Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaanse bacteriëmiecohort 2016: epidemiologie, klinische behandeling en prognosefactoren (PRO-BAC)

20 mei 2019 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Spaans cohort van bacteriëmie 2016: epidemiologie, klinisch management en prognostische factoren bij diagnose.

bacteriëmie

De hypothesen van het onderzoek zijn de volgende:

  • Om relevante epidemiologische en klinische veranderingen aan te tonen die mogelijk van invloed zijn op de behandeling en prognose van patiënten met bacteriëmie.
  • Aangezien de diagnose en het beheer heterogeen zijn tussen centra, zouden we een scenario kunnen identificeren om te verbeteren.
  • Kwaliteitsindicatoren identificeren bij het beheer van bacteriëmie.
  • Om aan te tonen dat sommige interventies van het Bacteremia Team een ​​relevante impact hebben op de prognose van bacteriëmie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03012
        • University General Hospital of Alicante
      • Almeria, Spanje, 04009
        • Torrecárdenas Hospital
      • Barcelona, Spanje, 08923
        • L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
      • Burgos, Spanje, 09006
        • University Hospital of Burgos
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • University Hospital Reina Sofía
      • Cádiz, Spanje, 11009
        • University Hospital Puerta del Mar
      • Cádiz, Spanje, 11300
        • La Linea de la Concepción Hospital
      • Cádiz, Spanje, 11510
        • Puerto Real Hospital
      • Granada, Spanje, 18012
        • University Hospital San Cecilio
      • Granada, Spanje, 18014
        • University Hospital Virgen de las Nieves
      • Jaen, Spanje, 23007
        • Ciudad de Jaen Hospital
      • León, Spanje, 24001
        • University Hospital of León
      • Lleida, Spanje, 25198
        • University Hospital Arnau de Vilanova
      • Málaga, Spanje, 29010
        • University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
      • Oviedo, Spanje, 33011
        • Central University Hospital of Asturias
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • University Clinic of Navarra
      • Santander, Spanje, 30008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • University Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • University Virgen de Valme Hospital
      • Vizcaya, Spanje, 48903
        • Universitary Hospital Cruces
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spanje, 04700
        • Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
        • General Hospital of Granollers
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
        • University Hospital Mutua de Terrasa
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spanje, 11207
        • Hospital Punta Europa
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11138
        • Jerez de la Frontera Hospital
    • Jaen
      • Ubeda, Jaen, Spanje, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz
    • León
      • Ponferrada, León, Spanje, 24404
        • Hospital El Bierzo
    • Málaga
      • Márbella, Málaga, Spanje, 29603
        • Costa del Sol Hospital
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
        • University Hospital of Vigo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal worden opgenomen in alle episoden van bacteriëmie die gedurende een jaar zijn gediagnosticeerd in alle deelnemende ziekenhuizen bij patiënten ouder dan 13 jaar. Het is niet mogelijk om een ​​berekening te maken van de steekproefomvang, dit zal afhangen van het type ziekenhuis, het aantal bedden en het aantal bloedkweken dat wordt aangevraagd tijdens de rekruteringsperiode van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke episode van bacteriëmie bij patiënten ouder dan 13 jaar, microbiologisch en klinisch significant bevestigd (aanwezigheid van klinische sepsisgegevens bij diagnose), moet prospectief worden opgenomen op basis van standaardcriteria.
  • Afleveringen van voorbijgaande bacteriëmie kunnen voorkomen.
  • Geneesmiddelen worden op de gebruikelijke wijze voorgeschreven, volgens de voorwaarden die in de vergunning zijn vastgelegd. De toewijzing van een patiënt aan een bepaalde therapeutische strategie wordt niet vooraf bepaald door het onderzoeksprotocol, maar zal worden bepaald door de gebruikelijke klinische praktijk, en de beslissing om een ​​bepaald geneesmiddel voor te schrijven zal duidelijk los staan ​​van de beslissing om het op te nemen in de patiënt in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bacteremieën zonder klinische relevantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologie en prognostische factoren van episoden van bacteriëmie.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
  • Wereldwijde incidentie en per type acquisitie.
  • Globale etiologie en per type acquisitie.
  • Frequentie van multiresistente en opkomende micro-organismen.
  • Bron van bacteriëmie.
  • Klinische ernst van presentatie.
  • Klinisch falen, mortaliteit op dag 7, mortaliteit op dag 30, recidief, opnameduur en heropname in het ziekenhuis.
Van dag 0 tot dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische behandeling van patiënten met bacteriëmie tijdens de episode.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
  • Antibiotische therapie gebruikt tijdens de afleveringen (empirisch en gericht).
  • Niet-antibiotische therapie/ondersteunende therapie gebruikt tijdens de episode.
  • Frequentie van zoeken naar focus en adequate controle.
Van dag 0 tot dag 30
Verschillen in het beheer tussen soorten diensten, afdelingen en ziekenhuizen.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
Vergelijking tussen verschillende diensten en ziekenhuisafdelingen van variabelen met betrekking tot het beheer van episodes.
Van dag 0 tot dag 30
Invloed van klinisch management op de prognose.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
- Identificatie van prognostische factoren die verband houden met mortaliteit, klinisch falen en recidief.
Van dag 0 tot dag 30
Ontwikkelen en valideren van een voorspellend model voor vroege en late sterfte.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
- Ontwikkelen en valideren van een voorspellend model voor sterfte gebaseerd op prognostische factoren gerelateerd aan sterfte.
Van dag 0 tot dag 30
Kwaliteitsindicatoren bij de behandeling van bacteriëmie.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
- Identificatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van episoden van bacteriëmie.
Van dag 0 tot dag 30
Interventies uitgevoerd door Bacteremia Team.
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 30
  • Frequentie en type interventies door Bacteremia Teams.
  • Impact van deze interventies op het beheer en de prognose van episodes.
Van dag 0 tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Hospital Universitario Virgen Macarena

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FIS-AMO-2016-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen