정상인과 약시인에서 Donepezil과 지각 학습의 결합 성인 약시에서 Donepezil이 지각 학습에 미치는 영향
Donepezil이 성인약시의 지각학습에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 인구의 약 3%에 영향을 미치고 다양한 시각 장애를 초래하는 상태인 약시 또는 게으른 눈을 다룹니다. 최근 연구에서는 약시가 있는 성인의 시각 시스템에 제한된 신경 가소성이 있음을 시사합니다. 본 연구는 이러한 가소성을 이해하고 높이는 것을 목적으로 한다. 이 연구에서 연구자들은 약시 뇌가 학습하는 방식과 이 과정이 때때로 알츠하이머병 치료제로 투여되는 도네페질이라는 약물에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이번 연구가 약시의 메커니즘뿐만 아니라 뇌가 학습하는 데 도움이 되는 화학 성분을 규명하는 데 도움이 되기를 희망합니다. 조사관은 또한 정상 주변을 대조군으로 테스트할 계획입니다.
이 연구에서 도네페질은 약시 피험자(또는 주변에서 테스트한 정상 시력 피험자)가 대비가 낮은 단일 문자 인식 작업 또는 비군중 작업(다른 두 글자 안에 밀접하게 포함된 문자 인식)에 대해 훈련되는 동안 투여됩니다. 피험자는 대상 문자(저대비 단일 문자 또는 다른 문자에 포함된 문자)를 식별하도록 요청받습니다. 교육은 10일 연속 진행된다. 사전 및 사후 테스트는 훈련 직전과 직후에 실시되며 단일 문자를 인식하기 위한 시력, 군중 범위 및 대비 임계값 측정으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California, Berkeley
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
약시가 있는 피험자
포함 기준:
- 시력이 좋지 않은 눈에서 20/30 이하인 교정 시력(좋은 눈에서 최소 20/20)
- 입체감 감소
- 정상적인 망막
제외 기준:
- 진단받은 다른 안구 질환
정상 시력을 가진 피험자
포함 기준:
- 각 눈에서 최소 20/20 교정 시력
- 정상적인 입체시
- 정상적인 망막
제외 기준:
- 진단받은 다른 안구 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 문자 교육 그룹
피험자는 대비가 낮은 단일 문자 작업에 대해 교육을 받습니다.
작업은 희미한 문자(낮은 대비)를 식별하는 것입니다.
성과는 정확하거나 부정확한 것으로 측정됩니다.
교육은 총 10일 동안 하루에 1000번 시도(각각 100번 시도의 10블록, 피험자는 블록 사이에 휴식을 취할 수 있음)에 대해 이러한 저대비 문자를 식별하는 것으로 구성됩니다.
훈련 중 피험자는 하루 5mg의 도네페질을 투여받습니다.
훈련 직전 및 직후(전날 및 다음날), 피험자의 (1) 시력; (2) 문자 식별을 위한 대비 및 (3) 밀집 정도를 측정합니다.
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도네페질은 도네페질이 훈련의 효과를 향상시키는지 평가하기 위해 각 훈련 3일 전과 훈련 중에 피험자에게 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자는 단일 문자를 식별하기 위한 교육을 받게 됩니다(10,000회 시도 또는 10회 세션 동안 세션당 10블록).
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활성 비교기: 혼잡하지 않은 훈련 그룹
피험자는 혼잡하지 않은 작업(제시된 세 글자 그룹의 중간 글자 식별)에 대해 훈련을 받습니다.
성과는 정확하거나 부정확한 것으로 측정됩니다.
교육은 총 10일 동안 하루에 1000번 시도(각각 100번 시도의 10블록, 피험자는 블록 사이에 휴식을 취할 수 있음)에 대해 이러한 문자를 식별하는 것으로 구성됩니다.
훈련 중 피험자는 하루 5mg의 도네페질을 투여받습니다.
훈련 직전 및 직후(전날 및 다음날), 피험자의 (1) 시력; (2) 문자 식별을 위한 대비 및 (3) 밀집 정도를 측정합니다.
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도네페질은 도네페질이 훈련의 효과를 향상시키는지 평가하기 위해 각 훈련 3일 전과 훈련 중에 피험자에게 투여됩니다.
다른 이름들:
피험자는 다른 글자 옆에 있는 글자를 식별하기 위한 훈련을 받게 됩니다(10,000회 시도 또는 10회 세션 동안 세션당 10블록).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 훈련 과제의 정확도 향상
기간: 교육 중(각 시도 블록에 대한 성능이 요약됩니다(블록을 완료하는 데 약 5~10분 소요). 즉, 교육 기간 동안 100개의 측정 포인트가 있어야 합니다.)
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교육 중에 각 시도에 대해 참가자의 응답이 올바른지 또는 잘못된지 분류할 수 있습니다.
조사관은 각 블록의 성능을 정량화하기 위해 정답률 성능을 사용할 것이며, 이 정답률 성능은 교육 전반에 걸쳐 측정됩니다(즉, 매일 각 블록(매일 10블록) 및 10일 교육일 동안).
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교육 중(각 시도 블록에 대한 성능이 요약됩니다(블록을 완료하는 데 약 5~10분 소요). 즉, 교육 기간 동안 100개의 측정 포인트가 있어야 합니다.)
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시력(참가자가 볼 수 있는 가장 작은 문자)
기간: 훈련 전후 즉시(1일)
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훈련 전후(1일 전과 1일 후)의 시력 변화를 비교한다.
변화는 비율로 표현됩니다.
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훈련 전후 즉시(1일)
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단일 문자를 식별하기 위한 대비 감도(문자를 식별하는 데 필요한 최저 대비)
기간: 훈련 전후 즉시(1일)
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대비는 문자와 배경 사이의 밝기의 가장 작은 차이를 나타냅니다.
이것은 표준 임상 측정입니다.
기본적으로 대비가 가장 낮은 문자는 참가자가 볼 수 있는 가장 희미한 문자이기도 합니다.
훈련 전과 후(1일 전과 1일 후)의 단일 문자 식별을 위한 대비 감도의 변화를 비교한다.
변화는 비율로 표현됩니다.
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훈련 전후 즉시(1일)
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크라우딩 범위(인접한 문자가 문자 인식에 영향을 미치는 정도)
기간: 훈련 전후 즉시(1일)
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크라우딩 정도는 인접한 문자의 존재가 대상 문자의 인식에 영향을 미치도록 인접한 문자 사이의 최소 거리를 의미합니다.
일반적으로 인접한 문자가 더 이상 중간 문자를 인식할 수 있는 정도에 영향을 주지 않을 때까지 문자 분리가 조정됩니다.
이 거리가 밀집도입니다.
훈련 전후(1일 전과 1일 후)의 밀집도 변화를 측정한다.
변화는 비율로 표현됩니다.
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훈련 전후 즉시(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dennis M Levi, OD, PhD, University of California, Berkeley
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 020976_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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