파라세타몰 정주 투여 시기가 수술 후 통증에 미치는 영향
2017년 7월 23일 업데이트: Yair Binyamin MD, Soroka University Medical Center
복강경 위소매절제술에 따른 수술 후 통증 및 사이토카인 수준에 대한 정맥 파라세타몰 투여 시기의 영향
이 연구는 인구 기반 전향적 무작위 코호트 연구로 설계되었습니다.
병적 비만으로 복강경 위소매절제술을 받은 환자의 전향적 코호트
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 위소매절제술을 위해 수술 부서에 입원한 모든 연속 성인 환자는 전향적으로 등록됩니다.
현재 연구의 목적을 위해 우리는 파라세타몰(아세트아미노펜)이 이러한 환자의 사이토카인 수치를 얼마나 감소시킬 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 등록 기간은 1년으로 계획되어 있습니다. 각 환자의 추적 기간은 병원에서 퇴원할 때까지입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
126
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yair Binyamin, MD
- 전화번호: +972586963871
- 이메일: Yairben1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yair Yaish Reina, MD
- 전화번호: +972545442655
- 이메일: yair0026@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 복강경 위소매절제술을 위해 입원한 환자
- 선택적 수술
- BMI > 40
- 미국 마취학회 분류: 1-2
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신
- 응급 수술
- 파라세타몰에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 간부전 환자
- 국제 표준화 비율 >1.7
- 알부민<3.5g/Dl
- 빌리루빈 >2mg/dL
- 열 > 37.5 ° C 환자
- 헤모글로빈 < 8 환자
- 수술 전년도에 1개월 이상 스테로이드를 만성적으로 투여한 환자 또는 스테로이드를 투여한 환자.
마약 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IV 파라세타몰
첫 번째 그룹의 환자는 수술 전 수술실에서 수술 중 15분 동안 1g(100ml)의 파라세타몰 정맥 주사(IV 파라세타몰)를 받습니다.
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중등도 통증 관리를 위한 100g 파라세타몰 주입
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: IV 식염수(NaCl 0.9%)
두 번째 그룹의 환자는 수술 중 100mL NACL 0.9%(IV NaCl 0.9%)를 투여받습니다.
|
위약으로 일반 식염수(IV NaCl 0.9%) 100ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue 통증 척도 측정,
기간: 수술 후 48시간까지
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파라세타몰 투여의 정확한 타이밍을 확립하기 위해 환자의 통증 수준을 결정하기 위한 시각적 아날로그 통증 척도
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수술 후 48시간까지
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사이토카인 수치 측정
기간: 수술 후 48시간까지
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유해 자극에 대한 반응으로 방출되는 염증 매개체에 대한 예측 인자로서 파라세타몰 투여 시기와 비교하여 사이토카인 수치 측정
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수술 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 아편의 총 소비
기간: 수술 후 최대 72시간
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병동에서의 복용량 및 빈도에 따른 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 최대 72시간
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병동 내에서의 수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
|
호흡기 합병증(호흡기 지원 필요, 중환자실 입원 필요)
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수술 후 최대 72시간
|
|
병동에 있는 동안 패혈성 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
|
38° C 이상의 발열 발생
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수술 후 최대 72시간
|
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병실 내 심혈관 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
|
심혈관계 합병증(혈역학적 불안정성, 근수축지지)
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수술 후 최대 72시간
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|
병동에 있는 동안 수술 후 위장관 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
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메스꺼움, 구토 등의 소화기 질환, 항구토제 사용 필요
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수술 후 최대 72시간
|
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병동에 있는 동안 비뇨기계 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 72시간
|
요폐 발생률 및 카테터 삽입의 필요성
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수술 후 최대 72시간
|
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병동에 있는 동안 수술 후 가려움증
기간: 수술 후 최대 72시간
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소양증
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수술 후 최대 72시간
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수술 후 입원
기간: 수술 후 일주일까지
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일수별 입원 기간
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수술 후 일주일까지
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마취 후 치료실에서 회복 중 수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술 후 최대 5시간
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호흡기 합병증으로 호흡 보조 필요, 중환자실 입원 필요)
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수술 후 최대 5시간
|
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마취 후 치료실에서 회복하는 동안 패혈증 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 5시간
|
38° C 이상의 발열 발생
|
수술 후 최대 5시간
|
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마취 후 치료실에서 회복 중 심혈관 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 5시간
|
심혈관계 합병증(혈역학적 불안정성, 근수축지지)
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수술 후 최대 5시간
|
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마취 후 치료실에서 회복하는 동안 수술 후 위장관 합병증
기간: 수술 후 최대 5시간
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메스꺼움, 구토 등의 위장관 합병증, 항구토제 사용 필요
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수술 후 최대 5시간
|
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마취 후 치료실에서 회복하는 동안 수술 후 합병증으로 인한 요폐
기간: 수술 후 최대 5시간
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요폐의 유발 및 카테터 삽입의 필요성
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수술 후 최대 5시간
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마취 후 치료실에서 회복하는 동안 수술 후 가려움증
기간: 수술 후 최대 5시간
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소양증
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수술 후 최대 5시간
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마취 후 치료실에서 수술 후 체류
기간: 수술 후 최대 5시간
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마취 후 치료실 체류 시간(시간)
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수술 후 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Michael Semionov, MD, Soroka University Medical Center-Department of Anesthesiology
- 연구 의자: Alexander Zlotnic, PhdMD, Soroka University Medical Center-Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Yair Binyamin, MD, Soroka University Medical Center-Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Yair Yaish Reina, MD, Soroka University Medical Center-Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Salihoglu T, Salihoglu Z, Zengin AK, Taskin M, Colakoglu N, Babazade R. The impacts of super obesity versus morbid obesity on respiratory mechanics and simple hemodynamic parameters during bariatric surgery. Obes Surg. 2013 Mar;23(3):379-83. doi: 10.1007/s11695-012-0783-0.
- Rieg AD, Stoppe C, Rossaint R, Coburn M, Hein M, Schalte G. [EzPAP(R) therapy of postoperative hypoxemia in the recovery room : experiences with the new compact system of end-expiratory positive airway pressure]. Anaesthesist. 2012 Oct;61(10):867-74. doi: 10.1007/s00101-012-2083-4. Epub 2012 Sep 27. German.
- Cullen A, Ferguson A. Perioperative management of the severely obese patient: a selective pathophysiological review. Can J Anaesth. 2012 Oct;59(10):974-96. doi: 10.1007/s12630-012-9760-2. Epub 2012 Jul 26.
- Aubrun F, Mazoit JX, Riou B. Postoperative intravenous morphine titration. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):193-201. doi: 10.1093/bja/aer458.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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