血糖コントロールにおける乳由来ペプチドの役割
2017年8月10日 更新者：Prof Helen M Roche、University College Dublin
この研究は、代謝の健康を促進するために血糖コントロールを改善するための新規乳由来加水分解物の可能性を確認することを目的としています。
これらの乳由来の加水分解物に対する代謝応答の包括的な特徴付けにより、インスリン感受性に関する加水分解物の効果が確認されます。
これらの加水分解物は、細胞および動物モデルでインスリン抵抗性を改善することが示されています。
したがって、研究者の目的は、2型糖尿病を発症するリスクがある太りすぎでインスリン抵抗性の個人での有効性をテストすることです.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最近の統計では、アイルランドの成人の 60% が過体重または肥満であると推定されています。 肥満は、2型糖尿病の発症に数十年先行するインスリン抵抗性の発症と関連しているため、血糖コントロールを改善し、インスリン抵抗性を軽減するために、食品ベースの新しいソリューションが必要です。
現在の研究では、インスリン抵抗性の個人は、4回の研究訪問、1回のスクリーニング訪問、および3回のその後の訪問を受けます。 3回の訪問のそれぞれで、100mLの大豆油からなる経口脂質負荷を受け取り、続いて水のコントロールを受け取ります。テストされている加水分解物、または加水分解物が由来する親タンパク質。 その後、彼らは、インスリン感受性を評価するために、各訪問で4時間の高インスリン正常血糖クランプを受けます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
6
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D4
- St Vincent's University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- BMI > 26kg/m2
- -研究期間中、一定の体重を維持する準備ができている
- 慢性疾患または感染症がないこと
- 血糖値を調節する薬を服用していない
- 食事管理型 2 型糖尿病
- 乳アレルギーや乳糖不耐症がない
- 貧血なし
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- 糖尿病（薬理学的治療）またはその他の内分泌障害。
- 慢性炎症状態。
- 腎臓または肝臓の機能障害。
- 貧血 (ヘモグロビン < 12g/dl の男性、< 11g/dl の女性)。
- 血糖を調節するための薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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偽コンパレータ：水管理
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コントロールとして120mLの水を与え、続いて高インスリン正常血糖クランプ
100mLの経口脂質負荷
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アクティブコンパレータ：乳由来加水分解物
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100mLの経口脂質負荷
牛乳由来の加水分解物を 120 mL の水でミルクセーキとして作り、続いて高インスリン正常血糖クランプを行います
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アクティブコンパレータ：親タンパク質
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100mLの経口脂質負荷
120 mL の水でミルクセーキとして作られた親タンパク質、続いて高インスリン正常血糖クランプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース処理率
時間枠：12週間
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M 値 (mg/kg/分) /グルコース処理速度は、インスリン感受性の測定に使用されます
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロールのマーカー
時間枠：12週間
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グルコース (mmol/L)
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12週間
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血糖コントロールのマーカー
時間枠：12週間
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インスリン (mU/L) 炎症マーカー
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠：12週間
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非エステル化脂肪酸 (mmol/L)
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠：12週間
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トリグリセリド (mmol/L) およびその他の関連脂質マーカー
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12週間
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炎症マーカー
時間枠：12週間
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高感度 C 反応性タンパク質 (mg/L)
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12週間
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炎症マーカー
時間枠：12週間
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C-ペプチド (ng/mL) およびその他の関連
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Helen M Roche, PhD、University College Dublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FHI-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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