응급실의 부프레노르핀 (BED)
2017년 5월 30일 업데이트: Anita Srivastava, St. Joseph's Health Centre Toronto
응급실의 부프레노르핀: 오피오이드 금단을 위한 부프레노르핀 대 클로니딘
이것은 오피오이드 금단 증상을 보이는 환자를 응급실로 무작위배정하여 클로니딘(보통 표준 치료) 또는 부프레노르핀 중 하나를 투여하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험입니다.
1차 치료 결과는 응급실 내원 며칠 이내에 신속 접근 중독 의학 클리닉에 출석하는 것입니다.
2차 치료 결과는 응급실 방문 1개월 후 오피오이드 작용제 치료에 대한 치료 상태입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 금단 또는 곧 금단 상태로 ED에 제출
- 만 16세 이상
- 영어로 말하기
- 활성 전화번호
- 온타리오 건강 보험 프로그램 카드
제외 기준:
- 임신한
- 현재 메타돈 또는 부프레노르핀 유지 관리에 등록
- 벤조디아제핀 중독(또는 >50mg의 발륨 등가/일 복용)
- 급성 간염 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부프레노르핀
환자는 임상 시험 프로토콜에 따라 응급실에서 부프레노르핀을 받고 집으로 가져가는 부프레노르핀 처방을 받습니다.
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참가자는 부프레노르핀을 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘
환자는 임상 시험 프로토콜에 따라 응급실에서 클로니딘을 받고 집에서 테이크아웃 클로니딘을 처방받습니다.
|
참가자는 클로니딘을 받는다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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래피드액세스클리닉 참석 인원수
기간: 2-5일
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초기 등록 후 신속 접근 클리닉 평가에 참석한 참가자 수
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2-5일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 작용제 치료를 받는 참가자 수
기간: 30 일
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1개월 표시에서 어떤 형태의 오피오이드 작용제 치료를 유지하는 참가자의 수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anita Srivastava, MD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BED2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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부프레노르핀에 대한 임상 시험
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NCT01675167완전한
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NCT07314346모병