Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu usprawnienia rehabilitacji osób z tendinopatią stożka rotatorów

14 września 2017 zaktualizowane przez: Laval University

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w celu usprawnienia rehabilitacji osób z tendinopatią stożka rotatorów: randomizowana próba kontrolna z potrójną ślepą próbą

Wykazano, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), technika elektrostymulacji, o której wiadomo, że moduluje pobudliwość kory ruchowej, poprawia efekty rehabilitacji w populacjach z urazami neurologicznymi. tDCS może być podobnie skuteczny u osób z tendinopatią stożka rotatorów (RC), ponieważ ta patologia jest również związana z bólem i deficytami kontroli motorycznej. W leczeniu tendinopatii RC trening sensomotoryczny skutecznie zmniejsza ból, poprawia funkcję i poprawia kontrolę motoryczną barku. Dodanie tDCS podczas treningu sensomotorycznego może poprawić uczenie się motoryczne związane z treningiem sensomotorycznym, a tym samym poprawić wyniki leczenia. CEL: Porównanie, pod względem objawów, ograniczeń funkcjonalnych i kontroli barku, grupy otrzymującej program rehabilitacyjny skoncentrowany na treningu sensomotorycznym połączonym z tDCS z grupą otrzymującą ten sam program rehabilitacyjny połączony z pozorowanym tDCS u osób z tendinopatią RC. METODY: Czterdzieści osób dorosłych z tendinopatią RC weźmie udział w 4 sesjach ewaluacyjnych (0, 3, 6, 12 tygodni) oraz 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Miernikami wyników będą objawy i ograniczenia funkcjonalne (niesprawność ramienia, barku i dłoni oraz wskaźnik stożka rotatorów zachodniego Ontario), a także odległość barkowo-ramienna (pomiar ultrasonograficzny [AHD] przy 0° i 60° uniesienia ramienia). Program rehabilitacji będzie obejmował trening sensomotoryczny, wzmacnianie i edukację. tDCS będzie stosowany podczas treningu sensomotorycznego na korze ruchowej przeciwnej do strony bólu. Dwukierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do analizy wpływu tDCS na wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: tDCS jest bezpieczną i łatwą w użyciu techniką, która okazała się obiecującym narzędziem do indukowania plastyczności i ułatwiania rehabilitacji czuciowo-ruchowej z potencjalnym zastosowaniem w różnych populacjach klinicznych. Wykazano, że tDCS indukuje zmiany, które trwają dłużej niż czas trwania stymulacji, poprzez modulowanie potencjału błony neuronalnej docelowego regionu mózgu. W zależności od przepływu prądu, tDCS może zwiększać lub zmniejszać pobudliwość neuronów; anodowy tDCS indukuje depolaryzację błony i zwiększoną pobudliwość neuronów korowych, podczas gdy katodowy tDCS indukuje hiperpolaryzację błony i zmniejszoną pobudliwość neuronów korowych. Jako taki, tDCS ma potencjał, aby pobudzić plastyczny potencjał danego regionu mózgu, czyniąc go bardziej wrażliwym na inną interwencję. Na przykład wykazano, że pięć dni anodowego tDCS w połączeniu ze szkoleniem sprzyja nabywaniu umiejętności motorycznych, które są nadal wykrywalne trzy miesiące później; efekt znacznie lepszy niż pozorowany tDCS. Efekty te są najprawdopodobniej spowodowane zwiększeniem plastyczności synaptycznej, która wymaga obecności czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego.

W połączeniu z treningiem sensomotorycznym tDCS może prowadzić do późniejszych trwałych korzyści klinicznych. Korzystny wpływ tDCS w połączeniu z treningiem sensomotorycznym w celu normalizacji motorycznej aktywności korowej i usprawnienia rehabilitacji wykazano w populacjach z urazami neurologicznymi, takimi jak udar. W populacjach mięśniowo-szkieletowych wykazano również, że anodowe tDCS powyżej M1 prowadzi do znacznego zmniejszenia poziomu bólu. Dowody sugerują, że tDCS powyżej M1 może łagodzić ból poprzez hamowanie neuronów czuciowych wzgórza i odhamowanie neuronów zlokalizowanych w istocie szarej okołowodociągowej. W tych ostatnich badaniach tDCS miał na celu zmniejszenie bólu i nie był połączony z treningiem sensomotorycznym. W rzeczywistości dowody na wpływ tDCS w połączeniu z treningiem sensomotorycznym w populacjach mięśniowo-szkieletowych są nieliczne, a wpływ takiej interwencji nigdy nie został oceniony u osób z tendinopatią RC. Biorąc pod uwagę, że tendinopatia RC jest związana z upośledzoną kontrolą motoryczną i że ból może zmniejszać pobudliwość kory ruchowej i upośledzać uczenie się motoryczne, badacze uważają, że istotne jest ustalenie, czy tDCS może poprawić trening sensomotoryczny i poprawić wyniki.

CEL – Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie pod względem objawów i ograniczeń funkcjonalnych grupy otrzymującej program rehabilitacji skoncentrowany na treningu sensomotorycznym połączonym z anodowym tDCS z grupą otrzymującą ten sam program rehabilitacyjny połączony z pozorowanym tDCS u osób z tendinopatią RC. Drugim celem jest zbadanie wpływu tych interwencji na kontrolę barku i pobudliwość korowo-rdzeniową.

METODY - Projekt badania: Ta potrójnie ślepa (pacjenci, terapeuta i oceniający), randomizowana próba kontrolna w grupach równoległych obejmie cztery sesje oceniające w ciągu 6 miesięcy (początkowy, 3. tydzień, 6. tydzień, 3 miesiące) i 6-tygodniową rehabilitację program.

Interwencje: Każdy uczestnik weźmie udział w tym samym 8-tygodniowym programie rehabilitacyjnym pod okiem niezależnego fizjoterapeuty. Ten program, który wcześniej okazał się skuteczny, jest ukierunkowany na deficyty opisane u osób z tendinopatią RC. Obejmuje trening sensomotoryczny, wzmacnianie i edukację pacjenta. Każda sesja trwa 40 minut, z czego co najmniej 75% przeznaczone jest na trening sensomotoryczny. Pozostała część sesji jest wykorzystywana do nauczania i powtarzania ćwiczeń domowych. tDCS będzie stosowany podczas treningu sensomotorycznego (30 min), ale tylko podczas pierwszych pięciu sesji, ponieważ sesje te będą miały miejsce w pierwszej fazie nauki motorycznej, charakteryzującej się znaczną poprawą wydajności.

Analizy statystyczne — Statystyki opisowe będą wykorzystywane do wszystkich miar wyników w każdym czasie pomiaru w celu podsumowania wyników. Porównane zostaną podstawowe dane demograficzne (niezależny test t i testy Chi-kwadrat) w celu ustalenia porównywalności grup. Wszystkie dane zostaną przetestowane w celu sprawdzenia założeń dystrybucyjnych dla inferencyjnych analiz statystycznych. Zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia, w której wszyscy uczestnicy zostaną przeanalizowani w grupie, do której zostali pierwotnie przydzieleni. Wszystkie osoby, które przerwały naukę, oraz przyczyna rezygnacji z badania zostaną zgłoszone. Wszelkie szkody lub niezamierzone skutki podczas programów zostaną zarejestrowane. Dwukierunkowa ANOVA (2 tDCS [rzeczywiste lub pozorowane] x 4 czas [tydzień 0, 3, 6, 12]) zostanie wykorzystana do analizy wpływu tDCS na wyniki pierwotne i drugorzędne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M2S8
        • Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bolesny łuk ruchu
  • pozytywne testy Neera lub Kennedy'ego-Hawkinsa
  • ból przy opornym obrocie izometrycznym lub odwodzeniu lub pozytywny test Jobe'a. Zbadano dokładność diagnostyczną kombinacji tych testów (czułość i swoistość ≥ 0,74)

Kryteria wyłączenia:

  1. złamanie objawowej kończyny górnej;
  2. poprzednia operacja szyi lub barku;
  3. ból barku odtwarzany podczas aktywnego ruchu szyi;
  4. zapalenie torebki barkowej;
  5. objawy kliniczne pęknięcia RC pełnej grubości;
  6. choroby reumatoidalne, zapalne lub neurologiczne;
  7. problemy behawioralne lub poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: grupa tDCS
tDCS będzie dostarczany przy użyciu stymulatora prądu stałego (prąd stały 1,5 mA) za pomocą dwóch elektrod z gąbki nasączonej solą fizjologiczną o powierzchni 35 cm2 (5 x 7 cm) (wykazano, że parametry skutecznie poprawiają trening). Środek elektrody aktywnej zostanie umieszczony nad C3/C4 (międzynarodowy system EEG 10-20; odpowiadający korowej reprezentacji mięśni kończyny górnej), po przeciwnej stronie bólu, a elektroda odniesienia nad przeciwstronnym obszarem nadoczodołowym. Natężenie prądu będzie zwiększane (0-1,5 mA) i zmniejszane (1,5-0 mA) w ciągu 15 sekund na początku i na końcu 30-minutowego okresu stymulacji.
Inny: grupa tDCS
Interwencje: trening ruchowy, wzmacnianie, edukacja pacjenta. tDCS będzie dostarczany przy użyciu stymulatora prądu stałego (prąd stały 1,5 mA) za pośrednictwem dwóch nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych o powierzchni 35 cm2 (5 x 7 cm) (wykazano, że parametry skutecznie poprawiają trening).40 Środek elektrody aktywnej zostanie umieszczony nad C3/C4 (międzynarodowy system EEG 10-20; odpowiadający korowej reprezentacji mięśni kończyny górnej)57, po przeciwnej stronie bólu, a elektroda odniesienia nad przeciwstronnym obszarem nadoczodołowym. Natężenie prądu będzie zwiększane (0-1,5 mA) i zmniejszane (1,5-0 mA) w ciągu 15 sekund na początku i na końcu 30-minutowego okresu stymulacji.
SHAM_COMPARATOR: Grupa placebo
Pozorowana tDCS polega na umieszczeniu elektrod w położeniu identycznym jak w przypadku aktywnej stymulacji; jednak stymulacja zostanie włączona na 15 sekund, a następnie wyłączona, aby zapewnić uczestnikom początkowe uczucie „swędzenia”, ale bez prądu przez pozostałą część okresu. Wykazano, że ta procedura skutecznie zaślepia uczestników na stan stymulacji. Parametry tDCS będą ustawiane przez asystenta badawczego przed każdą sesją. Fizjoterapeuta leczący nie będzie miał dostępu do tablicy kontrolnej tDCS.
Inny: Grupa placebo
Interwencje: trening ruchowy, wzmacnianie, edukacja pacjenta. Pozorowana tDCS polega na umieszczeniu elektrod w położeniu identycznym jak w przypadku aktywnej stymulacji; jednak stymulacja zostanie włączona na 15 sekund, a następnie wyłączona, aby zapewnić uczestnikom początkowe uczucie „swędzenia”, ale bez prądu przez pozostałą część okresu. Wykazano, że ta procedura skutecznie zaślepia uczestników na stan stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do objawów obserwowanych w 3, 6 i 12 tygodniu.
Ramy czasowe: W 3, 6 i 12 tygodniu zostaną przeprowadzone samodzielnie wypełnione kwestionariusze DASH.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Objawy odczuwane w 3, 6 i 12 tygodniu z DASH (niesprawność ramienia, barku i dłoni; kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia)
W 3, 6 i 12 tygodniu zostaną przeprowadzone samodzielnie wypełnione kwestionariusze DASH.
Zmiana w stosunku do ograniczeń funkcjonalnych dostrzeganych w 3, 6 i 12 tygodniu.
Ramy czasowe: W 3, 6 i 12 tygodniu zostanie przeprowadzony samodzielnie wypełniony kwestionariusz WORC.
Zmiana z ograniczeń funkcjonalnych w 3, 6 i 12 tygodniu z WORC (Western Ontario Rotator Cuff Index; kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia)
W 3, 6 i 12 tygodniu zostanie przeprowadzony samodzielnie wypełniony kwestionariusz WORC.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z pomiarem USG ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w tygodniu 0 i 6.
Ramy czasowe: Pomiar US zostanie wykonany w tygodniu 0 i 6.
Oceniony zostanie pomiar USG ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Pomiar ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego zostanie uzyskany z przetwornikiem ustawionym prostopadle, jeden centymetr za przednio-boczną powierzchnią wyrostka barkowego. Grubość granic ścięgien będzie określana od dołu jako pierwszy obszar hiperechogeniczny nad bezechową chrząstką stawową głowy kości ramiennej oraz hiperechogeniczny górny brzeg ścięgna przed bezechową kaletką podnaramienną. Zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia zmierzona grubość ścięgna zostanie wyrażona jako procent średniej AHD w spoczynku przy użyciu następującego wzoru: współczynnik zajętości = [(grubość ścięgna/AHD) x 100].
Pomiar US zostanie wykonany w tygodniu 0 i 6.
Zmiana od pobudliwości korowo-rdzeniowej mięśnia podgrzebieniowego (IS) w dniu 1 przed pierwszym zabiegiem i w dniu 1 po pierwszym zabiegu.
Ramy czasowe: Poprzez pierwsze leczenie tDCS każdego uczestnika.
Pobudliwość korowo-rdzeniowa mięśnia infraspinatus (IS) zostanie uzyskana za pomocą stymulatora. Bodźce będą stosowane w miejscach siatki oddalonych od siebie o 1 cm i umieszczonych nad obszarem kończyny górnej pierwotnej kory ruchowej (M1). Przed eksperymentem badani zostaną poproszeni o wykonanie dwóch maksymalnych dobrowolnych skurczów IS (MVC). Maksymalna wartość z dwóch prób zostanie wykorzystana do obliczenia celów elektromiograficznych podczas zadania eksperymentalnego. Pobudliwość korowo-rdzeniowa będzie oceniana podczas lekkiego dobrowolnego skurczu. Zostanie określone optymalne miejsce stymulacji IS (hotspot) oraz aktywny próg motoryczny (aMT) w tym miejscu. aMT zostanie określone jako minimalna intensywność stymulacji wymagana do wywołania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) o wartości większej niż 150 μV w co najmniej 6 z 12 prób w punkcie aktywnym dla IS przy 5% MVC. Dziesięć stymulacji zostanie wykonanych w punkcie aktywnym przy 120% progu dla IS.
Poprzez pierwsze leczenie tDCS każdego uczestnika.
Zmiana w porównaniu z pomiarem AHD w USA w tygodniu 0 i 6.
Ramy czasowe: Amerykański pomiar AHD zostanie przeprowadzony w tygodniu 0 i 6.
Pomiar USG AHD zostanie wykonany za pomocą ultrasonografu z sondą liniową 7,5-12 MHz. Pomiar AHD w USG definiuje się jako odległość styczną między hiperechogenicznymi kostnymi punktami orientacyjnymi głowy kości ramiennej a dolną krawędzią wyrostka barkowego widoczną na ultrasonografii podłużnej. Uzyskany pomiar reprezentuje AHD przy przednim wylocie przestrzeni podbarkowej. Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej z ramieniem w spoczynku oraz przy 45° i 60° aktywnego odwodzenia. Dla każdej pozycji ramienia zostaną podjęte dwa pomiary i obliczona zostanie średnia AHD. Miary te są wysoce wiarygodne (ICC > 0,90).
Amerykański pomiar AHD zostanie przeprowadzony w tygodniu 0 i 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laval University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jean-Sébastien Roy, Pht,PhD, Center of Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration, Quebec City, Laval University, Quebec City, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Jean-Sébastien Roy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane dotyczące odległości barkowo-ramiennej można udostępnić grupie studentów, którzy będą pracować nad przeglądem systematycznym (grupa z bólem vs. grupa kontrolna).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia stożka rotatorów

Badania kliniczne na grupa tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami