편도선 절제술 후 통증 관리에서 Diclofanic과 Ketorolac의 효과 비교 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 50명의 환자로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹(A): 수술 중 디클로페낙 나트륨 0.3mg/kg을 정맥 주사합니다.
그룹 (B): 0.5mg/kg의 용량으로 수술 중 케토로락 트로메타민을 정맥 주사합니다.
그런 다음 두 그룹은 수술 중에 받은 동일한 약물로 수술 후 계속됩니다.
I. 수술 중 데이터:
출혈 점수는 수술 종료 시 외과의가 다음 출혈 평가 척도를 사용하여 평가합니다(0 = 출혈 없음, 1 = 평소와 같은 출혈, 2 = 평소보다 많은 출혈, 3 = 다량, 4 = 과다, 마지막으로 5 = 과도하고 지속적임).
II. 초기 수술 후 데이터:
편도선 절제술 후 출혈 평가;
- 출혈 점수는 수술 직후와 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 기록됩니다.
- 출혈로 병원 재입원.
- 출혈로 인한 재수술.
- 편도선 절제술 후 통증 평가; 통증 강도는 언어 등급 척도(VRS; 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증, 3= 심한 통증, 마지막으로 4= 극심한 통증)에 의해 수술 후 평가됩니다. VRS 평가는 수술 직후 및 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 수행됩니다. 진통제는 요청 시 또는 VRS≥3인 경우 제공됩니다. 그룹 A의 환자는 디클로페낙 나트륨 0.3mg/kg 정맥 주사를 받는 반면, 그룹 B의 환자는 케토로락 트로메타민 0.5mg/kg을 투여받습니다.
수술 후 처음 24시간 동안 각 그룹에서 사용된 진통제의 총 소비량을 계산하고 진통제를 처음 요청한 시간을 기록합니다.
- 정상적인 식습관 회복에 필요한 시간
IV. 늦은 수술 후 데이터:
2주 동안 매주 후속 조치:
- 출혈 경향
삼킴곤란
- 정상적인 식습관 회복에 필요한 시간
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut Governorate
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Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 6~12세의 만성 또는 재발성 편도염으로 선택적 편도선 절제술/아데노편도선 절제술이 예정된 소아
제외 기준:
- 약물 약물에 알려진 과민증.
- 응고 장애, 혈소판 감소증 또는 모든 원인에 대한 활동성 출혈.
- 기관지 천식.
- 심각한 심장, 신장, 폐, 간 질환 또는 소화성 궤양.
- 수술 전 24시간 이내에 진통제를 사용하거나 지난 2주 동안 항혈소판제를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디클로페낙
환자는 0.3 mg/kg의 용량으로 수술 중 디클로페낙 나트륨을 정맥 주사한 다음 수술 후 동일한 약물을 수술 중에 계속 투여합니다.
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비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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활성 비교기: 케토롤락
환자는 0.5mg/kg의 용량으로 수술 중 케토로락 트로메타민을 정맥 주사한 다음 수술 후 동일한 약물을 수술 후 계속 투여합니다.
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비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 24 시간
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구두 평가 척도(VRS; 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증, 3= 심한 통증, 마지막으로 4= 극심한 통증).
VRS 평가는 수술 직후 및 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 수행됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 2주
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출혈 점수는 수술 종료 시 외과의가 다음 출혈 평가 척도를 사용하여 평가합니다(0 = 출혈 없음, 1 = 평소와 같은 출혈, 2 = 평소보다 많은 출혈, 3 = 다량, 4 = 과다, 마지막으로 5 = 과도하고 지속적임).
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2주
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삼킴곤란
기간: 2주
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정상적인 식습관 회복에 필요한 시간
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel_Ghaffar, MD, Assistant professor, faculty of medicine, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17100114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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