이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편도선 절제술 후 통증 관리에서 Diclofanic과 Ketorolac의 효과 비교 연구

2020년 7월 13일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
편도선 절제술 후 통증 관리에서 디클로페낙 나트륨과 케토로락 트로메타민의 진통 효능을 비교합니다. 편도선 절제술 후 출혈에 대한 디클로페낙 나트륨과 케토로락 트로메타민의 효과 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 50명의 환자로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹(A): 수술 중 디클로페낙 나트륨 0.3mg/kg을 정맥 주사합니다.

그룹 (B): 0.5mg/kg의 용량으로 수술 중 케토로락 트로메타민을 정맥 주사합니다.

그런 다음 두 그룹은 수술 중에 받은 동일한 약물로 수술 후 계속됩니다.

I. 수술 중 데이터:

출혈 점수는 수술 종료 시 외과의가 다음 출혈 평가 척도를 사용하여 평가합니다(0 = 출혈 없음, 1 = 평소와 같은 출혈, 2 = 평소보다 많은 출혈, 3 = 다량, 4 = 과다, 마지막으로 5 = 과도하고 지속적임).

II. 초기 수술 후 데이터:

  1. 편도선 절제술 후 출혈 평가;

    • 출혈 점수는 수술 직후와 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 기록됩니다.
    • 출혈로 병원 재입원.
    • 출혈로 인한 재수술.
  2. 편도선 절제술 후 통증 평가; 통증 강도는 언어 등급 척도(VRS; 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증, 3= 심한 통증, 마지막으로 4= 극심한 통증)에 의해 수술 후 평가됩니다. VRS 평가는 수술 직후 및 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 수행됩니다. 진통제는 요청 시 또는 VRS≥3인 경우 제공됩니다. 그룹 A의 환자는 디클로페낙 나트륨 0.3mg/kg 정맥 주사를 받는 반면, 그룹 B의 환자는 케토로락 트로메타민 0.5mg/kg을 투여받습니다.

수술 후 처음 24시간 동안 각 그룹에서 사용된 진통제의 총 소비량을 계산하고 진통제를 처음 요청한 시간을 기록합니다.

- 정상적인 식습관 회복에 필요한 시간

IV. 늦은 수술 후 데이터:

2주 동안 매주 후속 조치:

  1. 출혈 경향

  2. 삼킴곤란

    • 정상적인 식습관 회복에 필요한 시간

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 715715
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 6~12세의 만성 또는 재발성 편도염으로 선택적 편도선 절제술/아데노편도선 절제술이 예정된 소아

제외 기준:

  • 약물 약물에 알려진 과민증.
  • 응고 장애, 혈소판 감소증 또는 모든 원인에 대한 활동성 출혈.
  • 기관지 천식.
  • 심각한 심장, 신장, 폐, 간 질환 또는 소화성 궤양.
  • 수술 전 24시간 이내에 진통제를 사용하거나 지난 2주 동안 항혈소판제를 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디클로페낙
환자는 0.3 mg/kg의 용량으로 수술 중 디클로페낙 나트륨을 정맥 주사한 다음 수술 후 동일한 약물을 수술 중에 계속 투여합니다.
의약품: 디클로페낙
비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
  • 볼타렌
활성 비교기: 케토롤락
환자는 0.5mg/kg의 용량으로 수술 중 케토로락 트로메타민을 정맥 주사한 다음 수술 후 동일한 약물을 수술 후 계속 투여합니다.
의약품: 케토롤락
비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
  • 트로메타민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 24 시간
구두 평가 척도(VRS; 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증, 3= 심한 통증, 마지막으로 4= 극심한 통증). VRS 평가는 수술 직후 및 수술 후 3, 6, 12 및 24시간에 수행됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 2주
출혈 점수는 수술 종료 시 외과의가 다음 출혈 평가 척도를 사용하여 평가합니다(0 = 출혈 없음, 1 = 평소와 같은 출혈, 2 = 평소보다 많은 출혈, 3 = 다량, 4 = 과다, 마지막으로 5 = 과도하고 지속적임).
2주
삼킴곤란
기간: 2주
정상적인 식습관 회복에 필요한 시간
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Hala S Abdel_Ghaffar, MD, Assistant professor, faculty of medicine, Assiut university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 급성에 대한 임상 시험

디클로페낙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다