건강한 노화를 위한 운동: HIV와 노화가 신체 기능과 신체 갱년기에 미치는 영향
2019년 1월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 제안의 주요 목적은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 사람의 신체 기능을 개선하기 위해 중등도 또는 고강도 운동 개입을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안의 주요 목적은 HIV에 걸린 노인의 신체 기능을 개선하기 위해 중등도 또는 고강도 운동 개입을 비교하는 것입니다.
HIV에 감염된 노인과 HIV에 감염되지 않은 노인 모두 12주 동안 중간 강도의 심혈관 및 저항 훈련 개입에 배정된 다음 추가 12주 동안 중간 강도 운동을 계속하거나 고강도 운동으로 증가하도록 무작위 배정됩니다.
주요 결과는 mSPPB(modified Short Physical Performance Battery)의 전체 점수와 mSPPB의 의자에서 일어나는 시간으로 측정한 신체 기능에 대한 운동의 영향입니다.
이차 결과에는 인슐린 유사 성장 인자-1(전신 및 국소) 및 염증(인터루킨-6(IL-6), 가용성 종양 괴사 인자 수용체 1 및 2(sTNFR-1 및 sTNFR-2))의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
69
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado- Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-75세
- HIV+는 바이러스 부하가 200 copies/mL 미만인 상태에서 최소 2년 동안 ART에 있어야 합니다.
- 앉아 있는
- 분화 클러스터 4(CD4) T 세포 수 >200개 세포/마이크로리터
- BMI >19 및 <41
- 여성의 경우 폐경기 이후여야 함
- 도움 없이 일상 생활 활동 수행 가능
제외 기준:
- HgbA1c >7.5로 잘 조절되지 않는 당뇨병; 인슐린에
- 성장 호르몬(또는 성장 호르몬 축) 요법에서, 근육내 테스토스테론, 코르티코스테로이드.
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염(바이러스혈증)으로 알려져 있습니다.
- 심한 간 질환
- 조절되지 않는 고혈압(SPB >180 또는 확장기 >100).
- 운동 또는 운동 검사를 잠재적으로 안전하지 않게 만드는 근본적인 심장 상태(불안정한 허혈성 심장 질환, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 제어되지 않는 협심증 또는 제어되지 않는 부정맥 클래스 III 또는 IV 심부전)
- 신체 활동 시 4리터 이상의 산소 보충을 필요로 하는 폐 질환
- 등록 전 48주 이내의 현재 악성 종양 진단(비흑색종 피부암 제외)
- 피험자의 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 등록 전 24주 이내의 수술/외상/부상/골절
- 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 잔류 적자를 동반한 뇌졸중 병력; 중등도 저항 운동 수행 능력을 크게 제한하는 정형외과적 문제(예: 중증 골관절염, 류마티스 관절염)
- 300파운드 이상의 무게
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 < 18(동의를 얻은 후 스크리닝 방문 시 평가됨)
- 등록 전 24주 이내의 AIDS 정의 기회 감염
- 건강이 불안정해 보이거나, 운동 개입에 안전하게 참여할 수 없거나, 기대 수명이 1년 미만이라고 생각되는 사람.
- 항응고제(클로피도그렐, 쿠마딘 등) 참가자는 근육 생검에서 제외됩니다.
- 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제는 제외되지 않지만 근육 생검(피험자의 하위 집합) 1주 전에 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: HIV에 감염되지 않은
50-70세의 HIV에 감염되지 않은 남녀.
모든 참가자는 12주 동안 중간 강도(심혈관 + 저항성 운동)로 운동한 다음 추가 12주 동안 중간 강도를 계속하거나 고강도 운동으로 진행하도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: HIV에 감염된
HIV에 감염된 남녀, 50-70세.
모든 참가자는 12주 동안 중간 강도(심혈관 + 저항성 운동)로 운동한 다음 추가 12주 동안 중간 강도를 계속하거나 고강도 운동으로 진행하도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의자에서 일어나는 시간 10회(원래 짧은 신체 수행 배터리에서 수정됨)
기간: 24주
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의자기상시간은 앉은 자세에서 10회 일어서기까지의 시간을 연속변수로 측정하였다.
낮은 숫자 = 더 빠름; 더 큰 숫자 = 더 느림
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24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 유사 성장 인자(IGF)-1의 변화
기간: 24주
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기준선 및 24주 운동 후 측정
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24주
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염증의 변화(Interleukin-6[IL-6], 가용성 종양 괴사 인자 수용체 1 및 TNF-알파.
기간: 기준선 및 24주
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1차 결과는 0주에서 24주로의 변화입니다.
염증의 이러한 변화는 기준선(운동 전)과 24주(운동 후)에 측정됩니다.
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristine Erlandson, MD, MSc, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowman ER, Wilson M, Riedl KM, MaWhinney S, Jankowski CM, Funderburg NT, Erlandson KM. Lipidome Alterations with Exercise Among People With and Without HIV: An Exploratory Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2022 Jul;38(7):544-551. doi: 10.1089/AID.2021.0154. Epub 2022 Apr 21.
- Erlandson KM, Liu J, Johnson R, Dillon S, Jankowski CM, Kroehl M, Robertson CE, Frank DN, Tuncil Y, Higgins J, Hamaker B, Wilson CC. An exercise intervention alters stool microbiota and metabolites among older, sedentary adults. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jun 25;8:20499361211027067. doi: 10.1177/20499361211027067. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Jankowski CM, Wilson MP, MaWhinney S, Reusch J, Knaub L, Hull S, Erlandson KM. Blunted Muscle Mitochondrial Responses to Exercise Training in Older Adults With HIV. J Infect Dis. 2021 Aug 16;224(4):679-683. doi: 10.1093/infdis/jiaa799.
- Erlandson KM, Wilson MP, MaWhinney S, Rapaport E, Liu J, Wilson CC, Rahkola JT, Janoff EN, Brown TT, Campbell TB, Jankowski CM. The Impact of Moderate or High-Intensity Combined Exercise on Systemic Inflammation Among Older Persons With and Without HIV. J Infect Dis. 2021 Apr 8;223(7):1161-1170. doi: 10.1093/infdis/jiaa494.
- Johs NA, Kellar-Guenther Y, Jankowski CM, Neff H, Erlandson KM. A qualitative focus group study of perceived barriers and benefits to exercise by self-described exercise status among older adults living with HIV. BMJ Open. 2019 Mar 7;9(3):e026294. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026294.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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NCT02210689완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증