척추 기형 교정 수술 환자의 아만타딘 황산염 사용
2021년 1월 8일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
척추 기형 교정 수술 환자에서 Amantadine Sulphate 사용이 기상 검사 기간 및 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향에 대한 시사점
척추 측만증 교정의 수술 과정에서 큰 수술 범위와 오래 지속되는 강한 통각 자극은 다른 정형외과 중재에 비해 수술 후 더 큰 강도의 통증 형성을 유도합니다.
이러한 환자에서 수술 후 증상의 지속 기간이 더 길고 중추 신경계의 신경가소성 변화로 인해 지속적인 통증 형성을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
척추 유합, 선천성 및 외상성 척추 측만증과 같은 척추 기형 교정 수술의 도구는 척추 수술 중 척수 손상 위험이 0.5-5%입니다.
이러한 합병증은 일반적으로 척수에 대한 압박의 직접적인 영향, 산만, 척추 허혈 또는 동맥 저혈압의 영향과 같은 복잡한 요인의 결과입니다.
각성 테스트의 목적은 일단 척추가 기구화되고 산만해지면 하지의 수의적 운동 기능을 모니터링하는 것입니다. 마취의 깊이는 환자가 구두 명령에 반응할 수 있는 지점까지 점차적으로 가벼워집니다. 하지의 수의적 움직임을 보여주면서 마취의 깊이를 높여 수술을 마무리합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut governorate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추변형 교정수술(척추측만증 및 후만증) 대상자
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 신장, 폐, 위장관, 간 또는 심혈관 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 연구 약물에 대한 알레르기 및 아만타딘(트라마돌, 아트로핀, 항정신병 약물)과 유의하게 상호 작용할 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A 아만타딘 설페이트
환자는 수술 3시간 전에 200mg 용량을 천천히 I.V로 사용하여 아만타딘 설페이트 주입을 받습니다.
|
수술 3시간 전에 천천히 정맥 주사하는 주입 용액
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 B 링거 락테이트
환자는 수술 3시간 전에 링거 락테이트 500ml를 천천히 i.v로 주입받습니다.
|
수술 3시간 전 정맥 투여용 주입 용액
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Snijdelaar DG, Koren G, Katz J. Effects of perioperative oral amantadine on postoperative pain and morphine consumption in patients after radical prostatectomy: results of a preliminary study. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):134-41. doi: 10.1097/00000542-200401000-00022.
- Eisenberg E, Pud D, Koltun L, Loven D. Effect of early administration of the N-methyl-d-aspartate receptor antagonist amantadine on the development of postmastectomy pain syndrome: a prospective pilot study. J Pain. 2007 Mar;8(3):223-9. doi: 10.1016/j.jpain.2006.08.003. Epub 2006 Sep 22.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Singla N, Rock A, Pavliv L. A multi-center, randomized, double-blind placebo-controlled trial of intravenous-ibuprofen (IV-ibuprofen) for treatment of pain in post-operative orthopedic adult patients. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00896.x. Epub 2010 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IV amantadine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .