뇌동맥류 수술을 받는 환자의 급속 심실 조율 중 신경 모니터링
2021년 3월 29일 업데이트: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Multimodal Neuromonitoring에 의한 뇌동맥류 수술 중 Rapid Ventricular Pacing의 안전성
뇌동맥류 클리핑 수술 또는 동정맥 기형 수술이 예정된 환자의 뇌 산소화에 대한 급속 심실 조율의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌동맥류 클리핑 수술 또는 동정맥 기형 수술(ASA 1~3, 18세 이상)이 예정된 환자는 급속 심실 박동 기술을 위한 중심정맥관을 포함한 표준 치료 전신 마취를 받습니다.
유도 시 환자의 이마에 대측 Foresight 센서를 배치합니다.
개두술 후 두 개의 미세 전극(PBtO2 및 뇌혈류)을 뇌에 배치하고 고정합니다.
경막하 스트립 전극을 뇌 표면에 배치하여 전기적 활동을 기록합니다.
100% O2를 사용한 가벼운 과호흡 및 산소 공급의 효과를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대뇌 동맥류 수술 또는 동맥 정맥 기형에 대한 예정
- 미국 마취학회 분류 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 빠른 심실 조율
신경외과 시술 중 빠른 심실 조율의 안전성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 대뇌 산소 공급
기간: 수술 중
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뇌의 산소화는 근적외선 분광법과 뇌에 배치된 2개의 미세 전극에 의한 뇌 조직 산소압 평가로 측정됩니다.
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수술 중
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수술 중 뇌혈류
기간: 수술 중
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열 확산 유량계는 국소 절대 대뇌 혈류량을 측정합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 뇌의 전기생리학적 변화
기간: 수술 중
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Electro-corticography는 뇌의 전기생리학적 변화를 측정합니다.
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수술 중
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빠른 심실 조율 후 대뇌 매개변수에 대한 100% 산소 환기의 효과
기간: 수술 중(혈액 가스 분석에서 동맥 산소압의 증가가 나타날 때까지 100% 산소에서 인공호흡 시작)
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100% 산소를 사용한 환기가 열 확산 유량계로 측정한 대뇌 혈류 및 대뇌 조직 산소화에 미치는 영향과 근적외선 분광법과 함께 뇌에 배치된 미세 전극으로 측정한 뇌 조직 산소 압력 각각.
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수술 중(혈액 가스 분석에서 동맥 산소압의 증가가 나타날 때까지 100% 산소에서 인공호흡 시작)
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빠른 심실 조율 후 과호흡이 대뇌 매개변수에 미치는 영향
기간: 수술 중(혈액 가스 분석에서 동맥 이산화탄소 압력이 24~32mm의 수은으로 나타날 때까지 과호흡 시작)
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과호흡(24~32밀리미터 수은 사이의 동맥 이산화탄소 압력으로 정의됨)이 열확산 유량계로 측정한 대뇌 혈류 및 대뇌 조직 산소화 및 근적외선 분광법과 함께 뇌에 배치된 미세 전극으로 측정한 뇌 조직 산소 압력에 미치는 영향, 각기.
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수술 중(혈액 가스 분석에서 동맥 이산화탄소 압력이 24~32mm의 수은으로 나타날 때까지 과호흡 시작)
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12/50/410
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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