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中风康复的快速运动疗法

2020年12月10日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong

实时反馈快速运动疗法改善中风后跌倒预防平衡恢复的随机对照试验

与其他健康的非中风成年人相比，中风幸存者跌倒的风险更高。 中风患者的平衡可以通过基于 Kinect 的训练进行训练，从而实现用户友好和交互式训练。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
30

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 单次中风发作 >1 年，
  2. 有单侧麻痹，
  3. 年满 50 岁，
  4. 能够在没有帮助的情况下站立至少 15 分钟，
  5. 上肢有中度运动障碍，即 15≤ Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) ≤ 45，
  6. 在平衡控制方面有一定程度的赤字，即 伯格平衡量表(BBS)< 52/56,
  7. 戴/不戴眼镜时 Snellen 视力至少为 20/40，
  8. 至少有 22/30 的迷你精神状态检查分数，并且
  9. 必须能够遵循培训程序。

排除标准：

  1. 在学习期间参加了其他康复计划，
  2. 除中风外还有其他神经系统疾病（例如 帕金森病），
  3. 患有不稳定的心血管疾病（例如 心脏病史，或高血压控制不佳，即血压 >160mmHg/100mmHg），或
  4. 患有其他严重疾病或病症（例如 骨质疏松症、最近的关节置换手术、截肢）使他们无法参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：基于 Kinect 的快速运动疗法
基于 Kinect 的快速运动疗法 (RMT) 训练要求参与者非常快速地移动他们的四肢以伸手去抓或迈向屏幕上突然出现的虚拟目标，该虚拟目标是根据他们的运动范围和响应速度设计的。
程序：平衡训练
脑卒中患者平衡能力的改善
安慰剂比较：常规平衡训练
传统的平衡训练包括一些缓慢和低冲击的肌肉强化和动员练习。
程序：平衡训练
脑卒中患者平衡能力的改善

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：3个月的随访
一项包含 14 项的客观措施，旨在评估成年人群的静态平衡和跌倒风险
3个月的随访
定时启动 (TUG)
大体时间：3个月的随访
它用于评估老年人的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险
3个月的随访

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：3个月的随访
它用于评估和测量中风后偏瘫患者的恢复情况
3个月的随访
特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：3个月的随访
在没有跌倒或不稳感的情况下进行各种走动活动的信心的主观测量
3个月的随访
Barthel 日常生活活动指数
大体时间：3个月的随访
它用于评估患有神经肌肉或肌肉骨骼疾病的个体照顾自己的能力
3个月的随访
肌电图 (EMG)
大体时间：3个月的随访
它用于检测肌肉活动
3个月的随访
“倾斜和释放”姿势系统
大体时间：3个月的随访
它用于评估慢性中风患者的平衡恢复。 参与者将佩戴旨在防止身体与地板碰撞的安全带，他们将被要求以标准姿势站在两个测力板上，身体前倾，约 10% 的体重由连接到释放机构的电缆支撑。 支撑索的突然松开会引起代偿性平衡恢复反应，从而导致向前坠落。 参与者将在三种不同的条件下进行评估：没有扶手、未受影响的一侧有扶手和受影响的一侧有扶手。
3个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Chinese University of Hong Kong

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年6月19日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年6月22日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2016年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月8日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年12月10日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 12131911

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

平衡训练的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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