신장 기능 예비 측정
2022년 8월 8일 업데이트: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
경구 단백질 부하 전후에 차가운 이오탈라메이트의 소변 청소를 통한 신장 기능 예비 측정
신장 기능 및 건강의 바이오마커로서 신장 기능 예비를 측정하기 위한 단일 팔 생리학적 연구
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 만성 신장 질환 환자와 건강한 지원자를 대상으로 경구 단백질 부하 전후에 차가운 이오탈라메이트의 소변 청소율을 사용하여 사구체 여과율을 측정할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 추정 사구체여과율 >30mL/분/1.73m2
제외 기준:
- 요오탈라메이트, 조개류 또는 요오드에 대한 알레르기
- 메트포르민 또는 아미오다론 사용
- 참여 전 > 1주 동안 GFR에 영향을 미치는 약물의 안정적인 요법을 유지할 수 없음(예: 비 스테로이드 성 항염증제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
- 크레아티닌 제거에 직접적인 영향을 미치는 약물 사용(예: 시메티딘 및 트리메토프림)
- 3개월 이내 입원 또는 경구용 스테로이드 치료를 요하는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
- 부적절한 정맥 접근
- 심한 빈혈(Hct <21%)
- 급성 신장 손상(등록 전 가장 최근 검사에서 크레아티닌이 이전 기준치의 ≥1.5배 또는 0.3mg/dL 이상 증가)
- 조영제 유발 신장병의 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 갈색 세포종
- 겸상 적혈구 질환
- 요폐 또는 요실금
- 장기 이식 후 상태
- 임신 또는 활동적인 모유 수유
- 동의할 수 없는 인지 장애
- 제도화된 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
모든 연구 참가자는 같은 그룹에 속해 있으며 단백질 섭취 전후에 1g/(kg 체중)의 신장 기능을 두 번 측정합니다.
단백질은 단백질 음료인 Liquacel(Global Health Products, Rochester, NY)의 형태로 제공됩니다.
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사구체 여과율을 일시적으로 증가시키는 생리적 자극으로서 경구 단백질 부하
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 섭취 후 사구체 여과율 변화
기간: 1일 종일 클리닉 방문: 반복적인 사구체 여과율 측정은 각 참가자에 대한 단일 연구 방문에서 하루 동안 수행되어야 합니다.
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사구체 여과율의 단기 변화는 경구 단백질 섭취 전후에 측정됩니다.
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1일 종일 클리닉 방문: 반복적인 사구체 여과율 측정은 각 참가자에 대한 단일 연구 방문에서 하루 동안 수행되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016P002287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 질환에 대한 임상 시험
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NCT07084688아직 모집하지 않음심혈관-키드니-대사 증후군 | CRADIOVAST-KIDNEY-LIVER-Metabolic (CKLM) 증후군
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
단백질 섭취에 대한 임상 시험
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NCT03587116완전한