Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvem drar nytte av skolelegers helsesjekker?

13. mai 2024 oppdatert av: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Hvem drar nytte av skolelegers helsesjekk: en prospektiv studie av en screeningmetode i Finland

Målet med studien er 1) å vurdere potensielle fordeler eller skader av skolelegers rutinemessige helsesjekker og 2) å undersøke om deler av skolelegenes rutinemessige helsesjekker kan utelates ved bruk av studiespørreskjemaer som henvender seg til foreldrene, skolen. sykepleiernes og lærernes bekymringer angående hvert enkelt barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet er å inkludere 4 byer, 21 skoler, 14 leger og 1050 barn fra Sør-Finland. Fra hver lege er målet å få 25 barn fra både klasse 1 og 5 (i alderen 7 og 11) fra 1-2 skoler. Før skolelegens kontroll fyller foreldrene, sykepleierne og lærerne ut et spørreskjema for å identifisere potensielle bekymringer for hvert enkelt barn. Spørsmålene ble delvis valgt fra Styrker og vanskeligheter Spørreskjemaet (SDQ). Ytterligere spørsmål om barnets vekst, fysiske velvære, læring, skolefravær og hele familiens trivsel er inkludert. Legen er blindet for svarene på spørreskjemaene. Etter helsesjekken fyller legene ut en elektronisk rapport med eventuelle instruksjoner, viktige diskusjoner og oppfølgingsplaner og deres estimat av potensielle fordeler eller skader ved legetimen. Barnet og forelderen fyller ut pasientrapportert erfaringstiltak (PREM) skjemaer der de vurderer nytte eller skade av helsesjekken. Forskerne sammenligner behovet for legetime med gevinsten. Ett år etter kontrollen analyseres implementeringene av oppfølgingsplanene.

Det er utarbeidet en databalanse. Den koordinerende etiske komiteen til sykehusdistriktet i Helsingfors og Uusimaa (HUS) har godkjent studieprotokollen. Tillatelser for studien fra Institutt for sosiale tjenester og helsetjenester og Institutt for utdanning fra alle deltakende byer er innhentet. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende barn, foreldre, leger, sykepleiere og lærere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1013

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finland
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finland
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finland
        • School and Student Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Finske offentlige grunnskoler fra fire bykommuner (Helsingfors, Tammerfors, Kirkkonummi og Kerava) i Sør-Finland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i klasse 1 og klasse 5

Ekskluderingskriterier:

Barn som studerer hovedsakelig i spesialundervisningsgrupper eller behov for tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Barn i klasse 1
Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege
Annen: Studie spørreskjemaer
fylt av foreldre, helsesøster og lærer
Barn i klasse 5
Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege
Annen: Studie spørreskjemaer
fylt av foreldre, helsesøster og lærer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for skoleleges helsesjekk
Tidsramme: Grunnlinje

Behovet for skoleleges helsesjekk i henhold til studiespørreskjemaene fylt ut av foreldre, helsesøster og lærer.

Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege

Svarene vil bli kategorisert i tre grupper: 1) "Trenger legehelsesjekk" 2) "Ikke behov for legehelsesjekk og 3) "Konsultasjon av sykepleier eller lege kan være tilstrekkelig".
Grunnlinje
Nytte/skade av skolelegers rutinemessige helsesjekker
Tidsramme: Grunnlinje

En syvpunkts likert-skala som er basert på:

  1. Tiltak fra legens elektroniske rapport: instruksjon, annen vesentlig diskusjon, henvisning til laboratorieprøve/fysioterapeut/logoped/ernæringsfysiolog/videregående omsorg, veiledning til eller kontakt med spesialarbeider eller annen enhet: lærer/spesiallærer/skolepsykolog/skole. sosialarbeider/helsestasjon/familieveiledningssenter/hjemmetjeneste/barnevern, resept, medisinsk bildediagnostikk, individuell oppfølgingsplan
  2. Skolelegens vurdering av nytte/skade
  3. Pasientrapporterte erfaringsmål (PREM) av nytte/skade av barn og foreldre
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjoner og planer som følger av skolelegers rutinemessige helsesjekker
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak fra legens elektroniske rapport: instruksjon, annen vesentlig diskusjon, henvisning til laboratorieprøve/fysioterapeut/logoped/ernæringsfysiolog/videregående omsorg, veiledning til eller kontakt med spesialarbeider eller annen enhet: lærer/spesiallærer/skolepsykolog/skole. sosialarbeider/helsestasjon/familieveiledningssenter/hjemmetjeneste/barnevern, resept, medisinsk bildediagnostikk, individuell oppfølgingsplan
Grunnlinje
Implementeringene av skolelegenes oppfølgingsplaner
Tidsramme: 12 måneder
Implementeringene av tiltak fra legens elektroniske rapport (ja, nei, informasjon ikke tilgjengelig): instruksjon, henvisning til laboratorieprøve/fysioterapeut/logoped/ernæringsfysiolog/videregående omsorg, veiledning til eller kontakt med spesialarbeider eller annen enhet: lærer/ spesialpedagog/skolepsykolog/skolesosionom/helsestasjon/familieveiledning/hjemmetjeneste/barnevern, resept, medisinsk bildediagnostikk, individuell oppfølgingsplan
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Helsinki

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Studieleder: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Studiestol: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Hovedetterforsker: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HUS/2174/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skolehelsetjenesten

Kliniske studier på Studie spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger