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谁受益于学校医生的健康检查？

2024年5月13日 更新者：Kirsi Nikander、University of Helsinki

谁受益于学校医生的健康检查：芬兰筛查方法的前瞻性研究

该研究的目的是 1) 评估校医例行健康检查的潜在益处或危害，以及 2) 使用针对家长、学校的研究问卷调查是否可以省略部分校医例行健康检查护士和老师对每个孩子的关注。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

目标是包括来自芬兰南部的 4 个城市、21 所学校、14 名医生和 1050 名儿童。 每位医生的目标是从 1-2 所学校的 1 年级和 5 年级（分别为 7 岁和 11 岁）获得 25 名儿童。 在校医检查之前，家长、护士和老师会填写一份调查问卷，以确定每个孩子的任何潜在问题。 这些问题部分选自优势和困难问卷 (SDQ)。 还包括有关孩子的成长、身体健康、学习、旷课和整个家庭幸福的其他问题。 医生不知道问卷的答案。 健康检查后，医生会填写一份电子报告，其中包括给出的任何指示、重要的讨论和后续计划，以及他们对医疗预约的潜在好处或危害的估计。 孩子和父母填写患者报告的经验测量 (PREM) 表格，他们在其中评估健康检查的益处或危害。 研究人员将预约医生的需要与获得的好处进行了比较。 检查一年后，对后续计划的实施情况进行分析。

编制了数据资产负债表。 赫尔辛基医院区和 Uusimaa (HUS) 的协调伦理委员会已批准该研究方案。 已获得所有参与城市的社会服务和医疗保健部以及教育部的研究许可。 将从所有参与的儿童、父母、医生、护士和教师那里获得知情同意。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
1013

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰
        • School and Student Health Services
      • Kerava、芬兰
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi、芬兰
        • School and Student Health Services
      • Tampere、芬兰
        • School and Student Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

来自芬兰南部四个城市自治市（赫尔辛基、坦佩雷、柯克努米和克拉瓦）的芬兰公立小学

描述

纳入标准：

一年级和五年级的孩子

排除标准：

主要在特殊教育团体学习或需要口译员的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
一年级儿童
研究问卷关注的领域：成长、身体症状、听力、旷课、学习、注意力、行为、情绪、与他人相处、饮食、睡眠、家庭幸福、自由描述关注、希望与校医
其他：学习问卷
由家长、学校护士和老师填写
五年级的孩子
研究问卷关注的领域：成长、身体症状、听力、旷课、学习、注意力、行为、情绪、与他人相处、饮食、睡眠、家庭幸福、自由描述关注、希望与校医
其他：学习问卷
由家长、学校护士和老师填写

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
校医体检的必要性
大体时间：基线

根据家长、护士和老师填写的学习问卷，需要校医体检。

研究问卷关注的领域：成长、身体症状、听力、旷课、学习、注意力、行为、情绪、与他人相处、饮食、睡眠、家庭幸福、自由描述关注、希望与校医

回答将分为三类：1）“需要医生的健康检查” 2）“不需要医生的健康检查”和 3）“护士或医生的咨询可能就足够了”。
基线
校医例行健康检查的利弊
大体时间：基线

七点李克特量表基于：

  1. 医生电子报告中的措施：指导、其他重要讨论、转诊至实验室测试/物理治疗师/言语治疗师/营养师/二级护理、指导或联系专业工作者或其他单位：教师/特殊教育教师/学校心理学家/学校社工/健康中心/家庭指导中心/家政服务/儿童福利、处方、医学影像、个人跟进计划
  2. 校医对获益/危害的评估
  3. 患者报告的儿童和父母受益/伤害的经验测量 (PREM)
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
校医例行健康检查的干预措施及方案
大体时间：基线
医生电子报告中的措施：指导、其他重要讨论、转诊至实验室测试/物理治疗师/言语治疗师/营养师/二级护理、指导或联系专业工作者或其他单位：教师/特殊教育教师/学校心理学家/学校社工/健康中心/家庭指导中心/家政服务/儿童福利、处方、医学影像、个人跟进计划
基线
校医随访计划的实施情况
大体时间：12个月
医生电子报告中措施的实施（是，否，信息不可访问）：指导，转介到实验室测试/物理治疗师/语言治疗师/营养师/二级护理，指导或联系专业工作者或其他单位：教师/特殊教育教师/学校心理学家/学校社工/健康中心/家庭指导中心/家庭服务/儿童福利、处方、医学影像、个人跟进计划
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Helsinki

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Elina Hermanson, MD, PhD、Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • 研究主任：Silja Kosola, MD, PhD、Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • 学习椅：Minna Kaila, Professor、Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • 首席研究员：Kirsi M Nikander, MD, PhD、Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年8月22日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年8月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年6月26日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月5日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年5月13日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • HUS/2174/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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条件

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药物干预

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地点

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