모유 및 유아 장내 마이크로바이옴 연구
2018년 12월 20일 업데이트: Joann McDermid, University of Virginia
이 연구는 산모와 아기 사이의 피부 접촉(SSC)이 영아의 장내 미생물군, 산모의 피부 미생물군, 모유 미생물군에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이것은 두 그룹 사이의 접촉 시간의 빈도와 기간에 의해 정의된 총 SSC의 크기에 영향을 미치기 위해 한 그룹에 개입 교육 세션을 관리하고 두 번째 그룹에 위약 교육 세션을 관리함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Virginia Health System에서 출산 예정인 임산부
- 18세 이상의 여성과 신생아
- 산후 병원 입원 기간 동안 모유만 수유할 의사를 진술함
- 자녀가 병원에서 퇴원할 때 물리적 양육권을 갖기 위해
제외 기준:
- 출산 전 3개월 동안 산모의 항생제 사용
- 출산 전 3개월 동안의 음주
- 분만 전 3개월 동안 기분전환용 약물 사용
- 임신 중 의학적 개입이나 투약이 필요한 심각한 위장 상태(예: 크론병, 궤양성 대장염, 셀리악병, 위장관염)
- 임신 중 약물 치료가 필요한 심각한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 교육
참가자는 개입 교육 및 데이터 기록 패키지를 받게 됩니다.
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산모와 유아의 피부 접촉에 대한 강화된 강조와 특정 피부 접촉 시간 및 빈도 목표를 포함하는 초기 산후 관리 관행을 기록하기 위한 자세한 활동 로그를 포함하는 교육 패키지입니다.
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위약 비교기: 위약 교육
참가자는 위약 교육 및 데이터 기록 패키지를 받게 됩니다.
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산모와 유아의 피부 접촉에 대한 기본적인 강조와 기타 일반적인 산후 관리 실습 및 특정 피부 접촉 목표가 없는 일반적인 초기 산후 관리 실습 로그를 포함하는 교육 패키지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 접촉
기간: 출산 후 입원기간(2~3일)
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산모-유아 피부 접촉의 자가 보고 정도
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출산 후 입원기간(2~3일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 피부 마이크로바이옴
기간: 출산 후 입원기간(2~3일)
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산모의 유방 부위 피부 마이크로바이옴
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출산 후 입원기간(2~3일)
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모유 마이크로바이옴
기간: 출산 후 입원기간(2~3일)
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산모의 첫 번째 및 초기 우유 마이크로바이옴
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출산 후 입원기간(2~3일)
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유아 장내 마이크로바이옴
기간: 출산 후 입원기간(2~3일)
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유아 분변 마이크로바이옴
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출산 후 입원기간(2~3일)
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산모의 식이 섭취
기간: 임신 중
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산모의 프로바이오틱스 또는 배양 강화 식품 섭취
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임신 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joann M McDermid, MSc PhD RDN, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Neu J, Rushing J. Cesarean versus vaginal delivery: long-term infant outcomes and the hygiene hypothesis. Clin Perinatol. 2011 Jun;38(2):321-31. doi: 10.1016/j.clp.2011.03.008.
- Lindberg E, Adlerberth I, Hesselmar B, Saalman R, Strannegard IL, Aberg N, Wold AE. High rate of transfer of Staphylococcus aureus from parental skin to infant gut flora. J Clin Microbiol. 2004 Feb;42(2):530-4. doi: 10.1128/JCM.42.2.530-534.2004.
- Jost T, Lacroix C, Braegger CP, Rochat F, Chassard C. Vertical mother-neonate transfer of maternal gut bacteria via breastfeeding. Environ Microbiol. 2014 Sep;16(9):2891-904. doi: 10.1111/1462-2920.12238. Epub 2013 Sep 3.
- Pannaraj PS, Li F, Cerini C, Bender JM, Yang S, Rollie A, Adisetiyo H, Zabih S, Lincez PJ, Bittinger K, Bailey A, Bushman FD, Sleasman JW, Aldrovandi GM. Association Between Breast Milk Bacterial Communities and Establishment and Development of the Infant Gut Microbiome. JAMA Pediatr. 2017 Jul 1;171(7):647-654. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0378.
- Murphy K, Curley D, O'Callaghan TF, O'Shea CA, Dempsey EM, O'Toole PW, Ross RP, Ryan CA, Stanton C. The Composition of Human Milk and Infant Faecal Microbiota Over the First Three Months of Life: A Pilot Study. Sci Rep. 2017 Jan 17;7:40597. doi: 10.1038/srep40597.
- Posthuma S, Korteweg FJ, van der Ploeg JM, de Boer HD, Buiter HD, van der Ham DP. Risks and benefits of the skin-to-skin cesarean section - a retrospective cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jan;30(2):159-163. doi: 10.3109/14767058.2016.1163683. Epub 2016 Mar 29.
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- Schloss PD, Iverson KD, Petrosino JF, Schloss SJ. The dynamics of a family's gut microbiota reveal variations on a theme. Microbiome. 2014 Jul 21;2:25. doi: 10.1186/2049-2618-2-25. eCollection 2014.
- Marin Gabriel MA, Llana Martin I, Lopez Escobar A, Fernandez Villalba E, Romero Blanco I, Touza Pol P. Randomized controlled trial of early skin-to-skin contact: effects on the mother and the newborn. Acta Paediatr. 2010 Nov;99(11):1630-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01597.x.
- Palmer C, Bik EM, DiGiulio DB, Relman DA, Brown PO. Development of the human infant intestinal microbiota. PLoS Biol. 2007 Jul;5(7):e177. doi: 10.1371/journal.pbio.0050177. Epub 2007 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB# 19913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모유 수유에 대한 임상 시험
중재 교육에 대한 임상 시험
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