스페인 세균혈증 코호트 2016: 역학, 임상 관리 및 예후 요인 (PRO-BAC)
2019년 5월 20일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
2016년 스페인 균혈증 코호트: 진단 시 역학, 임상 관리 및 예후 인자.
균혈증
연구의 가설은 다음과 같다.
- 균혈증 환자의 관리 및 예후에 잠재적으로 영향을 미치는 관련 역학적 및 임상적 변화를 입증합니다.
- 센터마다 진단 및 관리가 이질적이기 때문에 개선할 시나리오를 파악할 수 있습니다.
- 균혈증 관리의 품질 지표를 식별합니다.
- 균혈증 팀이 수행한 일부 개입이 균혈증의 예후에 관련 영향을 미친다는 것을 입증합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria, 스페인, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona, 스페인, 08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos, 스페인, 09006
- University Hospital of Burgos
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Cordoba, 스페인, 14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz, 스페인, 11009
- University Hospital Puerta del Mar
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Cádiz, 스페인, 11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz, 스페인, 11510
- Puerto Real Hospital
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Granada, 스페인, 18012
- University Hospital San Cecilio
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Granada, 스페인, 18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Jaen, 스페인, 23007
- Ciudad de Jaen Hospital
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León, 스페인, 24001
- University Hospital of León
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Lleida, 스페인, 25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
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Málaga, 스페인, 29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
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Oviedo, 스페인, 33011
- Central University Hospital of Asturias
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Pamplona, 스페인, 31008
- University Clinic of Navarra
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Santander, 스페인, 30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla, 스페인, 41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla, 스페인, 41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya, 스페인, 48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido, Almería, 스페인, 04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, 스페인, 11207
- Hospital Punta Europa
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Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
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Ubeda, Jaen, 스페인, 23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
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Ponferrada, León, 스페인, 24404
- Hospital El Bierzo
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Málaga
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Márbella, Málaga, 스페인, 29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36204
- University Hospital of Vigo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13세 이상 환자의 모든 참여 병원에서 1년 동안 진단된 균혈증의 모든 에피소드가 포함됩니다.
샘플 크기를 계산하는 것은 불가능하며 이는 병원 유형, 동일한 병상 수 및 연구 모집 기간 동안 요청된 혈액 배양 수에 따라 달라집니다.
설명
포함 기준:
- 13세 이상의 환자에서 미생물학적 및 임상적으로 유의미하다고 확인된 모든 균혈증(진단 시 패혈증 임상 데이터의 존재)은 표준 기준에 따라 전향적으로 포함되어야 합니다.
- 일시적인 균혈증의 에피소드가 포함될 수 있습니다.
- 의약품은 허가서에 명시된 조건에 따라 일반적인 방식으로 처방됩니다. 특정 치료 전략에 대한 환자의 할당은 연구 프로토콜에 의해 미리 결정되지 않지만 일반적인 임상 실습에 의해 결정되며 특정 약물을 처방하는 결정은 포함 결정과 명확하게 분리됩니다. 연구에서 환자.
제외 기준:
- 임상적 관련성이 없는 균혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균혈증 에피소드의 역학 및 예후 인자.
기간: 0일부터 30일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 중 균혈증 환자의 임상 관리.
기간: 0일부터 30일까지
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0일부터 30일까지
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서비스 유형, 병동 및 병원 간의 관리 차이.
기간: 0일부터 30일까지
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에피소드 관리에 관한 다양한 서비스와 병동 간의 변수 비교.
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0일부터 30일까지
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예후에서 임상 관리의 영향.
기간: 0일부터 30일까지
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- 사망, 임상실패, 재발과 관련된 예후인자 규명
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0일부터 30일까지
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조기 및 만기 사망률에 대한 예측 모델을 개발하고 검증합니다.
기간: 0일부터 30일까지
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- 사망률과 관련된 예후 인자를 기반으로 한 사망률 예측 모델 개발 및 검증
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0일부터 30일까지
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균혈증 관리의 품질 지표.
기간: 0일부터 30일까지
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- 균혈증 에피소드 관리의 질 지표 식별.
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0일부터 30일까지
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Bacteremia Team의 개입.
기간: 0일부터 30일까지
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0일부터 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
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- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
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- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FIS-AMO-2016-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .