Markører for resultat - en kohorteundersøgelse af LBP i primær sundhedspleje (MOS)

OVERORDNET MÅL Dette projekt har til formål gennem et praksisstudie (mål 1), et kohortestudie af resultatmarkører (mål 2) at skræddersy en patientgalopperet fysioterapiintervention (mål 3) i et randomiseret kontrolleret forsøg.

1. Gennem et praksisstudie evaluere, hvordan fysioterapeuter i primærplejen bruger patientrapporterede instrumenter og kliniske tests, når de målretter behandling i LBP.
2. At udføre et landsdækkende kohortestudie i primærpleje for at identificere markører ved baseline for at forudsige et dårligt eller et vellykket resultat af LBP på lang sigt på 12 måneder efter fysioterapeutisk primærpleje. Formålet er at indsamle og studere longitudinelle data om smerte og aktivitetsniveau gennem tekstbeskeder for at undersøge smertens bane i forhold til udfald og prognostiske faktorer. Denne undersøgelse danner grundlag for mål 3.
3. Baseret på analyser fra kohortestudiet i mål 2 mål udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at målrette behandling for undergrupper af LBP med et dårligt resultat efter anbefalet pleje. RCT vil være et to-armeret studie med en skræddersyet intervention sammenlignet med anbefalet pleje for personer med et dårligt resultat.

Kohorteundersøgelsen og RCT er planlagt til at blive udført som en national multicenterundersøgelse, der inkluderer primære sundhedspleje over hele Sverige. Kohorteundersøgelsen kan betragtes som en forundersøgelse for at danne grundlag for et primært sundhedsregister på LBP.

Kohorteundersøgelsen og RCT er planlagt til at blive udført som en national multicenterundersøgelse, der inkluderer primære sundhedsvæsener over hele Sverige. Kohorteundersøgelsen kan betragtes som en forundersøgelse for at danne grundlag for et primært sundhedsregister på LBP.

Specifikke hypoteser

1. Patienternes positive holdning til sygdommen og behandlingen vil opnå bedre resultater.
2. Fysioterapeuters positive holdninger til behandlingen vil bidrage til at opnå bedre resultater.
3. Patienter med lavt frygtundgåelsesniveau og høj self-efficacy vil opnå bedre resultater sammenlignet med patienter med høj frygtundgåelse og lav self-efficacy-niveau.

Mål 1: En proxy-undersøgelse vil blive udført som en surveyundersøgelse sendt til fysioterapeut på landsplan. En mailliste fra Svensk Fysioterapeutforening vil blive brugt og regner med at sende undersøgelsen til ca. 5000 fysioterapeuter. En pilot er under hånden. Spørgsmålene drejer sig om, hvilke patientrapporterede instrumenter og kliniske test PT'er bruger i deres kliniske ræsonnementproces, og på hvilket grundlag de bruger disse instrumenter.

Mål 2: En kohortestudier med et longitudinelt design, der indsamler data ved baseline, ved 8 uger og ved 6 og 12 måneder og derudover en longitudinel dataindsamling hver 2. uge ved hjælp af tekstbeskeder. Inkluderet patient vil være i stand til at logge deres longitudinelle data i en applikation, der skal bruges ved telefonen eller computeren og vil også besvare tekstbeskeder. Projektet og dataindsamlingen vil blive afprøvet i løbet af efteråret 2016 i en primær fysioterapiklinik med 24 fysioterapeuter (PT) i Stockholm, Sverige. Til multicenterundersøgelsen vil flere primære sundhedsklinikker i Sverige blive inkluderet. Ved baseline vil alle patienter mødes med en uafhængig observatør. Opfølgende spørgeskemaer vil blive sendt med post eller e-mail.

Patienter: Personer, der søger primær sundhedspleje (fysioterapi) for LBP med/uden bensmerter vil blive inkluderet. Denne rekrutteringsstrategi bruges til at sikre en bred repræsentation af patienterne. Deltagerne er inkluderet uanset symptomvarighed, da dette vil karakterisere den kliniske primære sundhedspleje. LBP er for det foreliggende forsøg defineret som dominante symptomer mellem den nedre thorax (T12) og glutealfoldregionen og/eller dominerende symptomer i underekstremiteten på grund af LBP som defineret ved hjælp af Glassman-score.

Inklusionskriterier: Mænd og kvinder over 15 år rapporterer smerte på mindst 2/10 på en numerisk smertevurderingsskala (NRS), der er tilstrækkelig til at få dem til at ændre deres daglige aktiviteter og søger pleje for LBP, evnen til at læse og tale det svenske sprog. Eksklusionskriterier: Deltagere udelukkes, hvis de har alvorlig spinal patologi (dvs. fraktur, metastatisk sygdom), neurologiske lidelser, svær strukturel deformitet i rygmarven, tidligere lænderygkirurgi, graviditet eller andre diagnoser, der ville kræve ændring af undersøgelsen. Billedbehandling er ikke påkrævet for at deltage i undersøgelsen, men vil blive logget.

Procedure/Intervention - Kohortestudie Hovedformålet med kohortestudiet (mål 2) er at følge den nuværende pleje, dvs. vejledende informeret intervention, der anvendes af fysioterapeuter i behandlingen af ​​LBP i det primære sundhedsvæsen. Interventionen vil ellers anvende en pragmatisk tilgang, da det første studiemål ikke primært er at undersøge effektiviteten af ​​behandlingen. Interventionen vil følge en ramme af: 1) information om tilbagevenden til aktivitet og at forblive aktiv 2) instruktion om kropsholdning i belastede og ubelastede stillinger 3) information om arbejds- og fritidsbaserede stillinger i aktivitet og siddende 4) information om god sovestilling 4 ) instruktion af et individualiseret træningsprogram baseret på resultater fra eksamen, der styrker core control 5) valg af øvelser som hjemmetræningsprogram. Fysioterapiprotokollen vil indeholde et spørgsmål om, hvordan fysioterapeuten forventer, at patienten kommer sig. Hvilket resultat forventer du for denne patient? Valg af behandling, valg af øvelser (belastet, aflæst) samt antal behandlinger, der logges, vil blive logget.

Et foreslået kernesæt af metrics for standardiseret resultatrapportering anbefales i styringen af ​​LBP. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, ved 8 uger, ved 6 og ved 12 måneder. Derudover vil der blive indsamlet data ved baseline fra klinisk vurdering af bevægelseskontrol og generel mobilitet af leddene, og også indsamling af longitudinelle data ved brug af metoden til at sende tekstbeskeder hver 14. dag om smerte- og aktivitetsniveau. Det rationelle for dette er at indsamle data på flere tidspunkter for at følge banen for smerte, tilbagefald og aktivitetsniveau. SMS-data vil blive indsamlet i 12 måneder. At anvende tekstbeskeder for at indsamle resultatdata er tidligere blevet brugt og anses for muligt.

Afhængige variable målt ved 6 og 12 måneder

• Selvvurderet smerte i de sidste 24 timer på Numeric Rating Scale (NRS) (0-10). Et vellykket resultat vil blive defineret som >2 målt på NRS. Denne afskæring brugte jeg tidligere i en undersøgelse af prognose.
• Handicap vil blive målt ved hjælp af Oswestry Disability Questionnaire (ODI) (0-100). Et vellykket resultat vil blive defineret som >20 målt på ODI. Denne afskæring brugte jeg tidligere i en undersøgelse af prognose.

Uafhængige variabler Et generisk spørgeskema med spørgsmål om alder, køn, body mass index, smertevarighed, medicin, tidligere lænderygsmerter, co-morbiditet med nakkesmerter, søvn- og aktivitetsniveau og forventning om behandlingsresultat vil blive udfyldt af alle ved baseline . Derudover vil følgende instrumenter blive udfyldt ved baseline, efter 8 uger og ved 6 og 12 måneder.

Smerte Selvvurderet smerte for de sidste 24 timer -Numerisk smertevurderingsskala (0-10); Disability Oswestry Disability Questionnaire (0-100); Generisk sundhedsrelateret livskvalitet The European Quality of Life 5 Dimensions Questionnaire, refereret til som EuroQol eller EQ-5D; Glassman-protokollen vil blive inkluderet ved baseline for at identificere 1) symptomer 2) strukturel patologi og 3) kompressionspatologi; Start Back oprindeligt beregnet til primære udbydere for at tillade identifikation af patienter med risiko for dårligt resultat ved hjælp af de gule flag med de højeste prognostiske værdier i denne patientpopulation; Fear Avoidance Behavior Questionnaire (FABQ). Self-efficacy i forhold til aktivitet vil blive vurderet for at indsamle data om patienternes niveau af self-efficacy til træning/aktivitet ved Self-Efficacy Scale (SES). Sygefraværsdage i de 12 måneder vil blive indsamlet gennem den nationale sygesikring. Forventning til behandling Et globalt spørgsmål om forventning til behandling vil blive inkluderet i baseline-delen af ​​det generiske baseline-spørgeskema. (http://www.swespine.se).

Tilfredshed med behandlingen og med resultatet: Patienternes globale tilfredshed med behandlingen vil blive målt efter intervention af to globale spørgsmål udledt af Treatment Outcome Satisfaction Questionnaire (TOSQ) Klinisk test Der vil blive udført bevægelsespræstationstest for at forstå, om visse aktive bevægelsesretninger fremkalder smerte eller symptomer. Overdreven bevægelighed af leddene vil blive vurderet med en modificeret Beighton-protokol.

Tekstbeskeddata Efter basislinjen vil alle deltagere blive fulgt med tekstbeskeder hver 14. dag for at indsamle data om 1) Antal dage med smerter i løbet af de sidste 14 dage 2) Aktivitetsniveau i løbet af de sidste to uger. Sms'en vil blive sendt til deltagerne fra 14 dage efter det første besøg og hver 14. dag. Hvis et svar ikke modtages, vil der blive sendt en opfølgende sms inden for 24 timer. De langsgående data vil blive logget af deltagerne i en applikation, der bruges enten på computeren eller på en mobiltelefon.

Mål 3: Det randomiserede kontrollerede studie RCT vil blive udført som et to-arm studie med et A - AB studie design, hvor den ene arm er behandling som vejledende anbefalet fysioterapeutisk behandling (som i kohortestudiet) og den anden arm med en ændring af strategier til at øge patientens selveffektivitet og mulig frygt-undgåelse af aktivitet, opbygge øvelserne efter en gradueret protokol. RCT vil blive gennemført nationalt, herunder patienter fra flere primære plejeenheder i Sverige. Vi har samarbejde med primære plejemiljøer i Lund, Luleå, Stockholm, Umeå og Örebro. De beskrevne patientrapporterede udfaldsmålinger vil blive brugt til at indsamle data. RCT vil inkludere deltagere baseret på resultatet fra kohortestudiet. Interventionen vil vare i 8 uger med en langsigtet opfølgning på 12 måneder. Longitudinelle data vil blive indsamlet via tekstbeskeder som i kohorteundersøgelsen og logget i ansøgningen.

TIDSTABEL Baseline data 8 ugers opfølgning 6 måneders opfølgning 12 måneders opfølgning Sms hver 14. dag startende 14 dage efter første besøg hos PT og logning af data.

Starten af ​​dette projekt forventes i august 2017.