Espanjan bakteerikohortti 2016: Epidemiologia, kliininen hoito ja ennustetekijät (PRO-BAC)
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Espanjalainen bakteerikohortti 2016: Epidemiologia, kliininen hoito ja diagnostiset tekijät.
Bakteremia
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Osoittaa relevantteja epidemiologisia ja kliinisiä muutoksia, jotka voivat vaikuttaa bakteremiapotilaiden hoitoon ja ennusteeseen.
- Koska diagnoosi ja hallinta ovat heterogeenisiä keskuksien välillä, voimme tunnistaa skenaarion, jota voidaan parantaa.
- Tunnistaa laatuindikaattorit bakteremian hoidossa.
- Osoittaa, että joillakin Bacteremia Teamin tekemällä interventiolla on olennainen vaikutus bakteremian ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
5320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03012
- University General Hospital of Alicante
-
Almeria, Espanja, 04009
- Torrecárdenas Hospital
-
Barcelona, Espanja, 08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
-
Burgos, Espanja, 09006
- University Hospital of Burgos
-
Cordoba, Espanja, 14004
- University Hospital Reina Sofía
-
Cádiz, Espanja, 11009
- University Hospital Puerta del Mar
-
Cádiz, Espanja, 11300
- La Linea de la Concepción Hospital
-
Cádiz, Espanja, 11510
- Puerto Real Hospital
-
Granada, Espanja, 18012
- University Hospital San Cecilio
-
Granada, Espanja, 18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
-
Jaen, Espanja, 23007
- Ciudad de Jaen Hospital
-
León, Espanja, 24001
- University Hospital of León
-
Lleida, Espanja, 25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
-
Málaga, Espanja, 29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Central University Hospital of Asturias
-
Pamplona, Espanja, 31008
- University Clinic of Navarra
-
Santander, Espanja, 30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Espanja, 41009
- University Hospital Virgen Macarena
-
Sevilla, Espanja, 41014
- University Virgen de Valme Hospital
-
Vizcaya, Espanja, 48903
- Universitary Hospital Cruces
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Espanja, 04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08402
- General Hospital of Granollers
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Espanja, 11207
- Hospital Punta Europa
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11138
- Jerez de la Frontera Hospital
-
-
Jaen
-
Ubeda, Jaen, Espanja, 23400
- Hospital San Juan de la Cruz
-
-
León
-
Ponferrada, León, Espanja, 24404
- Hospital El Bierzo
-
-
Málaga
-
Márbella, Málaga, Espanja, 29603
- Costa del Sol Hospital
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- University Hospital of Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Se sisältää kaikki yli vuoden aikana diagnosoidut bakteremiajaksot kaikissa osallistuvissa sairaaloissa yli 13-vuotiailla potilailla.
Otoskoon laskeminen ei ole mahdollista, se riippuu sairaalan tyypistä, sen vuodepaikkojen määrästä ja tutkimukseen rekrytointiaikana pyydettyjen veriviljelmien määrästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yli 13-vuotiaiden potilaiden bakteremiajakso, joka on todettu mikrobiologisesti ja kliinisesti merkittäväksi (kliiniset sepsistiedot diagnoosin yhteydessä), tulee sisällyttää prospektiivisesti standardikriteerien perusteella.
- Ohimenevän bakteremian jaksot voivat olla mukana.
- Lääkkeet määrätään tavanomaiseen tapaan luvassa vahvistettujen ehtojen mukaisesti. Potilaan määräämistä tiettyyn terapeuttiseen strategiaan ei päätetä etukäteen tutkimusprotokollan mukaan, vaan se määräytyy tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan, ja päätös tietyn lääkkeen määräämisestä erotetaan selvästi päätöksestä sisällyttää tutkimussuunnitelmaan. potilas tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Bakteremiat, joilla ei ole kliinistä merkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteremiaepisodien epidemiologia ja prognostiset tekijät.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
|
Päivästä 0 päivään 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteremiaa sairastavien potilaiden kliininen hoito jakson aikana.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Erot johtamisessa palvelutyyppien, osastojen ja sairaaloiden välillä.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
Vertailu eri palveluiden ja sairaaloiden osastojen välillä jaksojen hallintaan liittyvien muuttujien välillä.
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Kliinisen hoidon vaikutus ennusteeseen.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
- Kuolleisuuteen, kliiniseen epäonnistumiseen ja uusiutumiseen liittyvien prognostisten tekijöiden tunnistaminen.
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Varhaisen ja myöhäisen kuolleisuuden ennustavan mallin kehittäminen ja validointi.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
- Kuolleisuuteen liittyviin ennustetekijöihin perustuvan ennustemallin kehittäminen ja validointi.
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Laatuindikaattorit bakteremian hoidossa.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
- Laatuindikaattoreiden tunnistaminen bakteremiajaksojen hallinnassa.
|
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Bacteremia Teamin tekemät interventiot.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
|
Päivästä 0 päivään 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes D, Benjamin DK Jr, Calandra TF, Edwards JE Jr, Filler SG, Fisher JF, Kullberg BJ, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Rex JH, Walsh TJ, Sobel JD; Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guidelines for the management of candidiasis: 2009 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Mar 1;48(5):503-35. doi: 10.1086/596757.
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
- Mosier MJ, Ton-That H. Making the case for de-escalation therapy in ventilator-associated pneumonia once again. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1810-1. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828ce949. No abstract available.
- Kaye KS. Antimicrobial de-escalation strategies in hospitalized patients with pneumonia, intra-abdominal infections, and bacteremia. J Hosp Med. 2012;7 Suppl 1:S13-21. doi: 10.1002/jhm.983.
- Gaynes R. Health care--associated bloodstream infections: a change in thinking. Ann Intern Med. 2002 Nov 19;137(10):850-1. doi: 10.7326/0003-4819-137-10-200211190-00015. No abstract available.
- Cisneros-Herreros JM, Sanchez-Gonzalez M, Prados-Blanco MT, Llanos-Rodriguez C, Vigil-Martin E, Soto-Espinosa de los Monteros B, Pachon-Diaza J. [Blood cultures in the emergency department]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2005 Mar;23(3):135-9. doi: 10.1157/13072162. Spanish.
- Fridkin SK, Hageman JC, Morrison M, Sanza LT, Como-Sabetti K, Jernigan JA, Harriman K, Harrison LH, Lynfield R, Farley MM; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus disease in three communities. N Engl J Med. 2005 Apr 7;352(14):1436-44. doi: 10.1056/NEJMoa043252. Erratum In: N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2362.
- Rodriguez-Bano J, Navarro MD, Romero L, Martinez-Martinez L, Muniain MA, Perea EJ, Perez-Cano R, Pascual A. Epidemiology and clinical features of infections caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli in nonhospitalized patients. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1089-94. doi: 10.1128/JCM.42.3.1089-1094.2004.
- Al-Hasan MN, Juhn YJ, Bang DW, Yang HJ, Baddour LM. External validation of bloodstream infection mortality risk score in a population-based cohort. Clin Microbiol Infect. 2014 Sep;20(9):886-91. doi: 10.1111/1469-0691.12607. Epub 2014 Mar 26.
- Al-Hasan MN, Lahr BD, Eckel-Passow JE, Baddour LM. Predictive scoring model of mortality in Gram-negative bloodstream infection. Clin Microbiol Infect. 2013 Oct;19(10):948-54. doi: 10.1111/1469-0691.12085. Epub 2012 Nov 27.
- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-AMO-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .