GEM(먹고 움직이는 목표) 연구 (GEM)
2023년 4월 6일 업데이트: NYU Langone Health
환자 중심 의료 시설 내에서 기술 지원 체중 관리 개입: GEM(식사 및 이동 목표) 연구
GEM 개입은 GEM 도구를 사용하여 환자 중심 의료 가정 모델을 활용하여 개별적으로 맞춤화된 환자 중심 치료를 제공하고, 건강 코치 및 기본 팀원의 표준화된 체중 관리 상담을 촉진하고, 팀과 다른 체중 관리 서비스 제공자 간의 관리를 조정합니다. 프로그램(예: 영양사, 건강 교육자, DPP)을 제공하고 환자의 체중 관리 관련 목표, 진행 상황 및 관리에 대해 제공자와 일차 진료 팀에 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
GEM 개입의 효능을 확립하기 위해 조사관은 GEM 개입(개입 부문)을 강화된 일반적인 치료( 교육 자료, 컨트롤 암).
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 체중 변화, 임상 및 행동 결과에 대한 GEM 개입의 영향을 테스트합니다.
- a) 목표 설정 프로세스 및 b) 개입 구성 요소와 관련된 GEM 중재 부문에서 체중 감소의 예측 변수를 식별합니다.
- 1차 진료 제공자의 비만 관련 상담 관행 및 태도에 대한 GEM 개입의 영향을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
489
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center Institutional Review Boards
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~69세 사이,
- 체질량 지수 ≥30kg/m2 또는
- 비만 관련 합병증이 있는 체질량 지수 ≥25 kg/m2
- 고혈압
- 높은 콜레스테롤
- 수면 무호흡증
- 골관절염
- 대사 증후군
- 당뇨병 전단계
- 지난 24개월 동안 서비스 제공자를 한 번 이상 방문하여 1차 진료 팀 진료를 받음
- 전화 이용 및 기준선, 6, 12, 24개월에 대면 평가를 위해 이동할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 환자,
- 활동성 정신병 또는 기타 인지 문제가 있는 경우,
- 향정신성 물질 사용
- 당뇨병
- 처방된 체중 감량 약물 복용
- 흉부 압박감, 심장 상태 또는 심한 관절염과 같이 환자가 걷거나 신체 활동을 할 수 없는 건강 상태
- 지난 1년 동안 MOVE!, DPP 또는 기타 집중적인 체중 관리 프로그램(>3 세션)에 참여했습니다.
- 비만 수술의 병력이 있고,
- 임신 중이거나 개입 기간 동안 임신하게 된 경우,
- 최근 6개월 이내 전이성 암, 현재 화학 요법 또는 암 치료,
- 참여해서는 안 된다고 말하는 제공자가 있습니다.
- 체중 감량을 원하지 않는 환자
- 5학년 수준의 읽기 능력이 없다고 스스로 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비만 + GEM 참가자
체질량지수 ≥30kg/m2 또는 체질량지수 ≥25kg/m2에 비만 관련 동반질환이 있는 경우.
GEM Tool 및 건강 코치에게 배정됩니다.
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건강 코치 및 1차 진료 팀 상담을 지원하도록 설계된 온라인 프로그램입니다.
16개 항목 설문지를 통해 체중 감량에 대한 현재 행동, 장벽 및 촉진 요인을 평가하고 맞춤형 조언을 제공하며 환자가 체중 감량(5-10%), 다이어트 및 신체 활동(PA) 목표를 설정하도록 안내합니다.
도구를 완료한 후 참가자는 건강 코치를 만납니다.
참가자는 12개월 동안 건강 코치로부터 12번의 전화 코칭을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 비만이 있는 참여자 + 일반 관리 강화
체질량지수 ≥30kg/m2 또는 체질량지수 ≥25kg/m2에 비만 관련 동반질환이 있는 경우.
건강 코치로부터 비맞춤형 체중 관리 유인물을 받게 됩니다.
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EUC 부문의 환자는 맞춤화되지 않은 체중 관리 유인물을 받게 됩니다.
환자는 필요에 따라 1차 진료 팀과 후속 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선에서 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Melanie Jay, MD, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merriwether EN, Wittleder S, Cho G, Bogan E, Thomas R, Bostwick N, Wang B, Ravenell J, Jay M. Racial and weight discrimination associations with pain intensity and pain interference in an ethnically diverse sample of adults with obesity: a baseline analysis of the clustered randomized-controlled clinical trial the goals for eating and moving (GEM) study. BMC Public Health. 2021 Dec 2;21(1):2201. doi: 10.1186/s12889-021-12199-1.
- Wittleder S, Ajenikoko A, Bouwman D, Fang Y, McKee MD, Meissner P, Orstad SL, Rehm CD, Sherman SE, Smith S, Sweat V, Velastegui L, Wylie-Rosett J, Jay M. Protocol for a cluster-randomized controlled trial of a technology-assisted health coaching intervention for weight management in primary care: The GEM (goals for eating and moving) study. Contemp Clin Trials. 2019 Aug;83:37-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
- Viglione C, Bouwman D, Rahman N, Fang Y, Beasley JM, Sherman S, Pi-Sunyer X, Wylie-Rosett J, Tenner C, Jay M. A technology-assisted health coaching intervention vs. enhanced usual care for Primary Care-Based Obesity Treatment: a randomized controlled trial. BMC Obes. 2019 Feb 4;6:4. doi: 10.1186/s40608-018-0226-0. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-01445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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