- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190681
동기 부여 및 메틸페니데이트 (MBB_MPH)
2026년 4월 21일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation
이 연구의 목적은 혼합 도파민 및 노르아드레날린 작용제인 메틸페니데이트가 동기 부여의 다양한 구성 요소인 의사 결정, 노력 할당 및 도구 학습에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무게>= 50kg 및 <=90kg
- 자유롭고 정보에 입각 한 동의
- 사회 보장 가입
- 만성 질환 없음
- 유사한 작업이 있는 프로토콜에 대한 이전 참여 없음
- 특별한 법적 지위 없음(후견, 신탁)
- 개인적 또는 가족적 신경학적 또는 정신과적 배경 없음
- 가임 여성을 위한 피임 기구 없음
제외 기준:
- 손잡이를 쥐지 못함
- 흡연
- 3주 미만의 향정신성 물질 섭취
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 메틸페니데이트에 대한 과민증
- 갑상선 기능 항진증
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 호흡기, 간 또는 신부전
- 녹내장
- 갈색 세포종
- 글루텐 불내성 또는 과민증
- 갈락토스혈증, 포도당 흡수장애 증후군, 락타아제 결핍
- 금지 약물(IMAO, IMAO-A, 교감신경흥분제, 알칼로이드, 리네졸린, 효소 유도제, 향정신성 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Ritalin (methylphenidate) 이후 위약
|
단일 용량으로 3 정의 구강 섭취
단일 용량으로 3정을 경구 복용
|
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실험적: 위약 후 리탈린(메틸페니데이트)을 투여
|
단일 용량으로 3 정의 구강 섭취
단일 용량으로 3정을 경구 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
|
각 개인의 행동에 대한 보상 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수입니다. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노력에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
|
각 개인의 행동에 대한 노력 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
|
처벌에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
|
각 개인의 행동에 대한 처벌 기대/경험의 영향을 특성화하는 매개변수. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
|
지연에 대한 민감도 계수
기간: 투여 2시간 후
|
지연 예상이 각 개인의 행동에 미치는 영향을 특성화하는 매개변수입니다. 이 매개변수는 일련의 동기 부여 작업(선택 작업, 노력 작업, 학습 작업)에 기록된 행동에 대한 계산 모델의 적합성을 통해 추정됩니다. |
투여 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C13-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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