결과 지표 - 1차 의료에서 ​​요통에 대한 코호트 연구 (MOS)

전반적인 목표 이 프로젝트는 실제 연구(목표 1), 결과 마커의 코호트 연구(목표 2)를 통해 무작위 통제 시험에서 환자 구보 물리 치료 1차 의료 개입(목표 3)을 맞춤화하는 것을 목표로 합니다.

1. 실습 연구를 통해 1차 진료의 물리치료사가 요통 치료를 목표로 할 때 환자 보고 도구 및 임상 테스트를 사용하는 방법을 평가합니다.
2. 물리치료 1차 진료 후 12개월의 장기적으로 요통의 좋지 않거나 성공적인 결과를 예측하기 위해 기준선에서 마커를 식별하기 위해 1차 진료에서 전국적인 코호트 연구를 수행합니다. 목표는 결과 및 예후 요인과 관련하여 통증의 궤적을 조사하기 위해 텍스트 메시지를 통해 통증 및 활동 수준에 대한 종단 데이터를 수집하고 연구하는 것입니다. 이 연구는 목표 3의 기반을 형성합니다.
3. 목표 2의 코호트 연구 분석을 기반으로 가이드라인 권장 치료에 따라 결과가 좋지 않은 LBP 하위 그룹에 대한 치료를 목표로 설계된 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. RCT는 결과가 좋지 않은 사람들을 위한 가이드라인 권장 치료와 비교하여 맞춤형 개입이 있는 이중 무장 연구가 될 것입니다.

코호트 연구와 RCT는 스웨덴 전역의 1차 의료 환경을 포함하는 국가 다기관 연구로 수행될 예정입니다. 코호트 연구는 요통에 대한 1차 의료 등록의 기반을 형성하기 위한 타당성 연구로 간주될 수 있습니다.

코호트 연구와 RCT는 스웨덴 전역의 1차 의료 환경을 포함하는 국가 다기관 연구로 수행될 예정입니다. 코호트 연구는 요통에 대한 1차 의료 등록의 기반을 형성하기 위한 타당성 연구로 간주될 수 있습니다.

특정 가설

1. 질병과 치료에 대한 환자의 긍정적인 태도는 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
2. 치료에 대한 물리치료사의 긍정적인 태도는 더 나은 결과를 얻는 데 기여할 것입니다.
3. 두려움 회피 수준이 낮고 자기 효능감이 높은 환자는 두려움 회피 수준이 높고 자기 효능감 수준이 낮은 환자에 비해 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.

목표 1: 대리 연구는 전국의 물리 치료사에게 보내는 설문 조사 연구로 수행됩니다. 스웨덴 물리치료사 협회의 메일 목록이 사용되며 설문조사는 약 5000명의 물리치료사. 조종사가 수중에 있습니다. 질문은 환자가 보고한 도구 및 임상 테스트 PT가 임상 추론 과정에서 사용하는 것과 이러한 도구를 사용하는 기반에 관한 것입니다.

목표 2: 종적 설계를 사용한 코호트 연구, 기준선, 8주 및 6개월 및 12개월에 데이터를 수집하고 추가로 문자 메시지를 사용하여 2주마다 종적 데이터 수집. 포함된 환자는 전화나 컴퓨터에서 사용할 응용 프로그램에 세로 데이터를 기록할 수 있으며 문자 메시지에도 응답합니다. 프로젝트 및 데이터 수집은 2016년 가을에 스웨덴 스톡홀름에 있는 24명의 물리치료사(PT)가 있는 1차 진료 물리치료 클리닉에서 시범 운영될 예정입니다. 다기관 연구를 위해 스웨덴의 여러 1차 의료 클리닉이 포함될 것입니다. 기준선에서 모든 환자는 독립적인 관찰자와 만날 것입니다. 후속 설문지는 우편 또는 이메일로 발송됩니다.

환자: 다리 통증이 있거나 없는 LBP에 대한 1차 의료(물리 요법)를 찾는 사람들이 포함됩니다. 이 모집 전략은 광범위한 환자 대표를 보장하는 데 사용됩니다. 임상 1차 의료 환경을 대표하므로 증상 기간에 관계없이 참가자가 포함됩니다. 요통은 하부 흉부(T12)와 둔부 주름 부위 사이의 우세한 증상 및/또는 Glassman 점수를 사용하여 정의된 요통으로 인한 하지의 우세한 증상으로 정의된 현재 시험을 위한 것입니다.

포함 기준: 15세 이상의 남성 및 여성이 NRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 최소 2/10의 통증을 보고하여 일상 생활 활동을 수정하고 요통에 대한 치료, 읽기 및 말하기 능력을 수정하도록 합니다. 스웨덴어. 제외 기준: 심각한 척추 병리(즉, 골절, 전이성 질환), 신경학적 장애, 심각한 척추 구조적 기형, 이전의 허리 수술, 임신 또는 검사 수정이 필요한 기타 진단. 이미징은 연구 참여에 필요하지 않지만 기록됩니다.

절차/개입 - 코호트 연구 코호트 연구(목표 2)의 주요 목표는 현재 치료, 즉 일차 의료에서 ​​요통 치료에 물리치료사가 사용하는 가이드라인 정보 개입을 따르는 것입니다. 그렇지 않으면 중재는 주로 치료의 효능을 연구하는 것이 아니라 첫 번째 연구 목표로 실용적인 접근 방식을 사용합니다. 중재는 다음의 틀을 따릅니다: 1) 활동 복귀 정보 및 활성 상태 유지 2) 짐을 실은 자세와 짐을 싣지 않은 자세의 자세에 대한 지침 3) 활동 및 앉기에서 작업 및 여가 기반 자세에 대한 정보 4) 좋은 수면 자세에 대한 정보 4 ) 코어 컨트롤을 강화하는 시험 결과에 기초한 개별화된 운동 프로그램의 지도 5) 홈 트레이닝 프로그램으로 운동 선택. 물리 치료 프로토콜에는 물리 치료사가 환자의 회복을 어떻게 기대하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 이 환자에게 어떤 결과를 기대하십니까? 치료 선택, 운동 선택(로드, 언로드) 및 치료 횟수도 기록됩니다.

표준화된 결과 보고를 위해 제안된 핵심 지표 집합이 LBP 관리에 권장됩니다. 데이터는 기준선, 8주, 6개월 및 12개월에 수집됩니다. 또한 관절의 움직임 제어 및 일반적인 이동성에 대한 임상 평가에서 기준선에서 데이터를 수집하고 통증 및 활동 수준에 대해 14일마다 문자 메시지를 보내는 방법을 사용하여 종단 데이터를 수집합니다. 이에 대한 합리성은 통증, 재발 및 활동 수준의 궤적을 따르기 위해 여러 시점에서 데이터를 수집하는 것입니다. 문자 메시지 데이터는 12개월 동안 수집됩니다. 결과 데이터를 수집하기 위해 문자 메시지를 사용하는 것이 이전에 사용되었으며 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

6개월 및 12개월에 측정된 종속 변수

• NRS(Numeric Rating Scale)(0-10)에서 지난 24시간 동안 자가 평가한 통증. 성공적인 결과는 NRS에서 측정된 >2로 정의됩니다. 이 절단은 이전에 예후 연구에서 사용했습니다.
• 장애는 Oswestry 장애 설문지(ODI)(0-100)를 사용하여 측정됩니다. 성공적인 결과는 ODI에서 측정된 >20으로 정의됩니다. 이 절단은 이전에 예후 연구에서 사용했습니다.

독립 변수 연령, 성별, 체질량 지수, 통증 기간, 약물, 이전 요통, 목 통증 동반 이환율, 수면 및 활동 수준, 치료 결과에 대한 기대에 대한 질문이 포함된 일반 설문지는 기준선에서 모두 작성됩니다. . 또한 다음 도구는 기준선, 8주, 6개월 및 12개월에 필렛됩니다.

통증 지난 24시간 동안 자가 평가 통증 - 숫자 통증 등급 척도(0-10); 장애 Oswestry 장애 설문지(0-100); 일반적인 건강 관련 삶의 질 EuroQol 또는 EQ-5D라고 하는 유럽 삶의 질 5차원 설문지; Glassman 프로토콜은 1) 증상 2) 구조적 병리 및 3) 압박 병리를 식별하기 위해 기준선에 포함됩니다. Start Back은 원래 1차 의료 제공자가 이 환자 모집단에서 가장 높은 예후 값을 가진 노란색 플래그를 사용하여 나쁜 결과의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 공포 회피 행동 설문지(FABQ). 활동과 관련된 자기효능감은 자기효능감 척도(SES)에 의해 운동/활동에 대한 환자의 자기효능감 수준에 대한 데이터를 수집하기 위해 평가될 것입니다. 12개월 동안의 병가 일수는 국민 건강 보험을 통해 징수됩니다. 치료 기대 치료 기대에 대한 글로벌 질문은 일반 기준 설문지의 기준 부분에 포함됩니다. (http://www.swespine.se).

치료 및 결과에 대한 만족도: TOSQ(Treatment Outcome Satisfaction Questionnaire) 임상 테스트에서 파생된 두 개의 글로벌 질문에 의한 개입 후 치료에 대한 환자의 전반적인 치료 만족도를 측정합니다. 증상. 관절의 과도한 이동성은 수정된 Beighton 프로토콜로 평가됩니다.

문자 메시지 데이터 기준선에 따라 모든 참가자는 14일마다 문자 메시지를 받아 1) 지난 14일 동안 통증이 있었던 일수 2) 지난 2주 동안의 활동 수준에 대한 데이터를 수집합니다. 문자 메시지는 첫 방문 후 14일부터 14일마다 참가자에게 전송됩니다. 답변을 받지 못한 경우 24시간 이내에 후속 문자 메시지가 전송됩니다. 세로 데이터는 참가자가 컴퓨터나 휴대폰에서 사용하는 애플리케이션에 기록됩니다.

목표 3: 무작위 통제 연구 RCT는 A - AB 연구 설계를 사용하는 두 팔 연구로 수행되며, 한 팔은 지침 권장 물리 치료(코호트 연구에서와 같이)로 치료되고 다른 팔은 다음과 같이 수정됩니다. 단계적 프로토콜에 따라 운동을 구축하는 활동에 대한 환자의 자기 효능감 및 가능한 두려움 회피를 향상시키는 전략. RCT는 스웨덴의 여러 1차 진료 기관의 환자를 포함하여 전국적으로 실시될 예정입니다. Lund, Luleå, Stockholm, Umeå 및 Örebro의 1차 진료 환경과 협력하고 있습니다. 설명된 환자 보고 결과 측정은 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. RCT에는 코호트 연구의 결과에 따라 참가자가 포함됩니다. 중재는 12개월의 장기 후속 조치와 함께 8주 동안 진행됩니다. 종단 데이터는 코호트 연구에서와 같이 문자 메시지로 수집되고 애플리케이션에 로그인됩니다.

시간표 기본 데이터 8주 후속 조치 6개월 후속 조치 12개월 후속 조치 PT 첫 방문 후 14일부터 시작하여 14일마다 문자 메시지 및 데이터 로깅.

이 프로젝트의 시작은 2017년 8월로 예상됩니다.