및 NT-proBNP(일상적인 임상 실습에서 결정된 경우에만)
  • LVEF(선택 사항, 심초음파 선호, 에코가 없는 경우 다른 방법 허용)
  • ECG 매개변수(12리드 ECG; 옵션):
  • RR, PQ 및 QT 간격
  • QRS 폭
  • 리듬 장애
  • 임상 소견, 형태

• 장치 심문

  • 날짜, 홈 모니터링 기능, MRI 스캔

이벤트 기반 문서

• 새롭게 시작되거나 악화되는 AF
• AF 개입
• 심부전 악화
• 쇼크 에피소드
• 혈전색전증 사건(CVA, TIA, PAE)
• 지속적인 감시 / (심각한) 부작용 보고 / (심각한) 장치 부작용