뇌졸중 환자의 민감도, 미각 및 후각 변화 (5S)
2023년 11월 30일 업데이트: Tobias Braun, University of Giessen
뇌졸중 환자의 삼킴 관련 구조, 미각 및 후각의 민감도 변화
본 연구는 뇌졸중 환자의 내시경적 삼킴검사와 인두 민감도, 미각 및 후각을 측정하여 삼킴의 변화를 평가하고자 한다.
젊은(<60세) 및 노인(>60세) 지원자가 대조군 역할을 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 뇌졸중 환자의 50% 이상이 삼킴곤란이 발생하여 뇌졸중의 주요 사망 원인인 흡인성 폐렴으로 이어집니다[2].
정상적인 민감도는 흡인 없는 삼킴과 삼킴 반사의 유발에 필수적이라고 가정합니다.
Aliet al. 구강 및 인두 구조의 국소 마취를 받은 건강한 지원자에서 무흡인 삼킴이 입증되었습니다[1]. Poweret al. 흡인 경향이 있는 뇌졸중 환자에서 인두 구조의 민감도가 감소한 것으로 나타났습니다[3].
민감도 측정과 유연한 내시경 연하 연구를 결합하여 이 연구는 연하 실행증 또는 협측 편무시증과 같은 연하의 신경심리학적 결함을 신경심리학적 검사로 평가합니다.
또한, 뇌졸중 환자의 변화와 후각 및 미각의 변화와 상관관계를 조사한 체계적인 연구는 없다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tobias Braun, M.D.
- 전화번호: 56827 +49(0)-641-985
- 이메일: tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
연구 장소
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, 독일, 35392
- 모병
- Universitätsklinikum Giessen
-
연락하다:
- Tobias Braun, M.D.
- 전화번호: 56827 +49 641 985
- 이메일: tobias.braun@neuro.med.uni-giessen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 신경과에 뇌졸중 환자를 모집합니다.
같은 대학병원 외상외과 병동에서 60세 이상의 자원봉사자를 모집합니다.
60세 미만의 자원봉사자는 지정된 특성 없이 모집됩니다(포함/제외 기준 제외).
설명
포함 기준:
자원봉사자:
- 동의
뇌졸중 환자:
- 동의
- CT(컴퓨터 단층 촬영) 또는 MRI(자기 공명 영상)로 확인된 새로운 천막상 뇌졸중(생후 72시간 미만)
제외 기준:
- 기존 뇌졸중 또는 삼킴곤란
- CT 또는 MRI 스캔에서 광범위한 백질 병변
- 악취 물질 또는 향료에 대한 알레르기
- FEES(연하의 유연한 내시경 평가), CT 또는 MRI(뇌졸중 환자만 해당)에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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60세 미만 자원봉사자
대조군으로서 연구 참여에 동의할 수 있는 지원자.
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음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
미각/후각 테스트
|
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60세 이상의 자원봉사자
대조군으로서 연구 참여에 동의할 수 있는 지원자.
|
음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
미각/후각 테스트
|
|
뇌졸중 환자
연구 참여에 동의할 수 있는 천막상 뇌졸중 환자.
|
음부 전극을 사용하여 감도 임계값 결정
미각/후각 테스트
뇌졸중 환자만을 대상으로 한 내시경 삼킴 연구
방치, 실인증에 대한 신경심리학적 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란
기간: 초기 증상 후 96시간
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내시경 삼킴 연구에서 발견된 변화 : 삼킴곤란의 유무 및 중증도(Rosenbek의 침투/흡인 척도로 측정) |
초기 증상 후 96시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 심리적 결함
기간: 초기 증상 후 96시간
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실증, 방치
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초기 증상 후 96시간
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병변 부위
기간: 초기 증상 후 96시간
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측부, 혈관 영역, 연하 관련 구조
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초기 증상 후 96시간
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감광도
기간: 초기 증상 후 96시간
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정면 기둥 영역의 감도
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초기 증상 후 96시간
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맛/냄새
기간: 초기 증상 후 96시간
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후각/미각 점수
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초기 증상 후 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tobias Braun, M.D., University Giessen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ali GN, Laundl TM, Wallace KL, Shaw DW, Decarle DJ, Cook IJ. Influence of mucosal receptors on deglutitive regulation of pharyngeal and upper esophageal sphincter function. Am J Physiol. 1994 Oct;267(4 Pt 1):G644-9. doi: 10.1152/ajpgi.1994.267.4.G644.
- Kidd D, Lawson J, Nesbitt R, MacMahon J. Aspiration in acute stroke: a clinical study with videofluoroscopy. Q J Med. 1993 Dec;86(12):825-9.
- Power ML, Hamdy S, Singh S, Tyrrell PJ, Turnbull I, Thompson DG. Deglutitive laryngeal closure in stroke patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):141-6. doi: 10.1136/jnnp.2006.101857. Epub 2006 Sep 29.
- Braun T, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yeniguen M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M, Huttner HB, Hamzic S. Age-related changes in oral sensitivity, taste and smell. Sci Rep. 2022 Jan 27;12(1):1533. doi: 10.1038/s41598-022-05201-2.
- Braun T, Hamzic S, Doerr JM, Peters L, Viard M, Reuter I, Prosiegel M, Weber S, Yenigun M, Tschernatsch M, Gerriets T, Juenemann M. Facilitation of oral sensitivity by electrical stimulation of the faucial pillars. Sci Rep. 2021 May 24;11(1):10762. doi: 10.1038/s41598-021-90262-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GI-149/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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