수술 후 잔여 큐라라이제이션의 발생률 감소 (PORCzero)
2023년 9월 21일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero
PORCzero: 수술 후 잔여 큐라리제이션
NMB(Neuromuscular Blockade)는 수술 후 호흡기 부작용의 증가와 관련된 마취학에서 가장 빈번한 합병증입니다.
모양은 여러 요인에 따라 달라집니다.
수술 중 NMB의 적절한 관리를 촉진하기 위한 포괄적인 교육 전략의 도입과 수행해야 하는 일련의 조치(수술 중 신경근 모니터링 및 신경근 차단제의 효과 역전)는 다음의 발생률 감소에 기여할 수 있습니다. NMB, 수술 환자의 안전을 높이고 관련 비용을 줄입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다기관, 역학, 전향적, 무작위, 순차적 연구.
NMB 발생에 대한 교육 프로그램 및 임상 조치 패키지(특정 모니터링 및 약리학적 회복)의 도입은 NMB 발생률의 변화, 예방 조치 준수율 및 안전에 대한 인식을 평가하여 평가됩니다. 수술 전후 조사를 통해 수술 전후에.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Oscar Diaz-Cambronero, MD
- 전화번호: 412296 961244000
- 이메일: perioperativemedicine@iislafe.es
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital la Fé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
마취 후 회복실에 입원하기 전에 발관된 신경근 차단으로 전신 마취된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 미국 마취학회 분류(ASA I-III).
- 인지 결핍이 없는 환자.
- 수술 전 정보에 입각한 사전 동의
제외 기준:
- 연구에 참여하는 환자의 음성
- 18세 미만이거나 동의할 능력이 없는 환자
- ASA IV-V
- 임신 또는 모유 수유
- 관련 신경근 장애
- 신경병증이 진단된 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스터디 그룹
데이터 시트에 따른 수술 중 신경근 모니터링 및 약리학적 복귀
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수술 중 신경근 모니터링 및 데이터 시트에 따른 NMB의 약리학적 복귀
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대조군
일반적인 임상 실습에 따라 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PORC의 부각.
기간: 6개월, 처음 3개월은 PORC 발생률을 평가하고 3개월은 교육 개입 후 PORC 발생률을 평가합니다.
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교육 프로그램 및 여러 가지 예방 조치(수술 중 모니터링 및 신경근 차단제(NMBA) 역전 포함)를 도입하여 PORC ≤ 10%의 발생률을 줄입니다.
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6개월, 처음 3개월은 PORC 발생률을 평가하고 3개월은 교육 개입 후 PORC 발생률을 평가합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조치 묶음 준수율
기간: 6개월, 처음 3개월은 PORC 발생률을 평가하고 3개월은 교육 개입 후 PORC 발생률을 평가합니다.
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교육 프로그램이 임상적 예방 조치의 순응도를 높이는지, BNMR 발병률 감소가 유지되는지, 또한 이러한 순응도가 시간이 지남에 따라 유지되는지를 평가합니다.
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6개월, 처음 3개월은 PORC 발생률을 평가하고 3개월은 교육 개입 후 PORC 발생률을 평가합니다.
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수술 중 모니터링 비율
기간: 개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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수술 중 모니터링을 통한 임상적 예방 조치 준수율.
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개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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NMBA의 반전 비율
기간: 개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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수술 후 NMBA 반전에 대한 임상적 예방 조치 준수율.
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개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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마취과 의사의 안전 -증가- 인식
기간: 개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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개입 전후 설문조사를 통해 환자의 안전 관점에서 임상의사의 안전 인식이 유지되고 있는지 평가한다.
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개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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수술 후 부작용의 발생.
기간: 개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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NMB 역전율과 관련된 수술 후 합병증의 발생률.
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개입 없이 처음부터 3상 종료(두 그룹 모두 모집 종료)까지 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oscar Diaz Cambronero, MD, Hospital la Fé
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEO-SUG-2016-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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