뇌졸중 재활을 위한 신속 운동 요법
2020년 12월 10일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
뇌졸중 후 낙상 예방을 위한 균형 회복을 개선하기 위한 실시간 피드백을 통한 신속 운동 치료의 무작위 통제 시험
뇌졸중 생존자는 뇌졸중이 아닌 다른 건강한 성인에 비해 낙상의 위험이 더 높습니다.
뇌졸중 환자의 균형은 Kinect 기반의 훈련으로 사용자 친화적이고 대화형 훈련이 가능합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 발병한 단일 뇌졸중,
- 편측 마비가 있고,
- 50세 이상,
- 최소한 15분 동안 도움 없이 서 있을 수 있고,
- 정동 상지에 중등도의 운동 장애, 즉 15≤ FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment for upper-extremity) ≤ 45,
- 균형 조절에 어느 정도의 결함이 있습니다. 버그 균형 척도(BBS)< 52/56,
- 안경 유무에 관계없이 최소 Snellen 시력이 20/40이어야 합니다.
- 최소 정신 상태 검사 점수가 22/30이고,
- 교육 절차를 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 재활 프로그램에 등록,
- 뇌졸중 외에 다른 신경학적 상태(예: 파킨슨 병),
- 불안정한 심혈관 질환(예: 심장병 병력 또는 잘 조절되지 않는 고혈압(예: 혈압 >160mmHg/100mmHg), 또는
- 다른 심각한 질병이나 상태(예: 골다공증, 최근 관절 교체 수술, 절단) 연구 참여를 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Kinect 기반 급속 운동 요법
Kinect 기반 RMT(Rapid Movement Therapy) 교육은 참가자가 화면에 갑자기 나타나는 가상 목표물을 잡거나 다가가기 위해 팔다리를 매우 빠르게 움직여 반응 속도와 동작 범위에 맞게 설계되었습니다.
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뇌졸중 환자의 균형능력 향상
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위약 비교기: 기존의 균형 훈련
기존의 균형 훈련에는 느리고 충격이 적은 근육 강화 및 동원 운동이 포함됩니다.
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뇌졸중 환자의 균형능력 향상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 3개월 추적
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성인 인구의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 객관적 측정
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3개월 추적
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 3개월 추적
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노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 운동 회복의 FMA(Fugl-Meyer Assessment)
기간: 3개월 추적
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뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하고 측정하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도
기간: 3개월 추적
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넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행하는 주관적 자신감
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3개월 추적
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Barthel 일상 생활 활동 지수
기간: 3개월 추적
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신경근 또는 근골격 장애가 있는 개인이 자신을 돌볼 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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근전도 검사(EMG)
기간: 3개월 추적
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근육 활동을 감지하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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린앤릴리스(lean-and-release) 자세 시스템
기간: 3개월 추적
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만성 뇌졸중 환자의 균형 회복을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 몸과 바닥 사이의 충격을 방지하도록 설계된 안전 장치를 착용하고 표준화된 자세로 두 개의 포스 플레이트에 서서 해제 장치에 부착된 케이블로 체중의 약 10%를 지탱하면서 앞으로 몸을 숙여야 합니다.
보상 균형 회복 반응은 지지 케이블의 갑작스런 해제로 유발되어 전방 낙하를 유발합니다.
참가자는 난간 없음, 영향을 받지 않은 쪽의 난간, 영향을 받은 쪽의 난간 등 세 가지 조건에서 평가됩니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12131911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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