동기 부여 및 메틸페니데이트 (MBB_MPH)
Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무게>= 50kg 및 <=90kg
- 자유롭고 정보에 입각 한 동의
- 사회 보장 가입
- 만성 질환 없음
- 유사한 작업이 있는 프로토콜에 대한 이전 참여 없음
- 특별한 법적 지위 없음(후견, 신탁)
- 개인적 또는 가족적 신경학적 또는 정신과적 배경 없음
- 가임 여성을 위한 피임 기구 없음
제외 기준:
- 손잡이를 쥐지 못함
- 흡연
- 3주 미만의 향정신성 물질 섭취
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 메틸페니데이트에 대한 과민증
- 갑상선 기능 항진증
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 호흡기, 간 또는 신부전
- 녹내장
- 갈색 세포종
- 글루텐 불내성 또는 과민증
- 갈락토스혈증, 포도당 흡수장애 증후군, 락타아제 결핍
- 금지 약물(IMAO, IMAO-A, 교감신경흥분제, 알칼로이드, 리네졸린, 효소 유도제, 향정신성 약물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Ritalin (methylphenidate) 이후 위약
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단일 용량으로 3 정의 구강 섭취
단일 용량으로 3정을 경구 복용
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실험적: 위약 후 리탈린(메틸페니데이트)을 투여
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단일 용량으로 3 정의 구강 섭취
단일 용량으로 3정을 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
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각 개인의 행동에 대한 보상 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수입니다. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노력에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
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각 개인의 행동에 대한 노력 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
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처벌에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
|
각 개인의 행동에 대한 처벌 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
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지연에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
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지연 예상이 각 개인의 행동에 미치는 영향을 특성화하는 매개변수입니다. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C13-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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