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만성 치주염에서 리코펜 사용 후 단백질 카르보닐의 치은 열구액 수준

2017년 6월 28일 업데이트: Maie Sami tawfik

만성 치주염 환자에서 국소적으로 전달된 리코펜 항산화제 사용 후 단백질 카르보닐 산화 스트레스 바이오마커의 잇몸 틈새액 수준 - 무작위 임상 시험

산화 스트레스 마커의 GCF 수준에 대한 비외과적 치주 치료의 보조제로서 국소적으로 전달된 항산화제의 효과; 단백질 카르보닐

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다. 선택된 전체 피험자는 그룹 I(테스트 그룹), 그룹 II(양성 대조군) 및 그룹 III(음성 대조군)의 세 연구 그룹으로 할당되었습니다. 그룹 I: 스케일링, 치근 활택 및 고체 지질 미립자에 적재된 리코펜의 국소 전달에 의해 관리되는 중증 만성 치주염이 있는 8명의 환자를 포함했습니다. 그룹 II: 스케일링 및 치근 활택만으로 관리되는 중증 만성 치주염 환자 8명 포함. 그룹 III: 임상적으로 건강한 치주염 환자 8명 포함.

단백질 카르보닐 바이오마커 수준 및 임상 매개변수는 스케일링 및 치근 활택에 대한 부가물로서 리코펜의 효과를 평가하는 데 도움이 되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 피험자는 전신 질환이 없었습니다.
  • 그룹 I 및 II의 대상자는 심각한 만성 치주염을 앓고 있었다(Armitage et al., 1999).
  • 그룹 III에는 임상적으로 건강한 치주를 가진 피험자가 포함되었습니다.
  • 모든 피험자는 35-60세 사이였습니다.
  • 두 성별이 모두 포함되었습니다.
  • 피험자는 후속 방문을 위해 돌아올 수 있었습니다.
  • 피험자는 연구의 성격을 설명한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 < 6개월 동안 스케일링 및 치근 활택 또는 치주 수술 이력.
  • 기준 검사 전 6개월 미만 동안 항균 약물 또는 Vit C, Vit B, β-카로틴과 같은 일반 항산화제를 투여한 이력.
  • 항산화제의 부작용이나 약물 알레르기를 보고한 피험자.
  • 이동성 치아, 농양 및 영향을 받는 부위와 관련된 손상된 수복물이 있는 피험자.
  • 부기능적 습관을 가진 피험자.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 흡연자, 알코올 중독자 및 약물 남용자.
  • 죄인.
  • 정신 지체 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I: 리코펜 + SRP
리코펜, 0.1ml 스케일링 및 치근 활택 후 치주낭에 1회 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II: SRP만
리코펜 없이 스케일링 및 루트 플래닝만
NO_INTERVENTION: 그룹 III: 건강한 피험자
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 카르보닐의 GCF 수준
기간: 1 개월
중증 만성 치주염 환자의 관리에서 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 보조제로서 서방형 리코펜의 국소 전달 후 단백질 카르보닐의 GCF 수준을 평가하기 위해.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 6 개월
스테인드 릴리스 형태의 리코펜을 국소적으로 전달한 후 플라크 지수의 변화를 평가합니다.
6 개월
변형 치은 지수
기간: 6 개월
리코펜의 지속 방출 형태를 국소적으로 전달한 후 치은 지수의 변화를 평가합니다.
6 개월
프로빙 깊이
기간: 6 개월
스테인드 릴리스 형태의 리코펜을 국소적으로 전달한 후 프로빙 깊이를 평가합니다.
6 개월
임상 애착 상실
기간: 6분
지속 방출 형태의 리코펜을 국소적으로 전달한 후 임상 부착 손실을 평가합니다.
6분
방사선학적 변화
기간: 6 개월
리코펜의 지속 방출 형태를 국소적으로 전달한 후 골내 결함의 방사선학적 변화를 평가합니다.
6 개월
약물 방출
기간: 1 개월
고성능 액체 크로마토그래피 기술(HPLC)을 사용하여 리코펜 방출 속도를 평가합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Y Gamal, PhD, AinShams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Maie Sami

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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