목표 지향적 수액 요법이 수술 후 합병증에 미치는 영향
2022년 2월 21일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
복강경 간담도 또는 췌장 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증에 대한 목표 지향적 수액 요법의 효과
- 최근 환자의 수술 중 수액 주입에 목표지향 수액 요법(GDFT)을 적용함으로써 수술 후 합병증의 유병률 감소, 중환자실에서의 연구 기간 및 입원 기간 단축에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 기존의 방법으로.
- 복강경 수술은 최근 그 적용이 확대되고 있는 추세이나 아직까지 복강경 수술에 GDFT를 적용한 보고는 없다.
- 이를 위해 본 연구는 복강경 간담도 또는 췌장 수술을 받는 환자에게 수술 중 GDFT 프로토콜을 적용하고 기존의 수액 요법을 적용한 환자와 비교하여 수술 후 회복 및 수술 후 합병증 발생에 차이가 있는지 알아보고자 한다. 재래식 방법
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 복강경 간담도 또는 췌장 수술이 예정된 환자 중 수술에 2시간 이상 소요되거나 1000ml 이상의 혈액 손실 위험이 있는 환자를 대상으로 실시됩니다.
설명
포함 기준:
- 복강경 간담도 또는 췌장 수술
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 임산부, 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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GDFT 그룹
수액 주입은 Vigilio / FloTrac 모니터에 의해 침습적으로 측정된 동맥압 외에 심장 지수(CI), 박출량 지수(SVI) 및 박출량(SV)을 기준으로 GDFT 프로토콜에 따라 수행되어야 합니다.
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심박수(CI), 박출량 지수(SVI) 및 박출량(SV)을 지속적으로 모니터링하면서 EV1000/FloTrac(Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)을 통해 지속적인 동맥압 모니터링을 수행했습니다(그림 1).
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대조군
과거에 복강경 간담도 또는 췌장 수술을 받은 환자 중 EV1000/FloTrac 모니터링을 사용하지 않고 수술을 시행한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 합병증
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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상처 합병증
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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섬망 상태
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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심부정맥 혈전증
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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심근경색
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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뇌졸중
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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부패
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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요로 감염
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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죽음
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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NCT07084688아직 모집하지 않음심혈관-키드니-대사 증후군 | CRADIOVAST-KIDNEY-LIVER-Metabolic (CKLM) 증후군
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)