Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vem drar nytta av skolläkarnas hälsokontroller?

13 maj 2024 uppdaterad av: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Vem drar nytta av skolläkarnas hälsokontroller: en prospektiv studie av en screeningmetod i Finland

Syftet med studien är 1) att utvärdera potentiell nytta eller skada av skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller och 2) att undersöka om en del av skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller kan utelämnas med hjälp av studieenkäter som vänder sig till föräldrarnas, skolans sjuksköterskors och lärares oro för varje barn.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Målet är att inkludera 4 städer, 21 skolor, 14 läkare och 1050 barn från södra Finland. Från varje läkare är målet att få 25 barn från både årskurs 1 och 5 (i åldrarna 7 och 11) från 1-2 skolor. Före skolläkarens kontroll fyller föräldrar, sjuksköterskor och lärare i ett frågeformulär för att identifiera eventuella farhågor om varje barn. Frågorna valdes delvis ut från styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ). Ytterligare frågor som rör barnets tillväxt, fysiska välbefinnande, lärande, skolfrånvaro och hela familjens välbefinnande ingår. Läkaren är blind för svaren på frågeformulären. Efter hälsokontrollen fyller läkarna i en elektronisk rapport med eventuella instruktioner, viktiga diskussioner och uppföljningsplaner och deras uppskattning av den potentiella nyttan eller skadan av läkarbesöket. Barnet och föräldern fyller i patientrapporterade erfarenhetsmått (PREM) blanketter där de utvärderar nyttan eller skadan av hälsokontrollen. Forskarna jämför behovet av ett läkarbesök med vinsten. Ett år efter kontrollen analyseras genomförandet av uppföljningsplanerna.

En databalansräkning har upprättats. Den samordnande etiska kommittén för Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt (HNS) har godkänt studieprotokollet. Tillstånd för studien från Institutionen för socialtjänst och hälsovård och Institutionen för utbildning har erhållits från alla deltagande städer. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagande barn, föräldrar, läkare, sjuksköterskor och lärare.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1013

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finland
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finland
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finland
        • School and Student Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Finska allmänna grundskolor från fyra stadskommuner (Helsingfors, Tammerfors, Kyrkslätt och Kervo) i södra Finland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i årskurs 1 och årskurs 5

Exklusions kriterier:

Barn som studerar främst i specialpedagogiska grupper eller behov av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Barn i årskurs 1
Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare
Övrig: Studera frågeformulär
fylld av föräldrar, skolsköterska och lärare
Barn i årskurs 5
Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare
Övrig: Studera frågeformulär
fylld av föräldrar, skolsköterska och lärare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behovet av skolläkares hälsokontroll
Tidsram: Baslinje

Behovet av en skolläkares hälsokontroll enligt studieenkäter som fyllts av föräldrar, sjuksköterska och lärare.

Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare

Svaren kommer att delas in i tre grupper: 1) "Behöver läkares hälsokontroll" 2) "Inget behov av läkares hälsokontroll och 3) "Samråd med sjuksköterska eller läkare kan räcka".
Baslinje
Nyttan/skadan av skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller
Tidsram: Baslinje

En sjupunkts likert-skala som är baserad på:

  1. Åtgärder från läkarens elektroniska rapport: instruktion, annan betydelsefull diskussion, remiss till laboratorieprov/sjukgymnast/logoped/näringsterapeut/sekundärvård, handledning till eller kontakt med specialiserad arbetare eller annan enhet: lärare/särlärare/skolpsykolog/skola socialarbetare/vårdcentral/familjevägledning/hemtjänst/barnskydd, recept, medicinsk bildbehandling, individuell uppföljningsplan
  2. Skolläkares bedömning av nytta/skada
  3. Patientrapporterade erfarenhetsmått (PREM) av nytta/skada av barn och förälder
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insatser och planer som härrör från skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller
Tidsram: Baslinje
Åtgärder från läkarens elektroniska rapport: instruktion, annan betydelsefull diskussion, remiss till laboratorieprov/sjukgymnast/logoped/näringsterapeut/sekundärvård, handledning till eller kontakt med specialiserad arbetare eller annan enhet: lärare/särlärare/skolpsykolog/skola socialarbetare/vårdcentral/familjevägledning/hemtjänst/barnskydd, recept, medicinsk bildbehandling, individuell uppföljningsplan
Baslinje
Implementeringarna av skolläkarnas uppföljningsplaner
Tidsram: 12 månader
Implementeringen av åtgärder från läkarens elektroniska rapport (ja, nej, information ej tillgänglig): instruktion, remiss till laboratorieprov/sjukgymnast/logoped/näringsterapeut/sekundärvård, vägledning till eller kontakt med specialiserad arbetare eller annan enhet: lärare/ specialpedagog/skolpsykolog/skolsocialer/vårdcentral/familjevägledning/hemtjänst/barnvård, recept, medicinsk bildbehandling, individuell uppföljningsplan
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Helsinki

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Studierektor: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Studiestol: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Huvudutredare: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
26 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HUS/2174/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skolhälsovården

Kliniska prövningar på Studera frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar