콩이 HDL-C 기능, 중심혈압, 동맥경화에 미치는 영향 (SOY)
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
제안된 파일럿 연구의 목적은 HDL-C(총 HDL-C, HDL 입자 크기 및 HDL 기능), 중심 혈압 및 동맥 지수에 대한 자연 발생 이소플라본이 포함된 분리 대두 단백질의 효과를 평가하는 것입니다. 단단함.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 콩 단백질 보충이 HDL 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 3주기 교차 연구를 수행할 것을 제안합니다.
결과 측정에 대한 치료 순서의 영향이 없는지 확인하기 위해 피험자는 치료 순서에 무작위 배정됩니다.
수축기 혈압이 120mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 80mmHg 이상인 건강한 남성 및 여성(n = 20; 35-60세)이 이 연구를 위해 모집됩니다.
피험자는 무작위 순서로 3개의 치료 기간을 거치게 됩니다.
이들 처리 기간은 다음을 포함할 것이다: A) 25g/d 대두 단백질 분말; B) 50g/d 대두 단백질 분말; C) 0g/d 단백질 분말(대조군).
각 치료는 치료 기간 사이에 2주의 휴식으로 구분된 6주 동안 제공됩니다.
모든 피험자는 연구 기간 동안 체중과 신체 활동 수준을 유지하도록 권장됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 35-60세,
- 수축기 혈압이 120mmHg 이상
- 확장기 혈압이 80mmHg 이상
- BMI 18-39 kg/m2 이내,
- 비흡연자
- 염증성 질환이 없고
- 고 콜레스테롤, 혈압 또는 포도당 조절을 위해 약을 복용하지 않음
제외 기준:
- 35세 미만 또는 60세 이상
- 수축기 혈압 <120 또는 이완기 혈압 <80
- 흡연자
- 염증성 질환
- 18-39kg/m2 범위를 벗어난 BMI
- 약을 복용
- 다른 보충제 사용 중단 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간장 25g
대두 단백질 분말(25g/일)
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참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 25g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 0g의 대두 단백질 분말을 함유한 위약 대조군 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 50g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 간장 50g
대두 단백질 분말 50g/일
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참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 25g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 0g의 대두 단백질 분말을 함유한 위약 대조군 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 50g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
컨트롤 파우더
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참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 25g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 0g의 대두 단백질 분말을 함유한 위약 대조군 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자는 6주간의 치료 기간 동안 매일 50g의 대두 단백질 분말을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜레스테롤 유출로 측정한 HDL 기능(RCT).
기간: 기준선
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개입 시작 전
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기준선
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콜레스테롤 유출로 측정한 HDL 기능(RCT).
기간: 6주차
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치료 종료 1
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6주차
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콜레스테롤 유출로 측정한 HDL 기능(RCT).
기간: 14주차
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치료 종료 2
|
14주차
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콜레스테롤 유출로 측정한 HDL 기능(RCT).
기간: 22주차
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치료 종료 3
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22주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL 입자 크기
기간: 기준선
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개입 시작 전
|
기준선
|
|
HDL 입자 크기
기간: 6주차
|
치료 종료 1
|
6주차
|
|
HDL 입자 크기
기간: 14주차
|
치료 종료 2
|
14주차
|
|
HDL 입자 크기
기간: 22주차
|
치료 종료 3
|
22주차
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질(지단백질 및 아포지단백질 포함)
기간: 기준선
|
개입 시작 전
|
기준선
|
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지질(지단백질 및 아포지단백질 포함)
기간: 6주차
|
치료 종료 1
|
6주차
|
|
지질(지단백질 및 아포지단백질 포함)
기간: 14주차
|
치료 종료 2
|
14주차
|
|
지질(지단백질 및 아포지단백질 포함)
기간: 22주차
|
치료 종료 3
|
22주차
|
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중심 혈압(증강 지수, 맥압 및 맥파 속도 포함).
기간: 기준선
|
개입 시작 전
|
기준선
|
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중심 혈압(증강 지수, 맥압 및 맥파 속도 포함).
기간: 6주차
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치료 종료 1
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6주차
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|
중심 혈압(증강 지수, 맥압 및 맥파 속도 포함).
기간: 14주차
|
치료 종료 2
|
14주차
|
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중심 혈압(증강 지수, 맥압 및 맥파 속도 포함).
기간: 22주차
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치료 종료 3
|
22주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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