Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kdo má prospěch ze zdravotních kontrol školních lékařů?

13. května 2024 aktualizováno: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Kdo má prospěch ze zdravotních kontrol školních lékařů: Prospektivní studie screeningové metody ve Finsku

Cílem studie je 1) vyhodnotit potenciální přínosy či poškození rutinních zdravotních prohlídek školních lékařů a 2) prozkoumat, zda lze část rutinních zdravotních prohlídek školních lékařů vynechat pomocí studijních dotazníků, které oslovují rodiče, školu obavy sester a učitelů ohledně každého dítěte.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem je zahrnout 4 města, 21 škol, 14 lékařů a 1050 dětí z jižního Finska. Od každého lékaře je cílem získat 25 dětí z 1. a 5. ročníku (ve věku 7 a 11 let) z 1-2 škol. Před prohlídkou školního lékaře rodiče, sestry a učitelé vyplní dotazník, aby zjistili případné obavy týkající se každého dítěte. Otázky byly částečně vybrány z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Zahrnuty jsou doplňující otázky týkající se růstu dítěte, tělesné pohody, učení, absence ve škole a prospěchu celé rodiny. Lékař je zaslepený k odpovědím dotazníků. Po zdravotní prohlídce lékaři vyplní elektronickou zprávu, která obsahuje veškeré poskytnuté pokyny, významná jednání a následné plány a jejich odhad potenciálního přínosu nebo poškození lékařské návštěvy. Dítě a rodič vyplní formuláře pacientem hlášených zkušeností (PREM), kde vyhodnotí přínos nebo poškození zdravotní prohlídky. Vědci porovnávají potřebu návštěvy lékaře se získaným prospěchem. Jeden rok po kontrole jsou analyzovány realizace následných plánů.

Byla připravena datová rozvaha. Koordinační etická komise Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS) schválila protokol studie. Byla získána povolení ke studii od odboru sociálních služeb a zdravotnictví a odboru školství ze všech zúčastněných měst. Informovaný souhlas bude získán od všech zúčastněných dětí, rodičů, lékařů, sester a učitelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1013

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finsko
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finsko
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finsko
        • School and Student Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Finské veřejné základní školy ze čtyř městských obcí (Helsinki, Tampere, Kirkkonummi a Kerava) v jižním Finsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti 1. a 5. třídy

Kritéria vyloučení:

Děti studující převážně ve speciálních skupinách nebo potřeba tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Děti 1. stupně
Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař
Jiný: Studijní dotazníky
zaplnili rodiče, školní sestra a učitel
Děti 5. třídy
Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař
Jiný: Studijní dotazníky
zaplnili rodiče, školní sestra a učitel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutnost zdravotní prohlídky školního lékaře
Časové okno: Základní linie

Nutnost zdravotní prohlídky školního lékaře dle studijních dotazníků vyplněných rodiči, zdravotní sestrou a učitelem.

Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař

Odpovědi budou rozděleny do tří skupin: 1) „Potřebuje lékařskou prohlídku“ 2) „Není potřeba lékařská kontrola zdravotního stavu a 3) „Konzultace sestry nebo lékaře může být dostačující“.
Základní linie
Přínos/škoda rutinních zdravotních prohlídek školních lékařů
Časové okno: Základní linie

Sedmibodová Likertova škála, která je založena na:

  1. Opatření z elektronické zprávy lékaře: poučení, jiná významná diskuse, doporučení k laboratornímu vyšetření/fyzioterapeutovi/logopedovi/nutričnímu lékaři/sekundární péči, vedení nebo kontakt na specializovaného pracovníka nebo jiného útvaru: učitele/speciálního pedagoga/školního psychologa/školu sociální pracovník/zdravotní středisko/rodinné poradenské centrum/domácí služba/sociální péče o děti, předpis, lékařské zobrazování, individuální plán sledování
  2. Hodnocení prospěchu/škody školním lékařem
  3. Pacientem hlášená měření zkušeností (PREM) prospěchu/škody dítětem a rodičem
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence a plány vyplývající z běžných zdravotních prohlídek školních lékařů
Časové okno: Základní linie
Opatření z elektronické zprávy lékaře: poučení, jiná významná diskuse, doporučení k laboratornímu vyšetření/fyzioterapeutovi/logopedovi/nutričnímu lékaři/sekundární péči, vedení nebo kontakt na specializovaného pracovníka nebo jiného útvaru: učitele/speciálního pedagoga/školního psychologa/školu sociální pracovník/zdravotní středisko/rodinné poradenské centrum/domácí služba/sociální péče o děti, předpis, lékařské zobrazování, individuální plán sledování
Základní linie
Realizace návazných plánů školních lékařů
Časové okno: 12 měsíců
Implementace opatření z elektronické zprávy lékaře (ano, ne, informace nejsou dostupné): poučení, doporučení k laboratornímu vyšetření/fyzioterapeutovi/logopedovi/nutričnímu lékaři/sekundární péči, vedení nebo kontakt na odborného pracovníka nebo jiné pracoviště: učitel/ speciální pedagog/školní psycholog/školní sociální pracovník/zdravotní středisko/rodinné poradenské centrum/domácí služba/sociální péče o děti, předpis, lékařské zobrazování, individuální plán sledování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Helsinki

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Ředitel studie: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Studijní židle: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUS/2174/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školní zdravotní služby

Klinické studie na Studijní dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení