호흡곤란증후군에 대한 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV) 대 지속 양압
2017년 7월 21일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
호흡곤란 증후군이 있는 조산아를 위한 비강 간헐적 양압 인공호흡 대 지속 양압: 다기관 무작위 대조 연구
과거에도 미숙아에서 비강간헐양압호흡(NIPPV)과 비강지속양압호흡(NCPAP)이 미숙아의 삽관 발생률에 미치는 영향을 비교한 여러 연구들이 있어 그 결과가 일치하지 않았다. 본 연구의 목적은 다음과 같다. 기관 내 환기 및 후속 합병증의 필요성에 대해 NIPPV와 NCPAP를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
오늘날까지 비침습적 호흡 지원 전략의 조기 사용이 이러한 위험을 줄이는 가장 효과적인 경로로 제안되었습니다.
비강 연속 양압(NCPAP) 및 비강 간헐적 양압 환기(NIPPV)는 조산아에서 비침습적 환기 전략의 두 가지 널리 사용되는 방법입니다.
침습적 환기와 비교하여 NCPAP는 비정상적인 신경 발달의 위험을 줄입니다.
그러나 NCPAP로 지원되는 미숙아에서 삽관을 피하는 성공률은 60%에 불과합니다.
NCPAP에 간헐적 최고 압력을 공급하는 NIPPV는 상기도의 흐름 전달 증가, 미세 부피 및 기능적 잔기 용량 증가, 허탈된 폐포의 모집, 흉벽의 안정성 개선 및 비동시성 감소와 함께 NCPAP의 강화된 버전으로 간주됩니다. 침습적 환기 및 사망의 발생률을 줄이는 데 중요한 것으로 입증된 흉복부 운동.
그러나 비강간헐양압환기(NIPPV)와 비강지속양압(NCPAP)이 미숙아의 삽관 빈도에 미치는 영향을 비교한 연구들이 있어 그 결과가 일치하지 않았다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
1000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령(GA)은 26~37주입니다.
- RDS의 진단. 호흡 곤란 증후군(RDS)의 진단은 임상 증상(빈호흡, 비강 팽창 및/또는 끙끙거림) 및 흉부 X선 소견을 기반으로 합니다.
- RDS Silverman 점수>5;
- 정보에 입각한 부모의 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 신생아 소생술에 대한 American Academy of Pediatrics 지침에 따라 조기 삽관이 필요한 중증 RDS;
- 주요 선천성 기형 또는 복합 선천성 심장병;
- 그룹 B 용혈성 연쇄상 구균 폐렴, 패혈증, 기흉, 폐출혈;
- 장기간의 소생술이 필요한 심폐정지;
- 치료 없이 신생아 중환자실에서 이송됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NIPPV
NIPPV는 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
|
NIPPV는 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: NCPAP
NCPAP는 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
|
NCPAP는 호흡 곤란 증후군이 있는 미숙아의 기본 환기 방식으로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 속도
기간: 7일 이내
|
유아는 삽관 환기
|
7일 이내
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌실내출혈
기간: 28일 이내
|
뇌실내 출혈의 발생률
|
28일 이내
|
|
기관지폐 이형성증
기간: 월경 후 36주 또는 퇴원 시
|
기관지폐 이형성증은 National Institutes of Health 합의 정의에 따라 정의되었습니다.
|
월경 후 36주 또는 퇴원 시
|
|
유아 발달의 베일리 척도
기간: 생후 2개월 2세
|
유아 발달의 Bayley 척도 점수
|
생후 2개월 2세
|
|
신생아 괴사성 장염(NEC)
기간: 7일 이내
|
신생아 괴사성 소장결장염(>2기)의 발병률; NEC의 경우 Bell 병기가 사용됩니다.
|
7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIPPV of multicenter
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NIPPV에 대한 임상 시험
-
NCT07558265아직 모집하지 않음
-
NCT05399914완전한미숙아 | 분만실 | 호흡 지원 | SNIPPV(동기화 비침습 양압 인공호흡)