중환자 치료 환자의 동원 기간 동안 폐쇄 루프 대 기존 환기 모드 (I-Nursing)
2018년 8월 14일 업데이트: Chelly Jonathan, Hopital of Melun
중환자 치료 환자의 동원 기간 동안 폐루프 대 기존 인공호흡 모드: 전향적 무작위 교차 연구
간호는 중환자 치료에 필수적이지만 특히 동원 중에 저산소증의 위험이 높습니다. 기존 인공호흡과 비교하여 폐 상태가 다른 선택되지 않은 인공호흡 중환자 치료 환자의 안전을 위해 완전 폐루프 제어 인공호흡이 잘 확립되어 있습니다.
이 연구의 목적은 선택되지 않은 인공호흡 환자에서 동원 기간 동안 저산소증을 줄이기 위한 완전 폐쇄 루프 제어 인공호흡(Intellivent-ASV, TM)의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
예상 인공호흡 지속 시간 > 48시간, 흡기 산소 분획 < 60% 및 신경근 차단제를 사용하지 않는 모든 연속 인공호흡 환자를 포함하는 전향적 무작위 교차 연구.
환자는 포함 후 첫 번째 수유 기간 30분 전에 완전 폐루프 제어 또는 기존 인공호흡으로 인공호흡하도록 무작위 배정되었습니다. 인공호흡기는 다음 간호 기간 30분 전에 다른 모드(각각 기존 또는 완전 폐쇄 루프)로 전환되었습니다. 이 두 연속 수유 기간 사이에 주치의가 환기 모드를 선택합니다.
일차 결과는 간호 기간 동안 맥박산소측정법으로 측정한 산소화였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
267
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Melun, Ile De France, 프랑스, 77000
- Centre Hospitalier de Melun
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상 시간 >48시간 동안 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 임신
- 신경근 차단제(불연속 또는 연속) 주입
- 흡기 산소 분율(FiO2) 설정 > 또는 = 60%
- 동원 금기(혈역학적 불안정성, 불안정한 척추 외상 등)
- 신경학적 호흡(뇌손상 환자)
- 맥박 산소 측정 모니터링을 사용할 수 없음
- 무작위화 후 24시간 미만으로 예상되는 환기 이유.
- 죽어가는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: INTELLIVENT-ASV / 기존 모드
전체 폐쇄 루프 환기 제어(INTELLIVENT-ASV)는 무작위화 후 간호 1 30분 전에 설정됩니다.
인공호흡기는 수유 30분 전 일반 인공호흡으로 전환 2
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다른: 기존 모드 / INTELLIVENT-ASV
기존 인공호흡 제어는 무작위화 후 간호 1 30분 전에 설정됩니다.
인공호흡기는 수유 30분 전에 완전 폐루프 인공호흡(INTELLIVENT-ASV)으로 전환됩니다. 2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2 값 > 90 및 < 95%에서 보낸 시간
기간: 1 일
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맥박산소측정 모니터링
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2 값 < 또는 = 90% 사용 시간
기간: 1 일
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맥박산소측정 모니터링
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1 일
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SpO2 값 > 또는 = 95%에서 보낸 시간
기간: 1 일
|
맥박산소측정 모니터링
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bialais E, Wittebole X, Vignaux L, Roeseler J, Wysocki M, Meyer J, Reychler G, Novotni D, Sottiaux T, Laterre PF, Hantson P. Closed-loop ventilation mode (IntelliVent(R)-ASV) in intensive care unit: a randomized trial. Minerva Anestesiol. 2016 Jun;82(6):657-68. Epub 2016 Mar 8.
- Arnal JM, Garnero A, Novonti D, Demory D, Ducros L, Berric A, Donati S, Corno G, Jaber S, Durand-Gasselin J. Feasibility study on full closed-loop control ventilation (IntelliVent-ASV) in ICU patients with acute respiratory failure: a prospective observational comparative study. Crit Care. 2013 Sep 11;17(5):R196. doi: 10.1186/cc12890.
- Clavieras N, Wysocki M, Coisel Y, Galia F, Conseil M, Chanques G, Jung B, Arnal JM, Matecki S, Molinari N, Jaber S. Prospective randomized crossover study of a new closed-loop control system versus pressure support during weaning from mechanical ventilation. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):631-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182952608.
- Arnal JM, Wysocki M, Novotni D, Demory D, Lopez R, Donati S, Granier I, Corno G, Durand-Gasselin J. Safety and efficacy of a fully closed-loop control ventilation (IntelliVent-ASV(R)) in sedated ICU patients with acute respiratory failure: a prospective randomized crossover study. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):781-7. doi: 10.1007/s00134-012-2548-6. Epub 2012 Mar 30.
- Chelly J, Mazerand S, Jochmans S, Weyer CM, Pourcine F, Ellrodt O, Thieulot-Rolin N, Serbource-Goguel J, Sy O, Vong LVP, Monchi M. Automated vs. conventional ventilation in the ICU: a randomized controlled crossover trial comparing blood oxygen saturation during daily nursing procedures (I-NURSING). Crit Care. 2020 Jul 22;24(1):453. doi: 10.1186/s13054-020-03155-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MelunH-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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