Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kto korzysta z kontroli zdrowia lekarzy szkolnych?

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Kto korzysta z kontroli zdrowia lekarzy szkolnych: prospektywne badanie metody przesiewowej w Finlandii

Celem badania jest 1) ocena potencjalnych korzyści lub szkód wynikających z rutynowych kontroli lekarskich przeprowadzanych przez lekarzy szkolnych oraz 2) zbadanie, czy część rutynowych kontroli lekarskich przeprowadzanych przez lekarzy szkolnych można pominąć za pomocą kwestionariuszy badawczych, które dotyczą rodziców, obawy pielęgniarek i nauczycieli dotyczące każdego dziecka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem jest objęcie 4 miast, 21 szkół, 14 lekarzy i 1050 dzieci z południowej Finlandii. Od każdego lekarza celem jest pozyskanie 25 dzieci z obu klas 1 i 5 (w wieku 7 i 11 lat) z 1-2 szkół. Przed badaniem przez lekarza szkolnego rodzice, pielęgniarki i nauczyciele wypełniają ankietę, aby zidentyfikować potencjalne obawy dotyczące każdego dziecka. Pytania zostały częściowo wybrane z kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ). Uwzględniono dodatkowe pytania dotyczące rozwoju dziecka, samopoczucia fizycznego, nauki, nieobecności w szkole oraz samopoczucia całej rodziny. Lekarz jest ślepy na odpowiedzi w kwestionariuszach. Po kontroli stanu zdrowia lekarze wypełniają elektroniczny raport zawierający wszelkie udzielone instrukcje, istotne dyskusje i plany działań następczych oraz oszacowanie potencjalnych korzyści lub szkód związanych z wizytą lekarską. Dziecko i rodzic wypełniają formularze pomiaru doświadczenia pacjenta (PREM), w których oceniają korzyści lub szkody wynikające z kontroli stanu zdrowia. Naukowcy porównują potrzebę wizyty u lekarza z uzyskaną korzyścią. Rok po kontroli analizuje się realizację planów kontynuacji.

Sporządzono bilans danych. Koordynacyjna komisja etyczna Okręgu Szpitalnego w Helsinkach i Uusimaa (HUS) zatwierdziła protokół badania. Uzyskano pozwolenia na badanie od Wydziału Opieki Społecznej i Opieki Zdrowotnej oraz Wydziału Edukacji ze wszystkich uczestniczących miast. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestniczących dzieci, rodziców, lekarzy, pielęgniarek i nauczycieli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1013

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finlandia
        • School and Student Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Fińskie publiczne szkoły podstawowe z czterech gmin miejskich (Helsinki, Tampere, Kirkkonummi i Kerava) w południowej Finlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z klasy 1 i 5

Kryteria wyłączenia:

Dzieci uczące się głównie w grupach specjalnych lub potrzebujące tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dzieci klasy 1
Obszary zainteresowania w kwestionariuszach badawczych: wzrost, objawy fizyczne, słuch, absencja w szkole, uczenie się, koncentracja, zachowanie, emocje, relacje z innymi, jedzenie, sen, dobre samopoczucie rodziny, swobodny opis niepokoju, chęć porozmawiania o obawach z lekarz szkolny
Inny: Kwestionariusze badawcze
wypełniają rodzice, pielęgniarka szkolna i nauczyciel
Dzieci z klasy 5
Obszary zainteresowania w kwestionariuszach badawczych: wzrost, objawy fizyczne, słuch, absencja w szkole, uczenie się, koncentracja, zachowanie, emocje, relacje z innymi, jedzenie, sen, dobre samopoczucie rodziny, swobodny opis niepokoju, chęć porozmawiania o obawach z lekarz szkolny
Inny: Kwestionariusze badawcze
wypełniają rodzice, pielęgniarka szkolna i nauczyciel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność badania lekarskiego przez lekarza szkolnego
Ramy czasowe: Linia bazowa

Konieczność kontroli lekarskiej przez lekarza szkolnego na podstawie kwestionariuszy badawczych wypełnianych przez rodziców, pielęgniarkę i nauczyciela.

Obszary zainteresowania w kwestionariuszach badawczych: wzrost, objawy fizyczne, słuch, absencja w szkole, uczenie się, koncentracja, zachowanie, emocje, relacje z innymi, jedzenie, sen, dobre samopoczucie rodziny, swobodny opis niepokoju, chęć porozmawiania o obawach z lekarz szkolny

Odpowiedzi zostaną podzielone na trzy grupy: 1) „Wymaga kontroli lekarskiej” 2) „Nie ma potrzeby kontroli lekarskiej oraz 3) „Wystarczy konsultacja pielęgniarki lub lekarza”.
Linia bazowa
Korzyść/szkoda rutynowych badań lekarskich przeprowadzanych przez lekarzy szkolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Siedmiostopniowa skala Likerta oparta na:

  1. Środki z raportu elektronicznego lekarza: pouczenie, inna istotna dyskusja, skierowanie na badania laboratoryjne/fizjoterapeuta/logopeda/dietetyk/pogotowie, poradnictwo lub kontakt z pracownikiem wyspecjalizowanym lub inną jednostką: nauczyciel/nauczyciel pedagogiki specjalnej/psycholog szkolny/szkoła pracownik socjalny/ośrodek zdrowia/ośrodek poradnictwa rodzinnego/usługa domowa/opieka nad dziećmi, recepta, obrazowanie medyczne, indywidualny plan obserwacji
  2. Ocena korzyści / szkód dokonana przez lekarza szkolnego
  3. Zgłaszane przez pacjentów miary doświadczenia (PREM) korzyści/szkod w stosunku do dziecka i rodzica
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencje i plany wynikające z rutynowych badań lekarskich lekarzy szkolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środki z raportu elektronicznego lekarza: pouczenie, inna istotna dyskusja, skierowanie na badania laboratoryjne/fizjoterapeuta/logopeda/dietetyk/pogotowie, poradnictwo lub kontakt z pracownikiem wyspecjalizowanym lub inną jednostką: nauczyciel/nauczyciel pedagogiki specjalnej/psycholog szkolny/szkoła pracownik socjalny/ośrodek zdrowia/ośrodek poradnictwa rodzinnego/usługa domowa/opieka nad dziećmi, recepta, obrazowanie medyczne, indywidualny plan obserwacji
Linia bazowa
Realizacja planów kontynuacji lekarzy szkolnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Realizacja działań z raportu elektronicznego lekarza (tak, nie, informacja niedostępna): instruktaż, skierowanie na badania laboratoryjne/fizjoterapeuta/logopeda/dietetyk/pomoc, poradnictwo lub kontakt z pracownikiem wyspecjalizowanym lub inną jednostką: nauczyciel/ pedagog specjalny/psycholog szkolny/szkolny pracownik socjalny/ośrodek zdrowia/ośrodek poradnictwa rodzinnego/pomoc domowa/opieka nad dzieckiem, recepta, obrazowanie medyczne, indywidualny plan obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Helsinki

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Dyrektor Studium: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Krzesło do nauki: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Główny śledczy: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUS/2174/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolna służba zdrowia

Badania kliniczne na Kwestionariusze badawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami