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학교 의사의 건강 검진으로 누가 혜택을 받습니까?

2024년 5월 13일 업데이트: Kirsi Nikander, University of Helsinki

학교 의사의 건강 검진 혜택을 받는 사람: 핀란드의 검진 방법에 대한 전향적 연구

이 연구의 목적은 1) 학교 의사의 일상적인 건강 검진의 잠재적인 이점 또는 피해를 평가하고 2) 학부모, 학교를 다루는 연구 설문지를 사용하여 학교 의사의 일상적인 건강 검진의 일부를 생략할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 각 어린이에 대한 간호사와 교사의 관심.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표는 핀란드 남부에서 온 4개 도시, 21개 학교, 14명의 의사 및 1050명의 어린이를 포함하는 것입니다. 각 의사의 목표는 1~2개 학교의 1~5학년(7~11세) 어린이 25명을 받는 것입니다. 학교 의사의 검진 전에 학부모, 간호사 및 교사는 각 어린이에 대한 잠재적인 우려 사항을 파악하기 위해 설문지를 작성합니다. 질문은 SDQ(Strengths and Difficulties Questionnaire)에서 부분적으로 선택되었습니다. 자녀의 성장, 신체 건강, 학습, 학교 결석 및 온 가족의 건강에 관한 추가 질문이 포함됩니다. 의사는 설문지의 답변에 눈이 멀었습니다. 건강 검진 후 의사는 주어진 지침, 중요한 논의 및 후속 계획, 진료 예약의 잠재적 이점 또는 피해에 대한 추정치를 포함하는 전자 보고서를 작성합니다. 아동과 부모는 건강 검진의 이점 또는 피해를 평가하는 환자 보고 경험 측정(PREM) 양식을 작성합니다. 연구자들은 의사 진료의 필요성과 얻은 이점을 비교합니다. 점검 후 1년이 지나면 후속 계획의 이행을 분석합니다.

데이터 대차 대조표가 준비되었습니다. Helsinki and Uusimaa (HUS)의 병원 지구 조정 윤리위원회는 연구 프로토콜을 승인했습니다. 모든 참여 도시의 사회복지 및 보건부와 교육부의 연구 허가를 받았습니다. 참여하는 모든 어린이, 부모, 의사, 간호사 및 교사로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1013

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드
        • School and Student Health Services
      • Kerava, 핀란드
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, 핀란드
        • School and Student Health Services
      • Tampere, 핀란드
        • School and Student Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

핀란드 남부의 4개 도시 지방자치단체(헬싱키, 탐페레, 키르코누미, 케라바)의 핀란드 공립 초등학교

설명

포함 기준:

1학년과 5학년 아이들

제외 기준:

주로 특수교육단체에서 공부하거나 통역이 필요한 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
1학년 어린이
연구 설문지의 관심 영역: 성장, 신체 증상, 청력, 결석, 학습, 집중력, 행동, 감정, 다른 사람과 어울리는 것, 식사, 수면, 가족의 안녕, 걱정에 대한 자유로운 설명, 걱정거리에 대해 이야기하고 싶습니다. 학교 의사
다른: 연구 설문지
학부모, 학교 간호사 및 교사로 채워짐
5학년 어린이
연구 설문지의 관심 영역: 성장, 신체 증상, 청력, 결석, 학습, 집중력, 행동, 감정, 다른 사람과 어울리는 것, 식사, 수면, 가족의 안녕, 걱정에 대한 자유로운 설명, 걱정거리에 대해 이야기하고 싶습니다. 학교 의사
다른: 연구 설문지
학부모, 학교 간호사 및 교사로 채워짐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
학교 의사의 건강 검진의 필요성
기간: 기준선

학부모, 간호사 및 교사가 작성한 학습 설문지에 따른 학교 의사의 건강 검진 필요성.

연구 설문지의 관심 영역: 성장, 신체 증상, 청력, 결석, 학습, 집중력, 행동, 감정, 다른 사람과 어울리는 것, 식사, 수면, 가족의 안녕, 걱정에 대한 자유로운 설명, 걱정거리에 대해 이야기하고 싶습니다. 학교 의사

응답은 1) "의사의 건강진단이 필요하다" 2) "의사의 건강진단이 필요하지 않다" 3) "간호사나 의사의 상담이 충분할 수 있다"의 세 그룹으로 분류된다.
기준선
학교 의사의 정기 건강 검진의 이점/해로움
기간: 기준선

다음을 기반으로 하는 7점 리커트 척도:

  1. 의사의 전자 보고서에서 측정: 교육, 기타 중요한 토론, 실험실 테스트/물리 치료사/언어 치료사/영양사/2차 치료에 대한 의뢰, 전문 작업자 또는 기타 부서에 대한 안내 또는 연락: 교사/특수 교육 교사/학교 심리학자/학교 사회복지사/보건소/가정지도센터/가정서비스/아동복지, 처방, 의료영상, 개인추적계획
  2. 학교 의사의 유익성/위해성 평가
  3. 자녀와 부모의 이익/위해에 대한 환자 보고 경험 측정(PREM)
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
학교 의사의 일상적인 건강 검진에서 발생하는 개입 및 계획
기간: 기준선
의사의 전자 보고서에서 측정: 교육, 기타 중요한 토론, 실험실 테스트/물리 치료사/언어 치료사/영양사/2차 치료에 대한 의뢰, 전문 작업자 또는 기타 부서에 대한 안내 또는 연락: 교사/특수 교육 교사/학교 심리학자/학교 사회복지사/보건소/가정지도센터/가정서비스/아동복지, 처방, 의료영상, 개인추적계획
기준선
학교 의사 후속 계획의 실행
기간: 12 개월
의사의 전자 보고서에서 조치 실행(예, 아니오, 정보에 액세스할 수 없음): 교육, 실험실 테스트/물리 치료사/언어 치료사/영양사/2차 진료에 의뢰, 전문 작업자 또는 기타 부서에 대한 안내 또는 연락: 교사/ 특수교사/학교심리사/학교사회복지사/보건소/가정지도센터/가정서비스/아동복지,처방,의료영상,개인추적계획
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Helsinki

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • 연구 책임자: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • 연구 의자: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • 수석 연구원: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 8월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HUS/2174/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

정황

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약물 개입

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