혈당 조절에 대한 우유 유래 펩타이드의 역할
2017년 8월 10일 업데이트: Prof Helen M Roche, University College Dublin
이 연구는 신진대사 건강을 증진하기 위해 혈당 조절을 개선하는 새로운 우유 유래 가수분해물의 가능성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이러한 우유 유래 가수분해물에 대한 대사 반응의 포괄적인 특성화는 인슐린 민감성 측면에서 가수분해물의 효과를 확인할 것입니다.
이러한 가수분해물은 세포 및 동물 모델에서 인슐린 저항성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
따라서 조사관의 목표는 2형 당뇨병 발병 위험이 있는 과체중, 인슐린 저항성 개체에서 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 수치에 따르면 아일랜드 성인의 60%가 과체중 또는 비만입니다. 비만은 제2형 당뇨병 발병보다 수십 년 앞서는 인슐린 저항성 발달과 관련이 있기 때문에 혈당 조절을 개선하고 인슐린 저항성을 약화시키기 위해서는 새로운 식품 기반 솔루션이 필요합니다.
현재 연구에서 인슐린 저항성 개인은 4번의 연구 방문, 1번의 스크리닝 방문 및 3번의 후속 방문을 받게 됩니다. 3번 방문할 때마다 그들은 100mL의 대두유로 구성된 구강 지질 부하를 받은 후 수분 조절; 테스트 중인 가수분해물 또는 가수분해물이 파생된 모 단백질. 그 후 그들은 그들의 인슐린 감수성을 평가하기 위해 각 방문에서 4시간 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 겪게 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, D4
- St Vincent's University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세
- BMI > 26kg/m2
- 연구 기간 동안 일정한 체중을 유지하도록 준비
- 만성 또는 전염병이 없음
- 혈당 조절을 위한 약을 복용하지 않음
- 식이 조절 제2형 당뇨병
- 우유 알레르기 또는 유당 불내증이 없음
- 빈혈 없이
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 당뇨병(약리학적 치료) 또는 기타 내분비 장애.
- 만성 염증 상태.
- 신장 또는 간 기능 장애.
- 빈혈(헤모글로빈 <12g/dl 남성, < 11g/dl 여성).
- 혈당 조절을 위해 약을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 물 조절
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120mL 물을 대조군으로 제공한 후 고인슐린혈증-정상혈당 클램프
100mL 경구 지질 로드
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활성 비교기: 우유 유래 가수분해물
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100mL 경구 지질 로드
120mL 물에 밀크쉐이크로 만든 우유 유래 가수분해물에 이어 고인슐린혈증-정상혈당 클램프
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활성 비교기: 부모 단백질
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100mL 경구 지질 로드
부모 단백질은 물 120mL에 밀크쉐이크로 만든 후 고인슐린혈증-정상혈당 클램프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 처리율
기간: 12주
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M-값(mg/kg/min) /포도당 처리율을 사용하여 인슐린 감수성을 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절 마커
기간: 12주
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포도당(mmol/L)
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12주
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혈당 조절 마커
기간: 12주
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인슐린(mU/L) 염증 마커
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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비에스테르화 지방산(mmol/L)
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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트리글리세리드(mmol/L) 및 기타 관련 지질 마커
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12주
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염증 마커
기간: 12주
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고감도 C 반응성 단백질(mg/L)
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12주
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염증 마커
기간: 12주
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C-펩타이드(ng/mL) 및 기타 관련
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helen M Roche, PhD, University College Dublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FHI-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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물 조절에 대한 임상 시험
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NCT07497113완전한
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NCT07361653아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화