회전근개 건병증이 있는 개인의 재활을 향상시키기 위한 경두개 직류 자극
2017년 9월 14일 업데이트: Laval University
회전근개 힘줄병증이 있는 개인의 재활을 향상시키기 위한 경두개 직류 자극: 삼중 맹검 무작위 대조 시험
경두개 직류 자극(tDCS)은 운동 피질의 흥분성을 조절하는 것으로 알려진 전기 자극 기술로 신경 손상이 있는 인구의 재활 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
tDCS는 회전근개(RC) 건병증이 있는 개인에게 유사하게 효과적일 수 있습니다. 이 병리학은 통증 및 운동 조절 결손과도 관련이 있기 때문입니다.
RC 건병증의 치료를 위해 감각 운동 훈련은 통증 감소, 기능 증가 및 어깨 운동 제어 향상에 효과적입니다.
감각 운동 훈련 중 tDCS를 추가하면 감각 운동 훈련과 관련된 운동 학습을 향상시켜 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
목적: RC 건병증 환자에서 tDCS와 결합된 감각 운동 훈련 중심의 재활 프로그램을 받은 그룹과 가짜 tDCS가 결합된 동일한 재활 프로그램을 받은 그룹을 증상, 기능 제한 및 어깨 제어 측면에서 비교합니다.
방법: RC 건병증이 있는 40명의 성인이 4개의 평가 세션(0, 3, 6, 12주)과 6주 재활 프로그램에 참여합니다.
결과 측정은 증상 및 기능 제한(팔, 어깨 및 손의 장애 및 웨스턴 온타리오 회전근개 지수)뿐만 아니라 견봉상완 거리([AHD] 팔 올림의 0° 및 60°에서 초음파 측정)입니다.
재활 프로그램에는 감각 운동 훈련, 강화 및 교육이 포함됩니다.
tDCS는 감각 운동 훈련 중에 통증이 있는 쪽의 반대편 운동 피질에 적용됩니다.
결과에 대한 tDCS의 효과를 분석하기 위해 양방향 ANOVA가 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: tDCS는 가소성을 유도하고 다양한 임상 인구에 잠재적으로 적용할 수 있는 감각 운동 재활을 촉진하는 유망한 도구로 등장한 안전하고 사용하기 쉬운 기술입니다. tDCS는 표적 뇌 영역의 신경 막 전위를 조절함으로써 자극 기간보다 오래 지속되는 변화를 유도하는 것으로 나타났습니다. 전류의 흐름에 따라 tDCS는 신경 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 양극 tDCS는 막 탈분극을 유도하고 피질 뉴런의 흥분성을 증가시키는 반면, 음극 tDCS는 막 과분극을 유도하고 피질 뉴런의 흥분성을 감소시킵니다. 따라서 tDCS는 주어진 뇌 영역의 가소성 잠재력을 프라이밍하여 다른 개입에 더 잘 반응할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 훈련과 결합된 양극 tDCS의 5일은 3개월 후에도 여전히 감지할 수 있는 운동 기술 획득을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 가짜 tDCS보다 훨씬 우수한 효과. 이러한 효과는 아마도 뇌 유래 신경 영양 인자의 존재를 필요로 하는 시냅스 가소성의 증대 때문일 가능성이 큽니다.
감각 운동 훈련과 결합된 tDCS는 이후의 지속적인 임상적 이득으로 이어질 수 있습니다. 운동 피질 활동을 정상화하고 재활을 강화하기 위해 감각 운동 훈련과 결합된 tDCS의 유익한 효과는 뇌졸중과 같은 신경 손상이 있는 인구에서 나타났습니다. 근골격계 인구에서 M1에 대한 양극 tDCS는 상당한 통증 수준 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다. 증거는 tDCS over M1이 시상 감각 뉴런의 억제 및 수도관주위 회백질에 위치한 뉴런의 억제 해제를 통해 통증을 완화할 수 있음을 시사합니다. 후자의 연구에서 tDCS는 특히 통증 감소를 목표로 했으며 감각 운동 훈련과 결합되지 않았습니다. 사실, 근골격 인구에서 감각 운동 훈련과 결합된 tDCS의 효과에 대한 증거는 드물고 그러한 개입의 효과는 RC 건병증이 있는 개인에서 평가된 적이 없습니다. RC 건병증이 손상된 운동 제어와 관련이 있고 통증이 운동 피질의 흥분성을 감소시키고 운동 학습을 손상시킬 수 있다는 점을 고려할 때 연구자들은 tDCS가 감각 운동 훈련을 강화하고 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것과 관련이 있다고 생각합니다.
목적 - 본 무작위대조시험의 1차 목적은 증상 및 기능적 제한의 측면에서 양극 tDCS와 결합된 감각운동 훈련 중심의 재활 프로그램을 받은 그룹과 가짜 tDCS를 결합한 동일한 재활 프로그램을 받은 그룹을 개인에서 비교하는 것입니다. RC 건병증. 두 번째 목표는 이러한 중재가 어깨 조절 및 피질 척수 흥분성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법 - 연구 설계: 이 삼중 맹검(환자, 치료사 및 평가자), 병렬 그룹 무작위 대조 시험에는 6개월(기준, 3주, 6주, 3개월)에 걸친 4개의 평가 세션과 6주 재활이 포함됩니다. 프로그램.
개입: 각 참가자는 독립적인 물리 치료사가 감독하는 동일한 8주 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 이전에 효과적인 것으로 나타난 이 프로그램은 RC 건병증이 있는 개인에서 설명된 결함을 대상으로 합니다. 여기에는 감각 운동 훈련, 강화 및 환자 교육이 포함됩니다. 각 세션은 40분 동안 지속되며 감각운동 훈련이 75% 이상 포함됩니다. 세션의 나머지 시간은 가정 연습을 가르치고 수정하는 데 사용됩니다. tDCS는 감각 운동 훈련(30분) 중에 적용되지만, 처음 5개 세션 동안에만 적용됩니다. 이러한 세션은 상당한 성능 향상을 특징으로 하는 운동 학습의 첫 번째 단계에 있기 때문입니다.
통계 분석 - 결과를 요약하기 위해 각 측정 시간의 모든 결과 측정에 기술 통계가 사용됩니다. 기준선 인구 통계 데이터를 비교하여(독립 t-테스트 및 카이 제곱 테스트) 그룹의 비교 가능성을 설정합니다. 추론 통계 분석을 위한 분포 가정을 확인하기 위해 모든 데이터를 테스트합니다. 모든 참가자가 원래 할당된 그룹에서 분석되는 치료 의도 분석이 사용됩니다. 모든 탈락자와 연구 탈락 이유가 보고됩니다. 프로그램 중 피해나 의도하지 않은 영향은 기록됩니다. 2-way ANOVA(2 tDCS[실제 또는 가짜] x 4 시간[주 0, 3, 6, 12])를 사용하여 1차 결과 및 2차 결과에 대한 tDCS의 효과를 분석합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1M2S8
- Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 움직임의 호
- 양성 Neer 또는 Kennedy-Hawkins 테스트
- 저항 등척성 측면 회전 또는 외전, 또는 긍정적인 Jobe 테스트에 대한 통증. 이러한 검사 조합의 진단 정확도가 연구되었습니다(민감도 및 특이도 ≥ 0.74).
제외 기준:
- 증상이 있는 상지의 골절;
- 이전 목 또는 어깨 수술;
- 활동적인 목 움직임 동안 재현되는 어깨 통증;
- 어깨 관절낭염;
- 전체 두께의 RC 파열의 임상 징후;
- 류마티스, 염증 또는 신경 질환;
- 행동 또는 인지 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹
tDCS는 2개의 35cm2(5 x 7cm) 식염수에 적신 표면 스폰지 전극(훈련 향상에 효과적인 매개변수)을 통해 직류 자극기(1.5mA의 정전류)를 사용하여 전달됩니다.
활성 전극의 중심은 C3/C4(상지 근육의 피질 표현에 해당하는 국제 10-20 EEG 시스템) 위에 위치하며, 통증 측면의 반대쪽과 반대쪽 안와상부 영역의 기준 전극에 위치합니다.
전류 강도는 30분 자극 기간의 시작과 끝에서 15초에 걸쳐 증가(0-1.5mA) 및 감소(1.5-0mA)됩니다.
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개입: 운동 훈련, 강화, 환자 교육.
tDCS는 2개의 35cm2(5 x 7cm) 식염수에 적신 표면 스폰지 전극을 통해 직류 자극기(1.5mA의 정전류)를 사용하여 전달됩니다(훈련 향상에 효과적인 매개변수).40
활성 전극의 중심은 C3/C4(상지 근육의 피질 표현에 해당하는 국제 10-20 EEG 시스템)57, 통증 측면의 반대측 및 반대측 안와상부 영역의 기준 전극 위에 위치합니다.
전류 강도는 30분 자극 기간의 시작과 끝에서 15초에 걸쳐 증가(0-1.5mA) 및 감소(1.5-0mA)됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 위약 그룹
가짜 tDCS는 활성 자극에 사용되는 것과 동일한 위치에 배치된 전극을 포함합니다. 그러나 자극은 15초 동안 켜진 다음 참가자에게 초기 "가려움증" 감각을 제공하지만 나머지 기간 동안 전류가 흐르지 않도록 꺼집니다.
이 절차는 자극 조건에 참가자를 효과적으로 눈멀게 하는 것으로 나타났습니다.
tDCS의 매개변수는 각 세션 전에 연구 보조원이 설정합니다.
치료하는 물리치료사는 tDCS의 제어 보드에 접근할 수 없습니다.
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개입: 운동 훈련, 강화, 환자 교육.
가짜 tDCS는 활성 자극에 사용되는 것과 동일한 위치에 배치된 전극을 포함합니다. 그러나 자극은 15초 동안 켜진 다음 참가자에게 초기 "가려움증" 감각을 제공하지만 나머지 기간 동안 전류가 흐르지 않도록 꺼집니다.
이 절차는 자극 조건에 참가자를 효과적으로 눈멀게 하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차, 6주차 및 12주차에 감지된 증상의 변화.
기간: 3주차, 6주차, 12주차에는 자가 관리 DASH 설문지가 시행됩니다.
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DASH로 3, 6, 12주차에 감지된 기본 증상과의 변화(팔, 어깨 및 손의 장애, 자가 관리 설문지)
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3주차, 6주차, 12주차에는 자가 관리 DASH 설문지가 시행됩니다.
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3주차, 6주차 및 12주차에 인지된 기능적 한계로부터의 변화.
기간: 3주차, 6주차, 12주차에 자가 작성 WORC 설문지가 시행됩니다.
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WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index; 자가 관리 설문지)를 사용하여 3, 6, 12주차에 기능 제한에서 변경
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3주차, 6주차, 12주차에 자가 작성 WORC 설문지가 시행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0주와 6주차에 극상근 힘줄의 미국 측정에서 변경.
기간: 미국 측정은 0주와 6주차에 수행됩니다.
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극상근 힘줄의 미국 측정이 평가됩니다.
극상근 힘줄 측정은 트랜스듀서가 견봉 표면의 전외측 측면에서 1cm 뒤에 수직으로 얻어집니다.
힘줄 경계의 두께는 상완골두의 무반향 관절연골 위의 첫 번째 고에코 영역과 무반향 삼각근하 점액낭 전의 고에코 힘줄 상연으로 정의됩니다.
세 가지 측정이 수행되고 측정된 평균 힘줄 두께는 다음 공식을 사용하여 휴식 시 평균 AHD의 백분율로 표시됩니다. 점유 비율 = [(힘줄 두께/AHD) x 100].
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미국 측정은 0주와 6주차에 수행됩니다.
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첫 번째 치료 전 1일과 첫 치료 후 1일에 극하근(IS) 근육의 피질척수 흥분성 변화.
기간: 각 참가자의 첫 번째 tDCS 치료를 통해.
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자극기를 사용하여 극하근(IS) 근육의 피질척수 흥분성을 획득합니다.
자극은 1cm 간격으로 떨어져 있고 일차 운동 피질(M1)의 상지 영역 위에 위치한 그리드 사이트에 적용됩니다.
실험 전에 피험자는 두 개의 IS 최대 자발적 수축(MVC)을 수행하도록 요청받습니다.
두 시도에 대한 최대 값은 실험 작업 중에 근전도 목표를 계산하는 데 사용됩니다.
피질척수 흥분성은 약간의 수의적 수축 중에 평가됩니다. IS 자극을 위한 최적의 위치(핫스팟)와 이 부위의 활성 운동 역치(aMT)가 결정됩니다.
aMT는 MVC의 5%에서 IS에 대한 핫스팟에서 12번의 시험 중 최소 6번의 시험에서 150μ볼트보다 큰 MEP(운동 유발 전위)를 유도하는 데 필요한 최소 자극 강도로 결정됩니다.
IS에 대한 임계값의 120%에서 핫스팟에서 10개의 자극이 수행됩니다.
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각 참가자의 첫 번째 tDCS 치료를 통해.
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0주와 6주차에 AHD의 미국 측정에서 변경.
기간: AHD의 미국 측정은 0주와 6주에 수행됩니다.
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AHD의 미국 측정은 7.5-12Mhz 선형 어레이 프로브가 있는 초음파 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
AHD의 미국 측정은 상완골두의 고에코 뼈 표식과 세로 초음파에서 볼 수 있는 견봉의 아래쪽 가장자리 사이의 접선 거리로 정의됩니다.
얻은 측정값은 견봉하 공간의 앞쪽 출구에서 AHD를 나타냅니다.
측정은 팔을 쉬게 한 앉은 자세에서 45° 및 60° 활성 외전 상태에서 수행됩니다.
각 팔 위치에 대해 두 가지 측정이 수행되고 평균 AHD가 계산됩니다.
이러한 측정은 매우 신뢰할 수 있습니다(ICC > 0.90).
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AHD의 미국 측정은 0주와 6주에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jean-Sébastien Roy, Pht,PhD, Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration, Quebec City, Laval University, Quebec City, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roy JS, Moffet H, McFadyen BJ. Upper limb motor strategies in persons with and without shoulder impingement syndrome across different speeds of movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Dec;23(10):1227-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.07.009. Epub 2008 Aug 30.
- Ngomo S, Mercier C, Bouyer LJ, Savoie A, Roy JS. Alterations in central motor representation increase over time in individuals with rotator cuff tendinopathy. Clin Neurophysiol. 2015 Feb;126(2):365-71. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.035. Epub 2014 Jun 21.
- Tsao H, Galea MP, Hodges PW. Driving plasticity in the motor cortex in recurrent low back pain. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):832-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.01.001. Epub 2010 Feb 23.
- Desmeules F, Minville L, Riederer B, Cote CH, Fremont P. Acromio-humeral distance variation measured by ultrasonography and its association with the outcome of rehabilitation for shoulder impingement syndrome. Clin J Sport Med. 2004 Jul;14(4):197-205. doi: 10.1097/00042752-200407000-00002.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Vaseghi B, Zoghi M, Jaberzadeh S. Does anodal transcranial direct current stimulation modulate sensory perception and pain? A meta-analysis study. Clin Neurophysiol. 2014 Sep;125(9):1847-58. doi: 10.1016/j.clinph.2014.01.020. Epub 2014 Feb 4.
- Feng WW, Bowden MG, Kautz S. Review of transcranial direct current stimulation in poststroke recovery. Top Stroke Rehabil. 2013 Jan-Feb;20(1):68-77. doi: 10.1310/tsr2001-68.
- Siebner HR, Lang N, Rizzo V, Nitsche MA, Paulus W, Lemon RN, Rothwell JC. Preconditioning of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation with transcranial direct current stimulation: evidence for homeostatic plasticity in the human motor cortex. J Neurosci. 2004 Mar 31;24(13):3379-85. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5316-03.2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Jean-Sébastien Roy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
견봉-상완 거리의 데이터는 체계적 검토 작업을 수행할 학생 그룹(통증이 있는 그룹 대 대조군)과 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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