Medición de la Reserva Funcional Renal
Medición de la reserva funcional renal con depuración urinaria de iotalamato frío antes y después de una carga proteica oral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- FG estimado >30 ml/min/1,73 m2
Criterio de exclusión:
- Alergia al iotalamato, mariscos o yodo
- Uso de metformina o amiodarona
- Incapacidad para mantener un régimen estable de medicamentos que afecten la TFG durante > una semana antes de la participación (p. medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina)
- Uso de medicamentos que afectan directamente la eliminación de creatinina (p. cimetidina y trimetoprim)
- Exacerbación aguda de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica dentro de los 3 meses que requiere hospitalización o terapia con esteroides orales
- Acceso intravenoso inadecuado
- Anemia severa (Hct <21%)
- Insuficiencia renal aguda (aumento de la creatinina a ≥1,5 veces el valor inicial anterior o ≥0,3 mg/dl en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción)
- Antecedentes de nefropatía inducida por contraste
- Hipertiroidismo
- Feocromocitoma
- Anemia drepanocítica
- Retención o incontinencia urinaria
- Estado posterior al trasplante de órganos
- Embarazo o lactancia activa
- Deterioro cognitivo con incapacidad para dar consentimiento
- Estatus institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Todos los participantes del estudio están en el mismo grupo y se les medirá la función renal dos veces, antes y después de la ingestión de proteínas, 1 g/(kg de peso corporal).
La proteína se administrará en forma de bebida proteica Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
|
Carga proteica oral como estímulo fisiológico para aumentar temporalmente la tasa de filtración glomerular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de filtración glomerular después de la ingestión de proteína
Periodo de tiempo: Visita clínica única de día completo: Las mediciones repetidas de la tasa de filtración glomerular se realizarán a lo largo del día en una sola visita del estudio para cada participante.
|
Los cambios a corto plazo en la tasa de filtración glomerular se medirán antes y después de la ingesta de proteína oral.
|
Visita clínica única de día completo: Las mediciones repetidas de la tasa de filtración glomerular se realizarán a lo largo del día en una sola visita del estudio para cada participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2016P002287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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