골관절염에서 윤활막염의 역할
2020년 2월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
활막염은 골관절염에 대한 관절 내 주사 요법에서 치료 효능에 영향을 미칩니 까?
골관절염(OA) 무릎 활막염에 PRP(platelet-rich-plasma) 또는 HA(히알루론산) 주사가 무릎 기능을 개선하고 활막염을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
행동 양식:
초음파로 확인된 편측성 또는 양측성 윤활막염이 있는 OA 무릎 환자 60명(N=40)을 연구했습니다. 모든 환자는 PRP(N=40) 또는 히알루론산(HA)(N=40) 주사를 2주 간격으로 2회 무작위로 받았다; 기준선, 4주(1차 평가) 및 12주(2차 평가)에 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC index)를 사용하여 임상 평가를 수행했습니다. 색도플러 초음파(CDUS)와 활막액 축적 깊이, 활막 비대의 폭에 근거한 영상학적 평가를 동시에 시행하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chien-CHIh Wang, MD
- 전화번호: 886-958738258
- 이메일: candycandywang@gmail.com
연구 장소
-
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Hualien City, 대만, 886
- 모병
- Taipei veteran general hospital yuli branch
-
연락하다:
- Chien-Chih Wang
- 전화번호: 886 958738258
- 이메일: candycandywang@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ACR 가이드라인에 따라 OA 무릎으로 진단
- 강성 30분 미만
- 활동 중 갈라지는 소리
- 지난 2개월 동안 30분 이상의 통증
- 침대에 누워 있지 않은 환자
- 구조 이상 없음
- 윤활막염은 미국에 의해 입증되었습니다
제외 기준:
1. 다른 질병에 속발하는 OA 무릎 2 . OA 진단 후 10년 이상 3. 무릎 수술 3개월 이내 4. 자가면역질환 5. 고지/동의 절차 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PRP 그룹
환자들은 2주 간격으로 2회 PRP(platelet-rich-plasma) 주사를 받았다.
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PPR의 양은 약 4-5cc
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활성 비교기: HA 그룹
환자들은 2주 간격으로 2회 HA(히알루론산) 주입을 받았다.
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HA는 2.5cc
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 베이스라인에 주입하기 전에
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베이스라인에 주입하기 전에
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4주(1차 평가)
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4주(1차 평가)
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 12주(2차 평가)
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12주(2차 평가)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC 지수)
기간: 베이스라인에 주입하기 전에
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베이스라인에 주입하기 전에
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC 지수)
기간: 4주(1차 평가)
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4주(1차 평가)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC 지수)
기간: 12주(2차 평가)
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12주(2차 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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색도플러 초음파(CDUS)와 활막액 축적 깊이, 활막 비대의 폭에 근거한 영상학적 평가를 동시에 시행하였다.
기간: 베이스라인에 주입하기 전에
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베이스라인에 주입하기 전에
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색도플러 초음파(CDUS)와 활막액 축적 깊이, 활막 비대의 폭에 근거한 영상학적 평가를 시행하였다.
기간: 4주(1차 평가)
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4주(1차 평가)
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색도플러 초음파(CDUS)와 활막액 축적 깊이, 활막 비대의 폭에 근거한 영상학적 평가를 시행하였다.
기간: 12주(2차 평가)
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12주(2차 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-03-009B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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